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GLP1 작용제를 복용하는 환자에 대한 위 초음파 평가

2024년 4월 19일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York

GLP1 작용제를 복용하는 환자에서 초음파를 이용한 수술 전 위 내용물의 평가

이 연구의 목적은 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 작용제 약물을 비교하여 수술 전후에 위의 부피와 내용물(투명한 액체 대 고체 음식)을 평가하기 위해 병상 위 진료 현장 초음파(POCUS) 검사를 수행하는 것입니다. GLP-1 작용제를 복용하지 않는 환자

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 작용제는 2005년부터 존재했지만 새로운 주 1회 주사 약물, 특히 세마글루타이드와 티르제파티드는 체중 감량 가능성으로 인해 인기가 폭발적으로 증가했습니다.

마취 전문의는 수술 전후 기간에 흡인의 위험을 증가시키는 위 비우기 지연으로 인해 이러한 약물을 복용하는 환자들 사이에서 수술 전후 합병증이 증가하는 것을 전국적으로 목격했습니다. HSS에서는 대부분의 마취제가 진정 상태에서 이루어지므로 구토 시 흡인으로부터 환자를 보호하지 못합니다.

마취 유도 또는 유지 중에 구토로 인한 흡인으로부터 환자를 보호하는 것은 항상 마취를 보다 안전하게 하여 마취 관리 중 위 내용물의 존재로부터 보호하기 위한 NPO 지침의 개발로 이어지는 중요한 목표였습니다. 그러나 GLP-1 작용제를 복용하는 환자가 현재 경구 투여 금지 또는 "NPO" 지침을 사용하여 적절하게 보호되지 않을 수 있다는 우려가 커지고 있습니다. 오늘날까지 표준 NPO 지침에 따라 GLP1을 사용하는 동안 위 배출이 얼마나 지연되는지에 대한 문헌은 없습니다.

최근 위 초음파(GUS)는 환자의 위 내용물을 평가하고 흡인 위험을 평가하기 위한 침상 도구로 도입되었습니다. 위 초음파는 공복, 투명한 액체로 채워진 위, 걸쭉한 액체 또는 단단한 음식 내용물을 식별할 수 있습니다. 위에 맑은 액체가 있으면 부피를 정확하게 계산할 수 있습니다. 일반적으로 고체 또는 걸쭉한 액체 내용물 또는 1.5ml/kg 체중 이상의 투명한 액체가 포함된 위는 만복위로 간주됩니다. GUS는 비침습적이고 내약성이 좋기 때문에 수술 전 기간에 환자 위험을 평가하는 완벽한 솔루션을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

314

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Justas Lauzadis, PhD
  • 전화번호: 212-774-2946
  • 이메일: lauzadisj@hss.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Oliver Panzer, MD
  • 전화번호: (212) 606-1036
  • 이메일: panzero@hss.edu

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • 모병
        • George Washington University Hospital
        • 연락하다:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Hospital for Special Surgery
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 모병
        • University Health Network
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 다음 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 HSS에서 수술이 예정된 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • GLP 1 환자 그룹: 모든 적응증에 대해 주당 1회 투여되는 GLP1 효능제(세마글루타이드, 둘라글루타이드, 티르제파티드)를 복용하는 모든 환자.
  • 대조군(GLP 1 환자 없음): 모든 적응증에 대해 주당 1회 투약되는 GLP1 효능제를 사용하지 않는 모든 환자.

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자
  • 위우회술 또는 기타 위 수술을 받은 환자
  • 큰 열공 탈장
  • 복수가 큰 환자
  • 복막 투석 환자
  • 응급 수술
  • 위 마비의 기존 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
대조군은 현재 GLP-1 작용제 약물을 복용하지 않는 환자로 구성됩니다. 대조군은 위 내용물을 평가하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다.
다른: 위 초음파 검사
위 초음파는 위 내용물의 정성적 및 정량적 평가를 제공하는 간단하고 빠른 비침습적 병상 진단 테스트입니다. 위 초음파 검사의 알려진 위험은 없습니다.
GLP-1 작용제 섭취
GLP-1 효능제 섭취 그룹은 현재 GLP-1 효능제 약물을 복용 중인 환자로 구성됩니다. 이 그룹은 위 내용물을 평가하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다.
다른: 위 초음파 검사
위 초음파는 위 내용물의 정성적 및 정량적 평가를 제공하는 간단하고 빠른 비침습적 병상 진단 테스트입니다. 위 초음파 검사의 알려진 위험은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연된 위 배출의 발생률
기간: 대기실 구역에서 수술 전 측정됩니다.
위 배출 지연은 위 초음파에서 고체 음식, 걸쭉한 액체 또는 특정 부피(>1.5 ml/kg)의 맑은 액체가 존재하는 것으로 정의됩니다.
대기실 구역에서 수술 전 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입으로 아무것도 안함(NPO) 간격
기간: 대기실 구역에서 수술 전 측정됩니다.
하위 그룹 분석을 위해 마지막 고체, 액체 및 맑은 후 NPO 간격을 정확하게 측정합니다.
대기실 구역에서 수술 전 측정됩니다.
위 연동 운동의 존재
기간: 대기실 구역에서 수술 전 측정됩니다.
위 연동 운동은 위 초음파에서 유무로 등급이 매겨집니다.
대기실 구역에서 수술 전 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0867

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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