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Yoga prenatal para prevenir la depresión posparto (PRY-D)

8 de mayo de 2026 actualizado por: Amy Loree, Henry Ford Health System

Yoga prenatal para prevenir la depresión posparto (PRY-D)

Aunque existen intervenciones psicológicas para la prevención de la depresión posparto, una intervención basada en yoga para prevenir la depresión posparto entre mujeres en riesgo utiliza una base teórica similar (es decir, atención plena), puede ser más aceptable para las mujeres de minorías y puede conferir actividad física adicional. beneficios. El propósito de este estudio piloto es determinar la efectividad del uso de una intervención de yoga prenatal realizada virtualmente para la prevención de la depresión posparto entre mujeres en riesgo en un sistema de atención médica diverso y explorar los factores preliminares que influyen en la implementación de la intervención. Este estudio tiene 2 fases: la Fase 1 evaluará los facilitadores y las barreras para la implementación de la intervención entre el paciente, el médico y las partes interesadas del sistema de salud, seguida de un ensayo abierto, y la Fase 2 incluirá la realización de un ensayo piloto controlado aleatorio de 8 sesiones para evaluar la viabilidad. y aceptabilidad de la intervención de yoga prenatal propuesta entre mujeres con antecedentes de depresión, así como la aparición y el curso de la depresión posparto y los factores mediadores. Los objetivos específicos son: 1) Optimizar la implementación de una intervención de yoga dentro de un sistema de atención médica para prevenir la depresión posparto mediante el examen de los facilitadores y las barreras de implementación, 2) Examinar la viabilidad, aceptabilidad y satisfacción de la intervención dentro de un sistema de atención médica, y 3) Evaluar efectividad preliminar de la intervención sobre PPD y mecanismos propuestos. Para la Fase 1, grupos focales separados con partes interesadas de pacientes y partes interesadas médicas y administrativas informarán la implementación de la intervención y una prueba abierta para refinar y optimizar la intervención. Para la Fase 2, las mujeres con antecedentes de depresión que tengan entre 8 y 28 semanas de embarazo serán asignadas al azar al grupo de intervención (n = 24) o al tratamiento habitual (n = 24) y completarán las medidas de la encuesta al inicio, después del embarazo. intervención, y 1 y 3 meses posparto. Se plantea la hipótesis de que la intervención será factible y aceptable, involucrará a mujeres de minoría racial/étnica y contribuirá a tasas más bajas de aparición de PPD. La encarnación y la atención plena son los mediadores propuestos. El conocimiento adquirido a partir de este estudio puede respaldar los esfuerzos de prevención de la depresión posparto y mejorar el impacto adverso de este trastorno en la salud pública.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión posparto (DPP) afecta aproximadamente al 13% de las mujeres, lo que contribuye a una peor salud psicológica materna en general, así como a una salud, comportamiento y desarrollo emocional adversos de los bebés. Las mujeres con antecedentes de depresión tienen 21 veces más probabilidades de experimentar PPD, que ocurre con mayor frecuencia dentro de las 4 semanas posteriores al parto. Intervenir durante el embarazo para prevenir la aparición de trastornos de salud mental perinatales puede mejorar estos resultados adversos y contribuir a un ahorro de costos significativo de $32,300 por mujer afectada. A pesar de los servicios de salud mental preventivos prenatales para la depresión basados ​​en evidencia, existen barreras de acceso y estos servicios no ofrecen los beneficios complementarios que brindan las intervenciones basadas en yoga, incluida una duración más corta del trabajo de parto y una mayor probabilidad de parto vaginal. Se ha demostrado que las intervenciones de yoga durante el embarazo mejoran significativamente los síntomas depresivos durante el embarazo. Sin embargo, trabajos anteriores que examinaron el yoga prenatal no se centraron en la prevención; Estudios anteriores de yoga prenatal para la depresión solo examinaron el tratamiento para mujeres con depresión actual o no evaluaron la depresión posparto. Debido a que casi la mitad de las mujeres con antecedentes de depresión que desarrollan PPD no presentaron síntomas depresivos durante el embarazo, es importante incluir a este grupo de alto riesgo en las intervenciones preventivas.

