Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal Yoga för att förhindra förlossningsdepression (PRY-D)

30 juli 2026 uppdaterad av: Amy Loree, Henry Ford Health System

Prenatal Yoga för att förhindra förlossningsdepression (PRY-D)

Även om det finns psykologiska interventioner för att förebygga PPD, använder en yogabaserad intervention för att förhindra PPD bland kvinnor i riskzonen en liknande teoretisk grund (d.v.s. mindfulness), kan vara mer acceptabel för kvinnor i minoritetsstatus och kan ge ytterligare fysisk aktivitet förmåner. Syftet med denna pilotstudie är att fastställa effektiviteten av att använda en praktiskt taget levererad prenatal yoga-intervention för att förebygga PPD bland kvinnor i riskzonen i ett varierat hälso- och sjukvårdssystem och utforska preliminära faktorer som påverkar genomförandet av interventionen. Denna studie har 2 faser: Fas 1 kommer att utvärdera facilitatorer och hinder för interventionsimplementering bland patient, läkare och intressenter inom hälsosystemet, följt av en öppen studie, och Fas 2 kommer att inkludera att genomföra en 8-sessions randomiserad kontrollerad pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av den föreslagna prenatala yogainterventionen bland kvinnor med en historia av depression, såväl som uppkomsten och förloppet av PPD och förmedlande faktorer. De specifika målen är att: 1) Optimera leveransen av en yogaintervention inom ett hälso- och sjukvårdssystem för att förhindra PPD genom att undersöka facilitatorer och hinder för implementering, 2) Undersöka genomförbarheten, acceptansen och tillfredsställelsen av interventionen inom ett hälso- och sjukvårdssystem, och 3) utvärdera preliminär effektivitet av interventionen mot PPD och föreslagna mekanismer. För Fas 1 kommer separata fokusgrupper med patientintressenter och kliniker och administrativa intressenter att informera om genomförandet av interventionen och en öppen studie för att förfina och optimera interventionen. För fas 2 kommer kvinnor med en historia av depression som är gravida veckorna 8-28 att randomiseras till interventionsgruppen (n=24) eller behandling som vanligt (n=24) och kommer att genomföra enkätåtgärder vid baslinjen, efter intervention och 1 och 3 månader efter förlossningen. Det antas att interventionen kommer att vara genomförbar och acceptabel, engagera kvinnor med ras-/etnisk minoritetsstatus och bidra till lägre frekvens av PPD-debut. Förkroppsligande och mindfulness är de föreslagna förmedlarna. Kunskaper från denna studie kan stödja förebyggande insatser för PPD och förbättra den negativa folkhälsoeffekten av denna sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postpartumdepression (PPD) drabbar cirka 13 % av kvinnorna, vilket bidrar till sämre övergripande moderns psykologiska hälsa, såväl som negativa spädbarns hälsa, beteende och känslomässig utveckling. Kvinnor med en historia av depression löper 21 gånger större risk att drabbas av PPD, vilket oftast inträffar inom 4 veckor efter förlossningen. Att ingripa under graviditeten för att förhindra uppkomsten av perinatala psykiska störningar kan förbättra dessa negativa resultat och bidra till betydande kostnadsbesparingar på $32 300/drabbad kvinna. Trots evidensbaserade prenatala förebyggande mentalvårdstjänster för depression finns det hinder för tillgång, och dessa tjänster erbjuder inte de tilläggsfördelar som yogabaserade interventioner ger, inklusive kortare förlossningslängd och ökad sannolikhet för vaginal födsel. Yogainterventioner under graviditeten har visat sig avsevärt förbättra depressiva symtom under graviditeten. Ändå var tidigare arbete med att undersöka prenatal yoga inte inriktat på förebyggande; Tidigare studier av prenatal yoga för depression har endast undersökt behandling för kvinnor med nuvarande depression eller inte utvärderat PPD. Eftersom nästan hälften av kvinnor med en historia av depression som utvecklar PPD inte uppvisade depressiva symtom under graviditeten, är det viktigt att inkludera denna högriskgrupp i förebyggande insatser.

Yoga är mer fördelaktigt än andra fysiska aktivitetsinsatser för depressionssymptom, inklusive trötthet och stress, och PPD-interventioner ger större fördelar med målgrupp. Specifikt kan yoga förebygga PPD genom förkroppsligande underlättade förbättringar av kroppsuppfattning12-16 och ökad mindfulness. Ändå finns det flera luckor när det gäller att undersöka effektiviteten av yoga för att förebygga PPD: 1) även om ras-/etniska minoritetskvinnor har högre frekvens av PPD än vita kvinnor, är de betydligt mindre benägna att initiera behandling för PPD; yogainterventioner kan vara mer engagerande; 2) generaliserbarheten av tidigare studier av prenatal yoga för depression har också begränsats genom att exkludera kvinnor med särskilda psykiatriska störningar och/eller exkludera kvinnor som redan utövar yoga. Att utvidga denna evidensbaserade praxis till kvinnor som är sårbara för att utveckla PPD (dvs de med en historia av depression) inom ett hälso- och sjukvårdssystem kan vara effektivt för att engagera högriskkvinnor i en förebyggande intervention för att minska risken för PPD. Den föreslagna studien fokuserar på att förebygga PPD och förbättra generaliserbarheten genom att leverera en virtuell prenatal yogaintervention för riskfyllda, rasmässigt olika kvinnor i ett hälso- och sjukvårdssystem.

