Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrisk ultraljudsbedömning för patienter som tar GLP1-agonister

19 november 2025 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Bedömning av preoperativt maginnehåll med ultraljud hos patienter som tar GLP1-agonister

Syftet med denna studie är att utföra ultraljudsundersökningar vid sängkanten (POCUS) för att bedöma magvolymen och innehållet (klara vätskor vs fast föda) perioperativt hos patienter som tar glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) agonistmediciner jämfört med till patienter som inte tar GLP-1-agonister.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) agonister har funnits sedan 2005, men de nyare injicerbara medicinerna en gång i veckan, särskilt semaglutid, och tirzepatid har exploderat i popularitet på grund av deras viktminskningspotential.

Narkosläkare nationellt har sett en ökning av perioperativa komplikationer bland patienter som tar dessa mediciner på grund av försenad magtömning vilket ökar risken för aspiration under den perioperativa perioden. På HSS görs majoriteten av våra anestesimedel under sedering och skulle därför inte skydda patienten från aspiration vid kräkningar.

Att skydda patienter från aspiration sekundärt till kräkningar under induktion eller underhåll av anestesi har alltid varit ett viktigt mål för att göra anestesi säkrare, vilket leder till utvecklingen av NPO-riktlinjer som är avsedda att skydda mot närvaron av maginnehåll under anestesivård. Det finns dock en växande oro för att patienter som tar GLP-1-agonister kanske inte är tillräckligt skyddade med de nuvarande riktlinjerna för ingenting genom munnen eller "NPO". Hittills finns det ingen litteratur om hur mycket magtömningen försenas under användningen av GLP1 enligt standard NPO-riktlinjer.

Nyligen har gastriskt ultraljud (GUS) introducerats som ett verktyg vid sängkanten för att bedöma patientens maginnehåll och för risken för aspiration. Magsäcksultraljud kan identifiera en tom mage, en mage fylld med klara vätskor, tjocka vätskor eller innehåll av fast föda. Om en mage har klar vätska kan volymen beräknas exakt. Generellt anses en mage med fast eller tjock vätskehalt eller med klar vätska som mäter mer än 1,5 ml/kg kroppsvikt som en full mage. Eftersom GUS är icke-invasiv och väl tolererad, erbjuder den den perfekta lösningen för att bedöma patientrisk under den preoperativa perioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

354

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter schemalagda för operation på HSS som uppfyller följande inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • GLP 1 patientgrupp: alla patienter på GLP1-agonister som doseras en gång per vecka (semaglutid, dulaglutid, tirzepatid), för alla indikationer.
  • Kontrollgrupp (inga GLP 1-patienter): alla patienter som inte får GLP1-agonister som doseras en gång i veckan, för alla indikationer.

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran att delta
  • patienter med gastric bypass eller någon annan gastrisk operation
  • stort hiatalbråck
  • patienter med stor ascites
  • patienter i peritonealdialys
  • akut operation
  • redan existerande diagnos av gastropares

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter som för närvarande inte tar några GLP-1-agonistläkemedel. Kontrollerna kommer att få ultraljudsundersökningen för att bedöma maginnehållet.
Övrig: Magsäcks ultraljudsundersökning
En gastriskt ultraljud är ett enkelt, snabbt, icke-invasivt diagnostiskt test vid sängkanten som ger en kvalitativ och kvantitativ bedömning av maginnehållet. Det finns inga kända risker med en gastrisk ultraljudsundersökning.
GLP-1-agonistintag
GLP-1-agonistintagsgruppen kommer att bestå av patienter som för närvarande tar några GLP-1-agonistläkemedel. Denna grupp kommer att få ultraljudsundersökningen för att bedöma maginnehållet.
Övrig: Magsäcks ultraljudsundersökning
En gastriskt ultraljud är ett enkelt, snabbt, icke-invasivt diagnostiskt test vid sängkanten som ger en kvalitativ och kvantitativ bedömning av maginnehållet. Det finns inga kända risker med en gastrisk ultraljudsundersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av fördröjd magtömning
Tidsram: Detta kommer att mätas preoperativt i förvaringsrummet.
fördröjd magtömning definieras av närvaron av antingen fast föda, tjocka vätskor eller en specifik volym (>1,5 ml/kg) klara vätskor på gastriskt ultraljud.
Detta kommer att mätas preoperativt i förvaringsrummet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inget via munnen (NPO) intervaller
Tidsram: Detta kommer att mätas preoperativt i förvaringsrummet.
Mät NPO-intervallet efter sista fasta, vätskor och rensar exakt för en undergruppsanalys.
Detta kommer att mätas preoperativt i förvaringsrummet.
Förekomst av gastrisk peristaltik
Tidsram: Detta kommer att mätas preoperativt i förvaringsrummet.
Gastrisk peristaltik kommer att bedömas som närvarande/frånvarande på gastriskt ultraljud
Detta kommer att mätas preoperativt i förvaringsrummet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0867

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera