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Ioga pré-natal para prevenir a depressão pós-parto (PRY-D)

8 de maio de 2026 atualizado por: Amy Loree, Henry Ford Health System

Ioga pré-natal para prevenir a depressão pós-parto (PRY-D)

Embora existam intervenções psicológicas para a prevenção da DPP, uma intervenção baseada em yoga para prevenir a DPP entre mulheres em risco utiliza uma base teórica semelhante (ou seja, atenção plena), pode ser mais aceitável para mulheres de minorias e pode conferir atividade física adicional benefícios. O objetivo deste estudo piloto é determinar a eficácia do uso de uma intervenção de ioga pré-natal realizada virtualmente para a prevenção de DPP entre mulheres em risco em um sistema de saúde diversificado e explorar fatores preliminares que influenciam a implementação da intervenção. Este estudo tem 2 fases: a Fase 1 avaliará os facilitadores e as barreiras à implementação da intervenção entre pacientes, médicos e partes interessadas do sistema de saúde, seguida por um ensaio aberto, e a Fase 2 incluirá a realização de um ensaio piloto randomizado controlado de 8 sessões para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção proposta de ioga pré-natal entre mulheres com histórico de depressão, bem como o início e curso da DPP e fatores mediadores. Os objetivos específicos são: 1) Otimizar a entrega de uma intervenção de yoga dentro de um sistema de saúde para prevenir a DPP através do exame de facilitadores e barreiras de implementação, 2) Examinar a viabilidade, aceitabilidade e satisfação da intervenção dentro de um sistema de saúde, e 3) Avaliar eficácia preliminar da intervenção sobre PPD e mecanismos propostos. Para a Fase 1, grupos focais separados com partes interessadas pacientes e partes interessadas clínicas e administrativas informarão a implementação da intervenção e um ensaio aberto para refinar e otimizar a intervenção. Para a Fase 2, as mulheres com histórico de depressão que estão entre 8 e 28 semanas de gravidez serão randomizadas para o grupo de intervenção (n = 24) ou tratamento usual (n = 24) e completarão as medidas da pesquisa no início do estudo, pós- intervenção e 1 e 3 meses pós-parto. A hipótese é que a intervenção será viável e aceitável, envolverá mulheres de minorias raciais/étnicas e contribuirá para taxas mais baixas de início de DPP. Incorporação e atenção plena são os mediadores propostos. O conhecimento adquirido com este estudo pode apoiar os esforços de prevenção da DPP e melhorar o impacto adverso desse transtorno na saúde pública.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão pós-parto (DPP) afeta aproximadamente 13% das mulheres, contribuindo para uma pior saúde psicológica materna geral, bem como para uma saúde, comportamento e desenvolvimento emocional adversos do bebê. Mulheres com histórico de depressão têm 21 vezes mais probabilidade de apresentar DPP, o que ocorre mais comumente 4 semanas após o parto. Intervir durante a gravidez para prevenir o aparecimento de perturbações de saúde mental perinatais pode melhorar estes resultados adversos e contribuir para poupanças de custos significativas de 32.300 dólares/mulher afectada. Apesar dos serviços de saúde mental preventivos pré-natais para a depressão baseados em evidências, existem barreiras ao acesso, e estes serviços não oferecem os benefícios adicionais proporcionados pelas intervenções baseadas no yoga, incluindo menor duração do trabalho de parto e maior probabilidade de parto vaginal. Foi demonstrado que as intervenções de ioga durante a gravidez melhoram significativamente os sintomas depressivos na gravidez. No entanto, trabalhos anteriores que examinaram o yoga pré-natal não se centraram na prevenção; estudos anteriores de ioga pré-natal para depressão examinaram apenas o tratamento para mulheres com depressão atual ou não avaliaram a DPP. Como quase metade das mulheres com histórico de depressão que desenvolvem DPP não apresentaram sintomas depressivos durante a gravidez, é importante incluir este grupo de alto risco nas intervenções preventivas.

O yoga é mais benéfico do que outras intervenções de atividade física para os sintomas de depressão, incluindo fadiga e stress, e as intervenções de DPP produzem maiores benefícios nas populações-alvo. Especificamente, a ioga pode prevenir a DPP através de melhorias na imagem corporal facilitadas pela incorporação12-16 e aumentando a atenção plena. No entanto, existem várias lacunas no exame da eficácia do yoga na prevenção da DPP: 1) embora as mulheres de minorias raciais/étnicas tenham taxas mais elevadas de DPP do que as mulheres brancas, são significativamente menos propensas a iniciar o tratamento para a DPP; as intervenções de yoga podem ser mais envolventes; 2) a generalização de estudos anteriores sobre ioga pré-natal para depressão também foi limitada pela exclusão de mulheres com transtornos psiquiátricos específicos e/ou pela exclusão de mulheres que já praticam ioga. Expandir esta prática baseada em evidências para mulheres vulneráveis ​​ao desenvolvimento de DPP (ou seja, aquelas com histórico de depressão) dentro de um sistema de saúde pode ser eficaz para envolver mulheres de alto risco numa intervenção preventiva para diminuir o risco de DPP. O estudo proposto concentra-se na prevenção da DPP e na melhoria da generalização, oferecendo uma intervenção virtual de ioga pré-natal para mulheres em risco e racialmente diversas em um sistema de saúde.

O estudo proposto busca testar a eficácia de uma intervenção preventiva piloto de ioga pré-natal em grupo de 8 sessões, adaptada e baseada em evidências, virtualmente entregue para mulheres com alto risco de DPP (ou seja, histórico de depressão) para avaliar o início e avaliar os fatores que influenciam implementação dentro de um sistema de saúde. A intervenção incorpora ioga integrada baseada em evidências com técnicas de atenção plena e incorporação (ou seja, mecanismos propostos). Também promoveremos a inclusão de indivíduos de minorias raciais/étnicas em intervenções de ioga, avaliando estratégias para inclusão desses indivíduos por parte dos pacientes interessados. Participantes grávidas com histórico de depressão serão recrutadas na Henry Ford Health (HFH), um sistema de saúde metropolitano que oferece atendimento pré-natal para diversas mulheres (29% negras não hispânicas). A inclusão de pacientes, prestadores de serviços e partes interessadas administrativas informará o recrutamento, o envolvimento e a execução da intervenção, facilitando a escalabilidade e a sustentabilidade através da avaliação de barreiras e facilitadores à implementação.

Os objetivos específicos são:

1. Otimizar uma intervenção de yoga para prevenir a DPP num sistema de saúde.

1.a. Examinar facilitadores e barreiras de implementação. Realizar 3 grupos focais com pacientes (n = 6-10 mulheres grávidas em cada grupo com histórico de depressão) e um grupo focal separado de partes interessadas administrativas (n = 6-10 médicos e administradores de saúde da mulher da HFH) para avaliar a logística, o envolvimento de mulheres racialmente/etnicamente diversas com histórico de depressão e sustentabilidade da intervenção. Análises fenomenológicas31 serão usadas para analisar resultados qualitativos para aumentar a centralização no paciente.

  1. b. Otimize a entrega. Um ensaio aberto com mulheres grávidas (n=12) ajudará a refinar a aplicação da intervenção.
  2. Examine a viabilidade, aceitabilidade e satisfação da intervenção dentro de um sistema de saúde. Mulheres grávidas (n=48) com histórico de depressão serão randomizadas para a intervenção (n=24) ou tratamento usual (TAU; n=24). A viabilidade será avaliada medindo a inscrição, a retenção ao longo dos períodos de acompanhamento e as taxas de envolvimento (por exemplo, participação em sessões de ioga). Uma pesquisa pós-intervenção medirá a aceitabilidade e a satisfação. Nossa hipótese é que a intervenção será eficaz para envolver minorias raciais/étnicas e que veremos taxas de matrícula representativas desses grupos.
  3. Avaliar a eficácia da intervenção sobre PPD e mecanismos propostos. Os participantes irão completar medidas de depressão, incorporação e atenção plena no início do estudo, pós-intervenção e 1 e 3 meses após o parto. Prevemos que o grupo de intervenção terá taxas mais baixas de DPP (resultado primário) em cada momento de acompanhamento, níveis mais elevados de atenção plena e incorporação (ou seja, mediadores propostos; um caminho), e que esses mediadores estarão associados a probabilidade reduzida do PPD (caminho b).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade,
  • grávida entre 8-28 semanas de gestação
  • recebendo atendimento pré-natal na Henry Ford Health
  • tem um histórico de depressão
  • ter um dispositivo habilitado para Internet com capacidade de vídeo para visualizar aulas virtuais de ioga

Critério de exclusão:

  • não ser fluente em inglês, pois isso será necessário para participar de aulas de ioga
  • orientação médica para NÃO participar de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção PRY-D
Os participantes do grupo de intervenção realizarão 8 sessões de ioga pré-natal (1x/semana) em formato de grupo virtual. A primeira sessão será presencial, na qual conhecerão o instrutor, se conectarão por meio de breves apresentações, receberão seus materiais de prática de yoga, praticarão posturas básicas de yoga e receberão o cronograma das demais sessões, incluindo links de acesso virtual ( por exemplo, Webex).
O currículo PRY-D é uma intervenção de ioga pré-natal baseada na atenção plena que utiliza técnicas para construir a incorporação e a atenção plena, e já foi demonstrado que reduz a depressão em uma pequena amostra de mulheres grávidas com depressão clínica.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Os participantes do grupo TAU receberão atendimento pré-natal de rotina, período em que todas as pacientes receberão informações sobre a importância da atividade física durante a gravidez.
O TAU envolve cuidados pré-natais de rotina, durante os quais todas as pacientes recebem informações sobre a importância da atividade física durante a gravidez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: 1 mês e 3 meses pós-parto
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) será usada para medir a presença de depressão pós-parto (sim/não). As pontuações da EPDS variam de 0 a 30; uma pontuação igual ou superior a 10 indica a presença de sintomas de depressão atuais.
1 mês e 3 meses pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: 1 mês e 3 meses pós-parto
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) será usada para medir a gravidade da depressão pós-parto (contínua). As pontuações do EPDS variam de 0 a 30.
1 mês e 3 meses pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy M Loree, PhD, Henry Ford Health
  • Investigador principal: Sara Santarossa, PhD, Henry Ford Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados quantitativos deste estudo serão transferidos para um conjunto de dados não identificado que estará disponível para uso em pesquisas não comerciais por investigadores externos por meio de um acordo de compartilhamento de dados e sob os auspícios dos MPIs. A equipe de estudo estará disponível para apoio. Informações relacionadas a erros nos dados, lançamentos futuros e listas de publicações também serão compartilhadas com os usuários.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 1 ano após a publicação do artigo principal do estudo e estarão disponíveis por um período de 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acordo de partilha de dados incluirá (1) um compromisso de utilizar os dados apenas para fins de investigação e de não identificar qualquer participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; (3) compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises; e (4) um breve plano escrito sobre como os dados serão usados. Além disso, os utilizadores devem concordar com as condições de utilização que regem o acesso aos dados, incluindo as responsabilidades de comunicação, as restrições à redistribuição dos dados a terceiros e o reconhecimento adequado do recurso de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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