El yoga es más beneficioso que otras intervenciones de actividad física para los síntomas de depresión, incluidos la fatiga y el estrés, y las intervenciones de PPD producen mayores beneficios en las poblaciones objetivo. Específicamente, el yoga puede prevenir la depresión posparto a través de mejoras en la imagen corporal facilitadas por la encarnación12-16 y una mayor atención plena. Sin embargo, existen varias lagunas al examinar la eficacia del yoga para prevenir la depresión posparto: 1) aunque las mujeres de minorías raciales/étnicas tienen tasas más altas de depresión posparto que las mujeres blancas, tienen significativamente menos probabilidades de iniciar un tratamiento para la depresión posparto; las intervenciones de yoga pueden ser más atractivas; 2) la generalización de estudios previos sobre yoga prenatal para la depresión también se ha visto limitada al excluir a mujeres con trastornos psiquiátricos particulares y/o a mujeres que ya practican yoga. Ampliar esta práctica basada en evidencia a mujeres vulnerables a desarrollar PPD (es decir, aquellas con antecedentes de depresión) dentro de un sistema de atención médica puede ser eficaz para involucrar a mujeres de alto riesgo en una intervención preventiva para disminuir el riesgo de PPD. El estudio propuesto se centra en prevenir la depresión posparto y mejorar la generalización mediante la realización de una intervención de yoga prenatal virtual para mujeres racialmente diversas en riesgo en un sistema de atención médica.

El estudio propuesto busca probar la efectividad de una intervención preventiva piloto de yoga prenatal grupal de 8 sesiones adaptada basada en evidencia y realizada virtualmente para mujeres con alto riesgo de PPD (es decir, antecedentes de depresión) para evaluar el inicio y evaluar los factores que influyen implementación dentro de un sistema de atención de salud. La intervención incorpora yoga integrado basado en evidencia con técnicas de atención plena y encarnación (es decir, mecanismos propuestos). También promoveremos la inclusión de personas de minoría racial/étnica en intervenciones de yoga mediante la evaluación de estrategias para la inclusión de estas personas entre los pacientes interesados. Las participantes embarazadas con antecedentes de depresión serán reclutadas de Henry Ford Health (HFH), un sistema de salud metropolitano que brinda atención prenatal a mujeres diversas (29% negras no hispanas). La inclusión de pacientes, proveedores y partes interesadas administrativas informará el reclutamiento, la participación y la ejecución de la intervención, facilitando la escalabilidad y la sostenibilidad mediante la evaluación de barreras y facilitadores para la implementación.

Los objetivos específicos son:

1. Optimizar una intervención de yoga para prevenir la depresión posparto dentro de un sistema de salud.

1.a. Examinar los facilitadores y las barreras de implementación. Llevar a cabo 3 grupos focales con pacientes (n=6-10 mujeres embarazadas en cada grupo con antecedentes de depresión) y un grupo focal separado de partes interesadas administrativas (n=6-10 médicos y administradores de salud de la mujer de HFH) para evaluar la logística, la participación de mujeres de diversidad racial o étnica con antecedentes de depresión y sostenibilidad de la intervención. Se utilizarán análisis fenomenológicos31 para analizar los hallazgos cualitativos y aumentar el enfoque en el paciente.

  1. b. Optimice la entrega. Un ensayo abierto de mujeres embarazadas (n = 12) ayudará a perfeccionar la ejecución de la intervención.
  2. Examinar la viabilidad, aceptabilidad y satisfacción de la intervención dentro de un sistema de atención médica. Las mujeres embarazadas (n = 48) con antecedentes de depresión serán asignadas al azar a la intervención (n = 24) o al tratamiento habitual (TAU; n = 24). La viabilidad se evaluará midiendo la inscripción, la retención en los momentos de seguimiento y las tasas de participación (p. ej., asistencia a sesiones de yoga). Una encuesta posterior a la intervención medirá la aceptabilidad y la satisfacción. Nuestra hipótesis es que la intervención será eficaz para involucrar a las minorías raciales/étnicas y que veremos tasas de inscripción representativas de estos grupos.
  3. Evaluar la efectividad de la intervención sobre PPD y los mecanismos propuestos. Los participantes completarán medidas de depresión, encarnación y atención plena al inicio, después de la intervención y 1 y 3 meses después del parto. Anticipamos que el grupo de intervención tendrá tasas más bajas de PPD (resultado primario) en cada momento de seguimiento, niveles más altos de atención plena y encarnación (es decir, mediadores propuestos; un camino), y que estos mediadores se asociarán con una probabilidad reducida. de PPD (ruta b).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años de edad,
  • Embarazada entre 8 y 28 semanas de gestación.
  • recibir atención prenatal en Henry Ford Health
  • tiene antecedentes de depresión
  • tener un dispositivo habilitado para Internet con capacidad de video para ver clases virtuales de yoga

Criterio de exclusión:

  • no hablar inglés con fluidez, ya que será necesario para participar en clases de yoga
  • Orientación médica para NO participar en ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención PRY-D
Los participantes del grupo de intervención completarán 8 sesiones de yoga prenatal (1 vez por semana) en un formato de grupo virtual. La primera sesión será presencial, en la que conocerán al instructor, se conectarán entre sí a través de breves presentaciones, recibirán sus materiales de práctica de yoga, practicarán posturas básicas de yoga y se les dará el horario de las sesiones restantes, incluidos los enlaces de acceso virtual ( por ejemplo, Webex).
El plan de estudios PRY-D es una intervención de yoga prenatal basada en la atención plena que utiliza técnicas para desarrollar tanto la encarnación como la atención plena, y anteriormente se ha demostrado que reduce la depresión en una pequeña muestra de mujeres embarazadas con depresión clínica.
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes del grupo TAU recibirán atención prenatal de rutina, tiempo durante el cual todos los pacientes reciben información sobre la importancia de la actividad física durante el embarazo.
TAU implica atención prenatal de rutina, tiempo durante el cual todas las pacientes reciben información sobre la importancia de la actividad física durante el embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses posparto
Se utilizará la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS) para medir la presencia de depresión posparto (sí/no). Las puntuaciones de la EPDS varían de 0 a 30; una puntuación de 10 o más indica la presencia de síntomas de depresión actuales.
1 mes y 3 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses posparto
La Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS) se utilizará para medir la gravedad de la depresión posparto (continua). Las puntuaciones de la EPDS varían de 0 a 30.
1 mes y 3 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy M Loree, PhD, Henry Ford Health
  • Investigador principal: Sara Santarossa, PhD, Henry Ford Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos cuantitativos de este estudio se transferirán a un conjunto de datos no identificado que estará disponible para uso de investigación no comercial por parte de investigadores externos a través de un acuerdo de intercambio de datos y bajo los auspicios de los MPI. El equipo de estudio estará disponible para brindar apoyo. La información relacionada con errores en los datos, lanzamientos futuros y listas de publicaciones también se compartirá con los usuarios.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de 1 año después de la publicación del artículo de prueba principal y estarán disponibles por un período de 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acuerdo de intercambio de datos incluirá (1) el compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; (3) un compromiso de destruir o devolver los datos una vez completados los análisis; y (4) un breve plan escrito sobre cómo se utilizarán los datos. Además, los usuarios deben aceptar las condiciones de uso que rigen el acceso a los datos, incluidas las responsabilidades de presentación de informes, las restricciones a la redistribución de los datos a terceros y el reconocimiento adecuado del recurso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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