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Yoga prénatal pour prévenir la dépression post-partum (PRY-D)

8 mai 2026 mis à jour par: Amy Loree, Henry Ford Health System

Yoga prénatal pour prévenir la dépression post-partum (PRY-D)

Bien qu'il existe des interventions psychologiques pour la prévention de la DPP, une intervention basée sur le yoga pour prévenir la DPP chez les femmes à risque utilise un fondement théorique similaire (c'est-à-dire la pleine conscience), peut être plus acceptable pour les femmes appartenant à une minorité et peut conférer une activité physique supplémentaire. avantages. Le but de cette étude pilote est de déterminer l'efficacité de l'utilisation d'une intervention de yoga prénatal virtuelle pour la prévention de la DPP chez les femmes à risque dans un système de santé diversifié et explorer les facteurs préliminaires qui influencent la mise en œuvre de l'intervention. Cette étude comporte 2 phases : la phase 1 évaluera les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre de l'intervention parmi les patients, les cliniciens et les intervenants du système de santé, suivie d'un essai ouvert, et la phase 2 comprendra la réalisation d'un essai pilote randomisé contrôlé de 8 séances pour évaluer la faisabilité. et l'acceptabilité de l'intervention de yoga prénatal proposée chez les femmes ayant des antécédents de dépression, ainsi que l'apparition et l'évolution de la PPD et des facteurs médiateurs. Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Optimiser la prestation d'une intervention de yoga au sein d'un système de santé pour prévenir la DPP en examinant les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre, 2) Examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction de l'intervention au sein d'un système de santé, et 3) Évaluer efficacité préliminaire de l'intervention sur PPD et mécanismes proposés. Pour la phase 1, des groupes de discussion distincts avec des patients concernés et des cliniciens et des intervenants administratifs éclaireront la mise en œuvre de l'intervention et un essai ouvert pour affiner et optimiser l'intervention. Pour la phase 2, les femmes ayant des antécédents de dépression et enceintes de 8 à 28 semaines seront randomisées dans le groupe d'intervention (n = 24) ou le traitement habituel (n = 24) et rempliront les mesures de l'enquête au départ, après intervention, et 1 et 3 mois post-partum. On suppose que l'intervention sera réalisable et acceptable, impliquera des femmes appartenant à une minorité raciale/ethnique et contribuera à réduire les taux d'apparition de la DPP. L'incarnation et la pleine conscience sont les médiateurs proposés. Les connaissances acquises grâce à cette étude peuvent soutenir les efforts de prévention de la DPP et améliorer l'impact négatif de ce trouble sur la santé publique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression post-partum (PPD) touche environ 13 % des femmes, contribuant à une moins bonne santé psychologique maternelle globale, ainsi qu'à une santé, un comportement et un développement émotionnel défavorables du nourrisson. Les femmes ayant des antécédents de dépression sont 21 fois plus susceptibles de souffrir de PPD, qui survient le plus souvent dans les 4 semaines suivant l'accouchement. Intervenir pendant la grossesse pour prévenir l'apparition de troubles de santé mentale périnatals peut améliorer ces résultats indésirables et contribuer à des économies significatives de 32 300 $/femme affectée. Malgré les services de santé mentale préventive prénatale fondés sur des données probantes pour la dépression, il existe des obstacles à l'accès, et ces services n'offrent pas les avantages complémentaires fournis par les interventions basées sur le yoga, notamment une durée de travail plus courte et une probabilité accrue d'accouchement vaginal. Il a été démontré que les interventions de yoga pendant la grossesse améliorent considérablement les symptômes dépressifs pendant la grossesse. Pourtant, les travaux antérieurs examinant le yoga prénatal n’étaient pas axés sur la prévention ; des études antérieures sur le yoga prénatal pour la dépression n'ont examiné que le traitement des femmes souffrant actuellement de dépression ou n'ont pas évalué la PPD. Étant donné que près de la moitié des femmes ayant des antécédents de dépression et qui développent une DPP n'ont pas présenté de symptômes dépressifs pendant la grossesse, il est important d'inclure ce groupe à haut risque dans les interventions préventives.

Le yoga est plus bénéfique que d'autres interventions d'activité physique pour les symptômes de la dépression, notamment la fatigue et le stress, et les interventions PPD génèrent de plus grands avantages auprès des populations ciblées. Plus précisément, le yoga peut prévenir la PPD grâce à des améliorations de l’image corporelle facilitées par l’incarnation12-16 et à une pleine conscience accrue. Pourtant, il existe plusieurs lacunes dans l'examen de l'efficacité du yoga pour prévenir la DPP : 1) bien que les femmes des minorités raciales/ethniques aient des taux de DPP plus élevés que les femmes blanches, elles sont significativement moins susceptibles d'initier un traitement pour la DPP ; les interventions de yoga peuvent être plus engageantes ; 2) la généralisabilité des études antérieures sur le yoga prénatal pour la dépression a également été limitée par l'exclusion des femmes souffrant de troubles psychiatriques particuliers et/ou par l'exclusion des femmes pratiquant déjà le yoga. Étendre cette pratique fondée sur des données probantes aux femmes vulnérables au développement de la DPP (c'est-à-dire celles ayant des antécédents de dépression) au sein d'un système de santé peut être efficace pour impliquer les femmes à haut risque dans une intervention préventive visant à réduire le risque de DPP. L'étude proposée se concentre sur la prévention du PPD et l'amélioration de la généralisabilité en proposant une intervention virtuelle de yoga prénatal pour les femmes à risque et de diverses origines raciales dans un système de santé.

L'étude proposée vise à tester l'efficacité d'une intervention préventive pilote de yoga prénatal en groupe de 8 séances adaptée, basée sur des données probantes et dispensée virtuellement intervention pour les femmes à haut risque de DPP (c'est-à-dire des antécédents de dépression) pour évaluer l'apparition et évaluer les facteurs qui influencent mise en œuvre au sein d’un système de santé. L'intervention intègre un yoga intégré basé sur des données probantes avec des techniques de pleine conscience et d'incarnation (c'est-à-dire des mécanismes proposés). Nous favoriserons également l'inclusion des personnes appartenant à une minorité raciale/ethnique dans les interventions de yoga en évaluant les stratégies d'inclusion de ces personnes parmi les patients concernés. Les participantes enceintes ayant des antécédents de dépression seront recrutées auprès de Henry Ford Health (HFH), un système de santé métropolitain qui dispense des soins prénatals à diverses femmes (29 % de Noirs non hispaniques). L'inclusion des patients, des prestataires et des parties prenantes administratives éclairera le recrutement, l'engagement et la prestation de l'intervention, facilitant l'évolutivité et la durabilité en évaluant les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre.

Les objectifs spécifiques sont de :

1. Optimiser une intervention de yoga pour prévenir la DPP au sein d'un système de santé.

1.a. Examiner les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre. Organiser 3 groupes de discussion avec des patients (n = 6 à 10 femmes enceintes dans chaque groupe ayant des antécédents de dépression) et un groupe de discussion distinct composé de parties prenantes administratives (n = 6 à 10 cliniciens et administrateurs de la santé des femmes de l'HFH) pour évaluer la logistique, l'engagement des femmes de diversité raciale/ethnique ayant des antécédents de dépression et durabilité de l'intervention. Des analyses phénoménologiques31 seront utilisées pour analyser les résultats qualitatifs afin d'accroître le centrage sur le patient.