Den föreslagna studien syftar till att pilottesta effektiviteten av en anpassad evidensbaserad, virtuellt levererad 8-sessions grupp prenatal yogapilotförebyggande intervention för kvinnor med hög risk för PPD (d.v.s. historia av depression) för att bedöma uppkomsten och utvärdera faktorer som påverkar implementering inom ett hälso- och sjukvårdssystem. Interventionen inkluderar evidensbaserad integrerad yoga med mindfulness och förkroppsligande tekniker (dvs föreslagna mekanismer). Vi kommer också att främja inkluderingen av individer med ras-/etnisk minoritetsstatus i yogainterventioner genom att utvärdera strategier för inkludering av dessa individer från patientens intressenter. Gravida deltagare med en historia av depression kommer att rekryteras från Henry Ford Health (HFH), ett storstadssjukvårdssystem som tillhandahåller mödravård för olika kvinnor (29 % icke-spansktalande svarta). Inkluderandet av patient-, leverantörs- och administrativa intressenter kommer att informera om rekrytering, engagemang och leverans av interventionen, vilket underlättar skalbarhet och hållbarhet genom att utvärdera hinder och underlättare för implementering.

De specifika målen är att:

1. Optimera en yogaintervention för att förhindra PPD inom ett sjukvårdssystem.

1.a. Undersök facilitatorer och hinder för implementering. Genomför 3 fokusgrupper med patient (n=6-10 gravida kvinnor i varje grupp med en historia av depression) och en separat fokusgrupp av administrativa (n=6-10 HFH kvinnohälsokliniker och administratörer) intressenter för att bedöma logistik, engagemang av rasmässigt/etniskt olika kvinnor med en historia av depression, och hållbarheten av interventionen. Fenomenologiska analyser31 kommer att användas för att analysera kvalitativa fynd för att öka patientcentreringen.

  1. b. Optimera leveransen. En öppen prövning av gravida kvinnor (n=12) kommer att hjälpa till att förfina interventionsleveransen.
  2. Undersök genomförbarheten, acceptansen och tillfredsställelsen av insatsen inom ett hälso- och sjukvårdssystem. Gravida kvinnor (n=48) med en historia av depression kommer att randomiseras till interventionen (n=24) eller behandling som vanligt (TAU; n=24). Genomförbarheten kommer att bedömas genom att mäta inskrivning, retention över uppföljningstider och engagemang (t.ex. närvaro vid yogasessioner). En undersökning efter intervention kommer att mäta acceptans och tillfredsställelse. Vi antar att interventionen kommer att vara effektiv för att engagera ras/etniska minoriteter och att vi kommer att se representativa inskrivningsfrekvenser för dessa grupper.
  3. Utvärdera effektiviteten av interventionen på PPD och föreslagna mekanismer. Deltagarna kommer att genomföra mätningar av depression, förkroppsligande och mindfulness vid baslinjen, efter interventionen och 1 och 3 månader efter förlossningen. Vi förväntar oss att interventionsgruppen kommer att ha lägre frekvenser av PPD (primärt utfall) vid varje uppföljningstidpunkt, högre nivåer av medvetenhet och förkroppsligande (dvs. föreslagna medlare; en väg) och att dessa medlare kommer att vara associerade med minskad sannolikhet av PPD (b-väg).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år,
  • gravid mellan 8-28 graviditetsvecka
  • får mödravård på Henry Ford Health
  • har en historia av depression
  • har en internetaktiverad enhet med videofunktion för att se virtuella yogaklasser

Exklusions kriterier:

  • inte behärskar engelska flytande eftersom detta kommer att krävas för att delta i yogaklasser
  • läkares vägledning att INTE delta i träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRY-D intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att genomföra 8 prenatala yogasessioner (1x/vecka) i ett virtuellt gruppformat. Den första sessionen kommer att vara personlig, där de kommer att träffa instruktören, få kontakt med varandra genom korta introduktioner, ta emot sitt yogamaterial, träna grundläggande yogaställningar och få schemat för de återstående sessionerna, inklusive virtuella åtkomstlänkar ( t.ex. Webex).
PRY-D-läroplanen är en mindfulness-baserad prenatal yoga-intervention som använder tekniker för att bygga både förkroppsligande och mindfulness, och har tidigare visat sig minska depression hos ett litet urval av gravida kvinnor med klinisk depression.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagare i TAU-gruppen kommer att få rutinmässig mödravård, under vilken tid alla patienter får information om vikten av fysisk aktivitet under graviditeten.
TAU innebär rutinmässig mödravård, under vilken tid alla patienter får information om vikten av fysisk aktivitet under graviditeten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 1 månad och 3 månader efter förlossningen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) kommer att användas för att mäta förekomsten av förlossningsdepression (ja/nej). EPDS-poäng varierar från 0 till 30; en poäng på 10 eller högre indikerar närvaron av aktuella depressionssymtom.
1 månad och 3 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 1 månad och 3 månader efter förlossningen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av förlossningsdepression (kontinuerlig). EPDS-poäng varierar från 0 till 30.
1 månad och 3 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy M Loree, PhD, Henry Ford Health
  • Huvudutredare: Sara Santarossa, PhD, Henry Ford Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvantitativa data från denna studie kommer att överföras till en avidentifierad datauppsättning som kommer att vara tillgänglig för icke-kommersiell forskningsanvändning av utomstående utredare via ett datadelningsavtal och under överinseende av MPI:erna. Studieteamet kommer att finnas tillgängligt för stöd. Information relaterad till fel i data, framtida utgåvor och publikationslistor kommer också att delas med användare.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga inom 1 år efter att det huvudsakliga testdokumentet publicerats och kommer att vara tillgängligt under en period av 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Datadelningsavtalet kommer att innefatta (1) ett åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts; och (4) en kort skriftlig plan för hur uppgifterna kommer att användas. Dessutom måste användare godkänna villkoren för användning som styr åtkomst till data, inklusive rapporteringsansvar, begränsningar för vidaredistribution av data till tredje part och korrekt erkännande av dataresursen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera