Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena USG żołądka u pacjentów przyjmujących agonistów GLP1

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Ocena przedoperacyjnej zawartości żołądka za pomocą ultradźwięków u pacjentów przyjmujących agonistów GLP1

Celem tego badania jest wykonanie przyłóżkowego badania ultrasonograficznego żołądka (POCUS) w celu oceny objętości i zawartości żołądka (przejrzyste płyny vs pokarm stały) w okresie okołooperacyjnym u pacjentów przyjmujących leki będące agonistami glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) w porównaniu pacjentom, którzy nie przyjmują agonistów GLP-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Agoniści glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) istnieją od 2005 r., jednakże nowsze leki podawane raz w tygodniu, szczególnie semaglutyd i tyrzepatid, zyskały na popularności ze względu na ich potencjał utraty wagi.

Anestezjolodzy w całym kraju zaobserwowali wzrost liczby powikłań okołooperacyjnych wśród pacjentów przyjmujących te leki ze względu na opóźnione opróżnianie żołądka, zwiększające ryzyko aspiracji w okresie okołooperacyjnym. W HSS większość naszych środków znieczulających jest wykonywana w stanie sedacyjnym i dlatego nie chronią pacjenta przed aspiracją w przypadku wymiotów.

Ochrona pacjentów przed aspiracją wtórną do wymiotów podczas wprowadzenia lub podtrzymania znieczulenia zawsze była ważnym celem zwiększenia bezpieczeństwa znieczulenia, co doprowadziło do opracowania wytycznych NPO, których zadaniem jest ochrona przed obecnością treści żołądkowej podczas opieki anestezjologicznej. Jednakże rosną obawy, że pacjenci przyjmujący agonistów GLP-1 mogą nie być odpowiednio chronieni przy zastosowaniu aktualnych wytycznych dotyczących stosowania leku „Nie doustnie” lub „NPO”. Do chwili obecnej nie ma literatury dotyczącej opóźnienia opróżniania żołądka podczas stosowania GLP1 zgodnie ze standardowymi wytycznymi NPO.

Niedawno wprowadzono ultrasonografię żołądka (GUS), jako narzędzie przyłóżkowe do oceny zawartości żołądka pacjenta i ryzyka aspiracji. USG żołądka może zidentyfikować pusty żołądek, żołądek wypełniony przezroczystymi płynami, gęstymi płynami lub stałą zawartością pokarmu. Jeśli w żołądku jest przezroczysty płyn, objętość można dokładnie obliczyć. Generalnie za pełny żołądek uważa się żołądek zawierający stałą lub gęstą ciecz lub klarowny płyn w ilości przekraczającej 1,5 ml/kg masy ciała. Ponieważ GUS jest nieinwazyjny i dobrze tolerowany, stanowi doskonałe rozwiązanie w ocenie ryzyka pacjenta w okresie przedoperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować pacjentów zakwalifikowanych do operacji w HSS, którzy spełniają poniższe kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa pacjentów GLP 1: każdy pacjent przyjmujący agonistów GLP1 w dawce raz na tydzień (semaglutyd, dulaglutyd, tyrzepatid), we wszystkich wskazaniach.
  • Grupa kontrolna (bez pacjentów GLP 1): każdy pacjent nie przyjmujący agonistów GLP1 w dawce raz w tygodniu, we wszystkich wskazaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • u pacjentów po bajpasie żołądka lub jakiejkolwiek innej operacji żołądka
  • duża przepuklina rozworu przełykowego
  • pacjenci z dużym wodobrzuszem
  • pacjentów dializowanych otrzewnowo
  • pilna operacja
  • istniejąca wcześniej diagnoza gastroparezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci nieprzyjmujący obecnie żadnych leków z grupy agonistów GLP-1. Kontrole zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu w celu oceny zawartości żołądka.
Inny: Badanie USG żołądka
USG żołądka to proste, szybkie i nieinwazyjne badanie diagnostyczne przyłóżkowe, które pozwala na jakościową i ilościową ocenę zawartości żołądka. Nie jest znane żadne ryzyko związane z badaniem USG żołądka.
Przyjmowanie agonisty GLP-1
Grupa przyjmująca agonistów GLP-1 będzie składać się z pacjentów, którzy aktualnie przyjmują jakiekolwiek leki będące agonistami GLP-1. W tej grupie zostanie wykonane badanie USG w celu oceny zawartości żołądka.
Inny: Badanie USG żołądka
USG żołądka to proste, szybkie i nieinwazyjne badanie diagnostyczne przyłóżkowe, które pozwala na jakościową i ilościową ocenę zawartości żołądka. Nie jest znane żadne ryzyko związane z badaniem USG żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania opóźnionego opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
opóźnione opróżnianie żołądka definiuje się na podstawie obecności pokarmu stałego, gęstych płynów lub określonej objętości (>1,5 ml/kg) klarownych płynów w USG żołądka.
Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nic doustnie (NPO) w odstępach czasu
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
Zmierz dokładnie odstęp NPO po ostatnich substancjach stałych, płynnych i klarownych w celu analizy podgrup.
Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
Obecność perystaltyki żołądka
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
Perystaltyka żołądka zostanie oceniona jako obecna/nieobecna w badaniu USG żołądka
Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie USG żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj