产前瑜伽预防产后抑郁症 (PRY-D)
产前瑜伽预防产后抑郁症 (PRY-D)
研究概览
详细说明
产后抑郁症 (PPD) 影响大约 13% 的女性,导致产妇整体心理健康状况较差,以及婴儿健康、行为和情绪发育不良。 有抑郁症病史的女性患产后抑郁症的可能性高出 21 倍,这种情况最常见于产后 4 周内。 对怀孕进行干预以预防围产期心理健康障碍的发生可以改善这些不良后果,并有助于显着节省成本(每位受影响的妇女可节省 32,300 美元)。 尽管针对抑郁症提供了基于证据的产前预防性心理健康服务,但获得这些服务仍存在障碍,而且这些服务无法提供基于瑜伽的干预措施所提供的辅助益处,包括缩短产程时间和增加阴道分娩的可能性。 怀孕期间的瑜伽干预已被证明可以显着改善怀孕期间的抑郁症状。 然而,之前检查产前瑜伽的工作并不是以预防为重点。之前针对产前瑜伽治疗抑郁症的研究仅考察了对当前患有抑郁症的女性的治疗方法,没有评估产后抑郁症。 由于近一半有抑郁病史且患有产后抑郁症的女性在怀孕期间没有表现出抑郁症状,因此将这一高危群体纳入预防干预措施非常重要。
瑜伽比其他身体活动干预措施对抑郁症状(包括疲劳和压力)更有益,而 PPD 干预措施对目标人群产生更大的益处。 具体来说,瑜伽可以通过身体意象促进的改善12-16和增强正念来预防产后抑郁症。 然而,在检查瑜伽预防产后抑郁症的有效性方面存在一些差距:1)尽管少数族裔女性的产后抑郁症发病率高于白人女性,但她们开始治疗产后抑郁症的可能性明显较低;瑜伽干预可能更有吸引力; 2)先前针对产前瑜伽治疗抑郁症的研究的普遍性也受到了限制,因为排除了患有特定精神疾病的女性和/或排除了已经练习瑜伽的女性。 将这种基于证据的做法扩展到医疗保健系统内易患产后抑郁症的女性(即有抑郁症病史的女性)可能会有效地让高危女性参与预防性干预,以降低产后抑郁症的风险。 拟议的研究重点是通过为医疗保健系统中的高危、种族多样化女性提供虚拟产前瑜伽干预来预防产后抑郁症并提高普遍性。
拟议的研究旨在对经过调整的循证、虚拟交付的 8 节小组产前瑜伽试点预防干预措施的有效性进行试点测试,该干预措施对 PPD(即抑郁症病史)高风险女性进行评估,以评估发病情况并评估影响因素在医疗保健系统内实施。 该干预措施将基于证据的综合瑜伽与正念和体现技术(即提出的机制)结合起来。 我们还将通过评估患者利益相关者纳入这些人的策略,促进将少数种族/族裔身份的个人纳入瑜伽干预措施。 有抑郁症病史的怀孕参与者将从 Henry Ford Health (HFH) 招募,这是一个为多元化女性(29% 非西班牙裔黑人)提供产前护理的大都市卫生系统。 患者、提供者和行政利益相关者的参与将为干预措施的招募、参与和实施提供信息,通过评估实施的障碍和促进因素来促进可扩展性和可持续性。
具体目标是:
1. 优化瑜伽干预措施,以预防医疗保健系统内的产后抑郁症。
1.a. 检查实施的促进因素和障碍。 与患者(每组 n = 6-10 名有抑郁症病史的孕妇)和一个单独的行政焦点小组(n = 6-10 HFH 妇女健康临床医生和管理人员)利益相关者进行 3 个焦点小组,以评估后勤、参与度有抑郁症病史的种族/族裔多元化女性,以及干预措施的可持续性。 现象学分析31将用于分析定性研究结果,以提高以患者为中心的程度。
- b.优化交付。 对孕妇(n=12)的公开试验将有助于完善干预措施。
- 检查医疗保健系统内干预措施的可行性、可接受性和满意度。 有抑郁病史的孕妇 (n=48) 将被随机分配接受干预 (n=24) 或照常治疗 (TAU; n=24)。 将通过衡量后续时间点的注册率、保留率和参与率(例如参加瑜伽课程)来评估可行性。 干预后调查将衡量可接受性和满意度。 我们假设干预措施对于吸引少数种族/族裔是有效的,并且我们将看到这些群体的代表性入学率。
- 评估 PPD 干预措施的有效性和提议的机制。 参与者将在基线、干预后以及分娩后 1 个月和 3 个月完成抑郁、体现和正念测量。 我们预计干预组在每个随访时间点的 PPD(主要结果)率较低,正念和体现水平较高(即建议的中介;路径),并且这些中介将与降低的可能性相关PPD(b 路径)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ≥18岁,
- 怀孕8-28周之间
- 在亨利·福特健康中心接受产前护理
- 有抑郁症病史
- 拥有具有视频功能的互联网设备,用于观看虚拟瑜伽课程
排除标准:
- 英语不流利,因为参加瑜伽课程需要英语
- 医生指导不要参加运动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PRY-D干预
干预组的参与者将以虚拟小组形式完成 8 次产前瑜伽课程(每周 1 次)。
第一个课程将是面对面的,他们将与教练见面,通过简短的介绍相互联系,收到瑜伽练习材料,练习基本的瑜伽姿势,并获得剩余课程的时间表,包括虚拟访问链接(例如,Webex)。
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PRY-D 课程是一种基于正念的产前瑜伽干预,它利用技术来建立体现和正念,并且之前已被证明可以减少一小部分患有临床抑郁症的孕妇的抑郁症。
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有源比较器:照常治疗 (TAU)
TAU 组的参与者将接受常规产前护理,在此期间,所有患者都会了解怀孕期间体育活动的重要性。
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TAU 涉及常规产前护理,在此期间向所有患者提供有关怀孕期间身体活动重要性的信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:产后1个月和3个月
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 将用于衡量是否存在产后抑郁(是/否)。
EPDS 分数范围为 0 至 30; 10分或以上表明当前存在抑郁症状。
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产后1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:产后1个月和3个月
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爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)将用于测量产后抑郁的严重程度(连续)。
EPDS 分数范围为 0 到 30。
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产后1个月和3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Amy M Loree, PhD、Henry Ford Health
- 首席研究员:Sara Santarossa, PhD、Henry Ford Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R34MH131573 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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