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Valutazione ecografica gastrica per pazienti che assumono agonisti del GLP1

19 novembre 2025 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Valutazione del contenuto gastrico preoperatorio con ultrasuoni in pazienti che assumono agonisti del GLP1

Lo scopo di questo studio è quello di eseguire esami ecografici gastrici al letto del paziente (POCUS) per valutare il volume e il contenuto gastrico (liquidi trasparenti rispetto a cibi solidi) nel periodo perioperatorio in pazienti che assumono farmaci agonisti del peptide 1 (GLP-1) simile al glucagone rispetto ai pazienti che non assumono agonisti del GLP-1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli agonisti del peptide 1 (GLP-1) simili al glucagone esistono dal 2005, tuttavia i nuovi farmaci iniettabili una volta alla settimana, in particolare semaglutide e tirzepatide, sono esplosi in popolarità grazie al loro potenziale di perdita di peso.

Gli anestesisti a livello nazionale hanno notato un aumento delle complicanze perioperatorie tra i pazienti che assumevano questi farmaci a causa del ritardato svuotamento gastrico che aumenta il rischio di aspirazione nel periodo perioperatorio. All'HSS la maggior parte delle nostre anestesie vengono effettuate sotto sedazione e quindi non proteggono il paziente dall'aspirazione in caso di vomito.

Proteggere i pazienti dall'aspirazione secondaria al vomito durante l'induzione o il mantenimento dell'anestesia è sempre stato un obiettivo importante per rendere l'anestesia più sicura, portando allo sviluppo di linee guida NPO intese a proteggere dalla presenza di contenuto gastrico durante la cura anestetica. Tuttavia vi è una crescente preoccupazione che i pazienti che assumono agonisti del GLP-1 potrebbero non essere adeguatamente protetti utilizzando le attuali linee guida "NPO" o "Nulla per via orale". Ad oggi non esiste letteratura su quanto venga ritardato lo svuotamento gastrico durante l’uso di GLP1 seguendo le linee guida standard dell’NPO.

Recentemente l'ecografia gastrica (GUS) è ​​stata introdotta come strumento al capezzale per valutare il contenuto dello stomaco del paziente e il rischio di aspirazione. L'ecografia gastrica può identificare uno stomaco vuoto, uno stomaco pieno di liquidi chiari, liquidi densi o contenuti alimentari solidi. Se lo stomaco ha un liquido limpido, il volume può essere calcolato con precisione. Generalmente uno stomaco con contenuto solido o liquido denso o con liquido limpido superiore a 1,5 ml/kg di peso corporeo è considerato uno stomaco pieno. Poiché la GUS non è invasiva e ben tollerata, offre la soluzione perfetta per valutare il rischio del paziente nel periodo preoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

354

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti in attesa di intervento chirurgico presso HSS che soddisfano i seguenti criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di pazienti GLP 1: qualsiasi paziente in trattamento con agonisti del GLP1 somministrati una volta alla settimana (semaglutide, dulaglutide, tirzepatide), per tutte le indicazioni.
  • Gruppo di controllo (nessun paziente GLP 1): qualsiasi paziente che non assume agonisti GLP1 somministrati una volta alla settimana, per tutte le indicazioni.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente a partecipare
  • pazienti con bypass gastrico o qualsiasi altro intervento chirurgico gastrico
  • grande ernia iatale
  • pazienti con ampia ascite
  • pazienti in dialisi peritoneale
  • intervento chirurgico d'urgenza
  • diagnosi preesistente di gastroparesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti che attualmente non assumono alcun farmaco agonista del GLP-1. I controlli riceveranno l'esame ecografico per valutare il contenuto dello stomaco.
Altro: Esame ecografico gastrico
L'ecografia gastrica è un test diagnostico al letto del paziente semplice, veloce e non invasivo che fornisce una valutazione qualitativa e quantitativa del contenuto gastrico. Non sono noti rischi derivanti da un esame ecografico gastrico.
Assunzione di agonisti del GLP-1
Il gruppo di assunzione degli agonisti del GLP-1 sarà composto da pazienti che stanno attualmente assumendo qualsiasi farmaco agonista del GLP-1. Questo gruppo riceverà l'esame ecografico per valutare il contenuto dello stomaco.
Altro: Esame ecografico gastrico
L'ecografia gastrica è un test diagnostico al letto del paziente semplice, veloce e non invasivo che fornisce una valutazione qualitativa e quantitativa del contenuto gastrico. Non sono noti rischi derivanti da un esame ecografico gastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di ritardato svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
lo svuotamento gastrico ritardato è definito dalla presenza di cibo solido, liquidi densi o un volume specifico (>1,5 ml/kg) di liquidi trasparenti all'ecografia gastrica.
Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Niente per via orale (NPO) intervalli
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
Misurare l'intervallo NPO dopo l'ultimo solido, liquido e limpido con precisione per un'analisi di sottogruppi.
Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
Presenza di peristalsi gastrica
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
La peristalsi gastrica sarà classificata come presente/assente all'ecografia gastrica
Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peptide simile al glucagone 1

Prove cliniche su Esame ecografico gastrico

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