Evaluación de ultrasonido gástrico para pacientes que toman agonistas de GLP1
Evaluación del contenido gástrico preoperatorio mediante ecografía en pacientes que toman agonistas de GLP1
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agonistas del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) existen desde 2005, sin embargo, los medicamentos inyectables más nuevos que se administran una vez a la semana, en particular la semaglutida y la tirzepatida, han ganado popularidad debido a su potencial para perder peso.
Los anestesiólogos a nivel nacional han observado un aumento en las complicaciones perioperatorias entre los pacientes que toman estos medicamentos debido al retraso en el vaciado gástrico, lo que aumenta el riesgo de aspiración en el período perioperatorio. En HSS la mayoría de nuestros anestésicos se realizan bajo sedación y por lo tanto no protegerían al paciente de la aspiración en caso de vómito.
Proteger a los pacientes de la aspiración secundaria a los vómitos durante la inducción o el mantenimiento de la anestesia siempre ha sido un objetivo importante para hacer que la anestesia sea más segura, lo que llevó al desarrollo de pautas NPO que tienen como objetivo proteger contra la presencia de contenido gástrico durante el cuidado anestésico. Sin embargo, existe una creciente preocupación de que los pacientes que toman agonistas de GLP-1 no estén adecuadamente protegidos utilizando las pautas actuales sobre nada por vía oral o "NPO". Hasta el día de hoy no existe literatura sobre cuánto se retrasa el vaciamiento gástrico durante el uso de GLP1 siguiendo las pautas estándar de NPO.
Recientemente, la ecografía gástrica (GUS) se ha introducido como una herramienta de cabecera para evaluar el contenido del estómago de un paciente y el riesgo de aspiración. La ecografía gástrica puede identificar un estómago vacío, un estómago lleno de líquidos claros, líquidos espesos o contenido de alimentos sólidos. Si el estómago tiene un líquido claro, el volumen se puede calcular con precisión. Generalmente se considera estómago lleno un estómago con contenido sólido o líquido espeso o con líquido claro que mide más de 1,5 ml/kg de peso corporal. Como GUS no es invasivo y bien tolerado, ofrece la solución perfecta para evaluar el riesgo del paciente en el período preoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de pacientes GLP 1: cualquier paciente que tome agonistas de GLP1 que se administren una vez por semana (semaglutida, dulaglutida, tirzepatida), para todas las indicaciones.
- Grupo de control (pacientes sin GLP 1): cualquier paciente que no esté tomando agonistas de GLP1 que se dosifiquen una vez por semana, para todas las indicaciones.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar
- pacientes con bypass gástrico o cualquier otra cirugía gástrica
- gran hernia de hiato
- pacientes con ascitis grande
- pacientes en diálisis peritoneal
- Cirugía de emergencia
- diagnóstico preexistente de gastroparesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
El grupo de control estará compuesto por pacientes que actualmente no están tomando ningún medicamento agonista de GLP-1.
Los controles recibirán el examen de ultrasonido para evaluar el contenido del estómago.
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Una ecografía gástrica es una prueba de diagnóstico de cabecera, sencilla, rápida y no invasiva que proporciona una evaluación cualitativa y cuantitativa del contenido gástrico.
No se conocen riesgos de un examen de ultrasonido gástrico.
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Ingesta de agonistas de GLP-1
El grupo de ingesta de agonistas de GLP-1 estará compuesto por pacientes que actualmente están tomando algún medicamento agonista de GLP-1.
Este grupo recibirá el examen de ultrasonido para evaluar el contenido del estómago.
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Una ecografía gástrica es una prueba de diagnóstico de cabecera, sencilla, rápida y no invasiva que proporciona una evaluación cualitativa y cuantitativa del contenido gástrico.
No se conocen riesgos de un examen de ultrasonido gástrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de retraso en el vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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El vaciamiento gástrico retardado se define por la presencia de alimentos sólidos, líquidos espesos o un volumen específico (>1,5 ml/kg) de líquidos claros en la ecografía gástrica.
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Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalos de nada por vía oral (NPO)
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Mida el intervalo NPO después de los últimos sólidos, líquidos y claros con precisión para un análisis de subgrupos.
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Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Presencia de peristaltismo gástrico.
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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La peristalsis gástrica se clasificará como presente/ausente en la ecografía gástrica.
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Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nakatani Y, Maeda M, Matsumura M, Shimizu R, Banba N, Aso Y, Yasu T, Harasawa H. Effect of GLP-1 receptor agonist on gastrointestinal tract motility and residue rates as evaluated by capsule endoscopy. Diabetes Metab. 2017 Oct;43(5):430-437. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.009. Epub 2017 Jun 23.
- Silveira SQ, da Silva LM, de Campos Vieira Abib A, de Moura DTH, de Moura EGH, Santos LB, Ho AM, Nersessian RSF, Lima FLM, Silva MV, Mizubuti GB. Relationship between perioperative semaglutide use and residual gastric content: A retrospective analysis of patients undergoing elective upper endoscopy. J Clin Anesth. 2023 Aug;87:111091. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111091. Epub 2023 Mar 2.
- Maselli DB, Camilleri M. Effects of GLP-1 and Its Analogs on Gastric Physiology in Diabetes Mellitus and Obesity. Adv Exp Med Biol. 2021;1307:171-192. doi: 10.1007/5584_2020_496.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2023-0867
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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