Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk ultralydvurdering for pasienter som tar GLP1-agonister

19. april 2024 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Vurdering av preoperativt mageinnhold med ultralyd hos pasienter som tar GLP1-agonister

Målet med denne studien er å utføre ultralydundersøkelser ved sengen (POCUS) for å vurdere magevolum og innhold (klare væsker vs fast føde) perioperativt hos pasienter som tar glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) agonistmedisiner sammenlignet til pasienter som ikke tar GLP-1-agonister.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) agonister har eksistert siden 2005, men de nyere en gang ukentlig injiserbare medisinene, spesielt semaglutid, og tirzepatid har eksplodert i popularitet på grunn av deres vekttappotensial.

Anestesileger nasjonalt har sett en økning i perioperative komplikasjoner blant pasienter som tar disse medisinene på grunn av forsinket gastrisk tømming som øker risikoen for aspirasjon i den perioperative perioden. Ved HSS gjøres de fleste av våre anestesimidler under sedasjon og vil derfor ikke beskytte pasienten mot aspirasjon ved oppkast.

Beskyttelse av pasienter fra aspirasjon sekundært til oppkast under induksjon eller vedlikehold av anestesi har alltid vært et viktig mål for å gjøre anestesi tryggere, noe som fører til utvikling av NPO-retningslinjer som er ment å beskytte mot tilstedeværelse av mageinnhold under anestesibehandling. Imidlertid er det økende bekymring for at pasienter som tar GLP-1-agonister kanskje ikke er tilstrekkelig beskyttet ved å bruke de gjeldende retningslinjene for ingenting gjennom munnen eller "NPO". Frem til i dag er det ingen litteratur om hvor mye gastrisk tømming er forsinket under bruk av GLP1 i henhold til standard NPO-retningslinjer.

Nylig har gastrisk ultralyd (GUS) blitt introdusert som et verktøy ved sengen for å vurdere en pasients mageinnhold og for risikoen for aspirasjon. Gastrisk ultralyd kan identifisere en tom mage, en mage fylt med klare væsker, tykke væsker eller innhold av fast mat. Hvis en mage har klar væske, kan volumet beregnes nøyaktig. Vanligvis anses mage med fast eller tykt væskeinnhold eller med klar væske som måler mer enn 1,5 ml/kg kroppsvekt som full mage. Siden GUS er ikke-invasiv og godt tolerert, tilbyr den den perfekte løsningen for å vurdere pasientrisiko i den preoperative perioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

314

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Oliver Panzer, MD
  • Telefonnummer: (212) 606-1036
  • E-post: panzero@hss.edu

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ta kontakt med:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Rekruttering
        • George Washington University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Hospital for Special Surgery
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som er planlagt for operasjon ved HSS som oppfyller følgende inklusjonskriterier og ingen av eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • GLP 1 pasientgruppe: enhver pasient på GLP1-agonister som doseres én gang per uke (semaglutid, dulaglutid, tirzepatid), for alle indikasjoner.
  • Kontrollgruppe (Ingen GLP 1-pasienter): alle pasienter som ikke bruker GLP1-agonister som doseres én gang per uke, for alle indikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten nekter å delta
  • pasienter med gastrisk bypass eller annen gastrisk kirurgi
  • stort hiatal brokk
  • pasienter med stor ascites
  • pasienter i peritonealdialyse
  • akuttkirurgi
  • eksisterende diagnose av gastroparese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter som for tiden ikke tar noen GLP-1-agonistmedisiner. Kontrollene vil motta ultralydundersøkelsen for å vurdere mageinnholdet.
En gastrisk ultralyd er en enkel, rask, ikke-invasiv diagnostisk test ved sengekanten som gir en kvalitativ og kvantitativ vurdering av mageinnholdet. Det er ingen kjente risikoer ved en gastrisk ultralydundersøkelse.
GLP-1 agonist inntak
GLP-1-agonistinntaksgruppen vil bestå av pasienter som for tiden tar noen GLP-1-agonistmedisiner. Denne gruppen vil få ultralydundersøkelse for å vurdere mageinnholdet.
En gastrisk ultralyd er en enkel, rask, ikke-invasiv diagnostisk test ved sengekanten som gir en kvalitativ og kvantitativ vurdering av mageinnholdet. Det er ingen kjente risikoer ved en gastrisk ultralydundersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av forsinket gastrisk tømming
Tidsramme: Dette vil bli målt preoperativt i oppholdsromsområdet.
forsinket gastrisk tømming er definert av tilstedeværelsen av enten fast føde, tykke væsker eller et spesifikt volum (>1,5 ml/kg) klar væske på gastrisk ultralyd.
Dette vil bli målt preoperativt i oppholdsromsområdet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ingenting via munnen (NPO) intervaller
Tidsramme: Dette vil bli målt preoperativt i oppholdsromsområdet.
Mål NPO-intervallet etter siste faste stoff, væsker og klargjøring nøyaktig for en undergruppeanalyse.
Dette vil bli målt preoperativt i oppholdsromsområdet.
Tilstedeværelse av gastrisk peristaltikk
Tidsramme: Dette vil bli målt preoperativt i oppholdsromsområdet.
Gastrisk peristaltikk vil bli gradert som tilstede/fraværende på gastrisk ultralyd
Dette vil bli målt preoperativt i oppholdsromsområdet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0867

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glukagonlignende peptid 1

Kliniske studier på Mage-ultralydundersøkelse

3
Abonnere