Évaluation par échographie gastrique pour les patients prenant des agonistes du GLP1
Évaluation du contenu gastrique préopératoire par échographie chez les patients prenant des agonistes du GLP1
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les agonistes du peptide 1 de type glucagon (GLP-1) existent depuis 2005, mais les nouveaux médicaments injectables une fois par semaine, en particulier le sémaglutide et le tirzépatide, ont explosé en popularité en raison de leur potentiel de perte de poids.
Les anesthésiologistes à l'échelle nationale ont constaté une augmentation des complications périopératoires chez les patients prenant ces médicaments en raison d'un retard dans la vidange gastrique augmentant le risque d'aspiration pendant la période périopératoire. Chez HSS, la majorité de nos anesthésies sont effectuées sous sédation et ne protégeraient donc pas le patient de l'aspiration en cas de vomissements.
Protéger les patients contre l'aspiration secondaire aux vomissements pendant l'induction ou le maintien de l'anesthésie a toujours été un objectif important pour rendre l'anesthésie plus sûre, conduisant au développement de lignes directrices NPO destinées à protéger contre la présence de contenu gastrique pendant les soins anesthésiques. Cependant, on craint de plus en plus que les patients prenant des agonistes du GLP-1 ne soient pas suffisamment protégés par les directives actuelles de « rien par voie orale » ou « NPO ». À ce jour, il n’existe aucune littérature sur le retard de la vidange gastrique lors de l’utilisation du GLP1 conformément aux directives standard du NPO.
Récemment, l'échographie gastrique (GUS) a été introduite comme outil de chevet pour évaluer le contenu de l'estomac d'un patient et le risque d'aspiration. L'échographie gastrique peut identifier un estomac vide, un estomac rempli de liquides clairs, de liquides épais ou de contenu alimentaire solide. Si l’estomac contient un liquide clair, le volume peut être calculé avec précision. Généralement, un estomac contenant un liquide solide ou épais ou un liquide clair mesurant plus de 1,5 ml/kg de poids corporel est considéré comme un estomac plein. Comme le GUS est non invasif et bien toléré, il offre la solution parfaite pour évaluer le risque du patient en période préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de patients GLP 1 : tout patient sous agonistes du GLP1 administrés une fois par semaine (sémaglutide, dulaglutide, tirzépatide), pour toutes les indications.
- Groupe témoin (pas de patients GLP 1) : tout patient ne prenant pas d'agonistes du GLP1 administrés une fois par semaine, pour toutes les indications.
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer
- patients ayant subi un pontage gastrique ou toute autre chirurgie gastrique
- grande hernie hiatale
- patients avec une grande ascite
- patients sous dialyse péritonéale
- chirurgie d'urgence
- diagnostic préexistant de gastroparésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Le groupe témoin sera composé de patients qui ne prennent actuellement aucun médicament agoniste du GLP-1.
Les contrôles recevront l'examen échographique pour évaluer le contenu de l'estomac.
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Une échographie gastrique est un test de diagnostic simple, rapide et non invasif au chevet du patient qui permet une évaluation qualitative et quantitative du contenu gastrique.
Il n’y a aucun risque connu lié à une échographie gastrique.
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Prise d'agonistes du GLP-1
Le groupe de prise d'agonistes du GLP-1 sera composé de patients qui prennent actuellement des médicaments agonistes du GLP-1.
Ce groupe recevra l'examen échographique pour évaluer le contenu de l'estomac.
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Une échographie gastrique est un test de diagnostic simple, rapide et non invasif au chevet du patient qui permet une évaluation qualitative et quantitative du contenu gastrique.
Il n’y a aucun risque connu lié à une échographie gastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de retard de vidange gastrique
Délai: Ceci sera mesuré en préopératoire dans la zone de la salle d'attente.
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un retard de vidange gastrique est défini par la présence soit d'aliments solides, de liquides épais ou d'un volume spécifique (> 1,5 ml/kg) de liquides clairs à l'échographie gastrique.
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Ceci sera mesuré en préopératoire dans la zone de la salle d'attente.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalles rien par voie orale (NPO)
Délai: Ceci sera mesuré en préopératoire dans la zone de la salle d'attente.
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Mesurez l’intervalle NPO après le dernier solide, liquide et clair avec précision pour une analyse de sous-groupe.
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Ceci sera mesuré en préopératoire dans la zone de la salle d'attente.
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Présence de péristaltisme gastrique
Délai: Ceci sera mesuré en préopératoire dans la zone de la salle d'attente.
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Le péristaltisme gastrique sera classé comme présent/absent à l'échographie gastrique
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Ceci sera mesuré en préopératoire dans la zone de la salle d'attente.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nakatani Y, Maeda M, Matsumura M, Shimizu R, Banba N, Aso Y, Yasu T, Harasawa H. Effect of GLP-1 receptor agonist on gastrointestinal tract motility and residue rates as evaluated by capsule endoscopy. Diabetes Metab. 2017 Oct;43(5):430-437. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.009. Epub 2017 Jun 23.
- Silveira SQ, da Silva LM, de Campos Vieira Abib A, de Moura DTH, de Moura EGH, Santos LB, Ho AM, Nersessian RSF, Lima FLM, Silva MV, Mizubuti GB. Relationship between perioperative semaglutide use and residual gastric content: A retrospective analysis of patients undergoing elective upper endoscopy. J Clin Anesth. 2023 Aug;87:111091. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111091. Epub 2023 Mar 2.
- Maselli DB, Camilleri M. Effects of GLP-1 and Its Analogs on Gastric Physiology in Diabetes Mellitus and Obesity. Adv Exp Med Biol. 2021;1307:171-192. doi: 10.1007/5584_2020_496.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0867
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