  1. b. Optimisez la livraison. Un essai ouvert auprès de femmes enceintes (n = 12) aidera à affiner la prestation des interventions.
  2. Examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction de l'intervention au sein d'un système de soins de santé. Les femmes enceintes (n = 48) ayant des antécédents de dépression seront randomisées pour l'intervention (n = 24) ou le traitement habituel (TAU ; n = 24). La faisabilité sera évaluée en mesurant l'inscription, la rétention au cours des périodes de suivi et les taux d'engagement (par exemple, participation aux séances de yoga). Une enquête post-intervention mesurera l'acceptabilité et la satisfaction. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention sera efficace pour impliquer les minorités raciales/ethniques et que nous verrons des taux d'inscription représentatifs de ces groupes.
  3. Évaluer l'efficacité de l'intervention sur le PPD et les mécanismes proposés. Les participants effectueront des mesures de dépression, d'incarnation et de pleine conscience au départ, après l'intervention et 1 et 3 mois après l'accouchement. Nous prévoyons que le groupe d'intervention aura des taux plus faibles de PPD (résultat principal) à chaque instant de suivi, des niveaux plus élevés de pleine conscience et d'incarnation (c'est-à-dire des médiateurs proposés ; un chemin), et que ces médiateurs seront associés à une probabilité réduite. de PPD (chemin b).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans,
  • enceinte entre 8 et 28 semaines de gestation
  • recevoir des soins prénatals à Henry Ford Health
  • avez des antécédents de dépression
  • disposer d'un appareil connecté à Internet avec une capacité vidéo dans le but de visionner des cours de yoga virtuels

Critère d'exclusion:

  • ne pas parler couramment l'anglais car cela sera nécessaire pour suivre des cours de yoga
  • conseils du médecin pour NE PAS participer à l’exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PRY-D
Les participants au groupe d'intervention effectueront 8 séances de yoga prénatal (1x/semaine) dans un format de groupe virtuel. La première séance se déroulera en personne, au cours de laquelle ils rencontreront l'instructeur, communiqueront entre eux grâce à de brèves introductions, recevront leur matériel de pratique du yoga, pratiqueront les poses de yoga de base et recevront le programme des séances restantes, y compris les liens d'accès virtuels ( par exemple Webex).
Le programme PRY-D est une intervention de yoga prénatal basée sur la pleine conscience qui utilise des techniques pour développer à la fois l'incarnation et la pleine conscience, et il a déjà été démontré qu'elle réduisait la dépression chez un petit échantillon de femmes enceintes souffrant de dépression clinique.
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants du groupe TAU recevront des soins prénatals de routine, pendant lesquels toutes les patientes recevront des informations sur l'importance de l'activité physique pendant la grossesse.
La TAU implique des soins prénatals de routine, au cours desquels toutes les patientes reçoivent des informations sur l'importance de l'activité physique pendant la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 1 mois et 3 mois post-partum
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) sera utilisée pour mesurer la présence d'une dépression post-partum (oui/non). Les scores EPDS vont de 0 à 30 ; un score de 10 ou plus indique la présence de symptômes de dépression actuels.
1 mois et 3 mois post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 1 mois et 3 mois post-partum
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) sera utilisée pour mesurer la gravité de la dépression post-partum (continue). Les scores EPDS vont de 0 à 30.
1 mois et 3 mois post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy M Loree, PhD, Henry Ford Health
  • Chercheur principal: Sara Santarossa, PhD, Henry Ford Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données quantitatives de cette étude seront transférées vers un ensemble de données anonymisées qui sera disponible pour une utilisation de recherche non commerciale par des enquêteurs externes via un accord de partage de données et sous les auspices des MPI. L'équipe d'étude sera disponible pour vous aider. Les informations relatives aux erreurs dans les données, aux versions futures et aux listes de publications seront également partagées avec les utilisateurs.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans un délai d'un an après la publication de l'article principal de l'essai et seront disponibles pour une période de 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accord de partage de données comprendra (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées ; et (4) un bref plan écrit sur la manière dont les données seront utilisées. En outre, les utilisateurs doivent accepter les conditions d'utilisation régissant l'accès aux données, y compris les responsabilités en matière de reporting, les restrictions de redistribution des données à des tiers et la reconnaissance appropriée de la ressource de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépression postpartum

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