Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale yoga om postpartumdepressie te voorkomen (PRY-D)

8 mei 2026 bijgewerkt door: Amy Loree, Henry Ford Health System

Prenatale yoga om postpartumdepressie te voorkomen (PRY-D)

Hoewel er psychologische interventies bestaan ​​voor de preventie van PPD, maakt een op yoga gebaseerde interventie ter voorkoming van PPD bij risicovrouwen gebruik van een vergelijkbare theoretische basis (d.w.z. mindfulness), kan deze meer acceptabel zijn voor vrouwen uit een minderheidsstatus en kan ze extra fysieke activiteit opleveren. voordelen. Het doel van deze pilotstudie is om de effectiviteit te bepalen van het gebruik van een virtueel uitgevoerde prenatale yoga-interventie voor de preventie van PPD bij risicovrouwen in een divers gezondheidszorgsysteem en om voorlopige factoren te onderzoeken die de implementatie van de interventie beïnvloeden. Deze studie bestaat uit twee fasen: Fase 1 zal de facilitatoren en barrières voor de implementatie van interventies evalueren onder patiënten, artsen en belanghebbenden in het gezondheidszorgsysteem, gevolgd door een open proef, en Fase 2 zal het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van acht sessies omvatten om de haalbaarheid ervan te beoordelen. en de aanvaardbaarheid van de voorgestelde prenatale yoga-interventie bij vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie, evenals het ontstaan ​​en beloop van PPD en bemiddelende factoren. De specifieke doelstellingen zijn: 1) Het optimaliseren van de levering van een yoga-interventie binnen een gezondheidszorgsysteem om PPD te voorkomen door het onderzoeken van facilitators en barrières bij de implementatie, 2) Het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid van de interventie binnen een gezondheidszorgsysteem, en 3) Evalueren voorlopige effectiviteit van de interventie op PPD en voorgestelde mechanismen. Voor Fase 1 zullen afzonderlijke focusgroepen met belanghebbenden uit de patiënt, artsen en administratieve belanghebbenden de implementatie van de interventie informeren, en een open proef om de interventie te verfijnen en optimaliseren. Voor Fase 2 worden vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie die 8-28 weken zwanger zijn, gerandomiseerd naar de interventiegroep (n=24) of de gebruikelijke behandeling (n=24) en zullen zij de enquêtemaatregelen voltooien bij aanvang, na de behandeling. interventie, en 1 en 3 maanden postpartum. Er wordt verondersteld dat de interventie haalbaar en acceptabel zal zijn, vrouwen met een raciale/etnische minderheidsstatus zal betrekken en zal bijdragen aan een lager aantal gevallen van PPD. Belichaming en mindfulness zijn de voorgestelde bemiddelaars. De kennis die uit dit onderzoek wordt verkregen, kan de preventie-inspanningen voor PPD ondersteunen en de nadelige gevolgen van deze aandoening voor de volksgezondheid verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postpartumdepressie (PPD) treft ongeveer 13% van de vrouwen en draagt ​​bij aan een slechtere algehele psychologische gezondheid van de moeder, evenals aan een ongunstige gezondheid, gedrag en emotionele ontwikkeling van het kind. Vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie hebben 21 keer meer kans op PPD, wat meestal binnen vier weken na de bevalling optreedt. Ingrijpen tijdens de zwangerschap om het ontstaan ​​van perinatale psychische stoornissen te voorkomen, kan deze nadelige gevolgen verzachten en bijdragen aan aanzienlijke kostenbesparingen van $32.300/getroffen vrouw. Ondanks op bewijs gebaseerde prenatale preventieve geestelijke gezondheidszorg voor depressie, zijn er toegangsbarrières, en deze diensten bieden niet de aanvullende voordelen die worden geboden door op yoga gebaseerde interventies, waaronder een kortere bevallingsduur en een grotere kans op vaginale geboorte. Het is aangetoond dat yoga-interventies tijdens de zwangerschap de depressieve symptomen tijdens de zwangerschap aanzienlijk verbeteren. Toch was eerder onderzoek naar prenatale yoga niet op preventie gericht; Eerdere onderzoeken naar prenatale yoga voor depressie hebben alleen de behandeling van vrouwen met een huidige depressie onderzocht of PPD niet geëvalueerd. Omdat bijna de helft van de vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie die PPD ontwikkelen tijdens de zwangerschap geen depressieve symptomen vertoonden, is het belangrijk om deze risicogroep te betrekken bij preventieve interventies.

Yoga is gunstiger dan andere fysieke activiteitsinterventies voor depressiesymptomen, waaronder vermoeidheid en stress, en PPD-interventies leveren grotere voordelen op bij specifieke doelgroepen. In het bijzonder kan yoga PPD voorkomen door middel van door de belichaming gefaciliteerde verbeteringen in het lichaamsbeeld12-16 en het vergroten van de opmerkzaamheid. Toch zijn er verschillende lacunes in het onderzoeken van de effectiviteit van yoga voor het voorkomen van PPD: 1) hoewel vrouwen uit raciale/etnische minderheden hogere percentages PPD hebben dan blanke vrouwen, is het aanzienlijk minder waarschijnlijk dat ze een behandeling voor PPD starten; yoga-interventies kunnen aantrekkelijker zijn; 2) De generaliseerbaarheid van eerdere onderzoeken naar prenatale yoga voor depressie is ook beperkt door het uitsluiten van vrouwen met bepaalde psychiatrische stoornissen en/of het uitsluiten van vrouwen die al yoga beoefenen. Het uitbreiden van deze op bewijs gebaseerde praktijk naar vrouwen die kwetsbaar zijn voor het ontwikkelen van PPD (d.w.z. vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie) binnen een gezondheidszorgsysteem kan effectief zijn om vrouwen met een hoog risico te betrekken bij een preventieve interventie om het risico op PPD te verminderen. De voorgestelde studie richt zich op het voorkomen van PPD en het verbeteren van de generaliseerbaarheid door het leveren van een virtuele prenatale yoga-interventie voor risicovolle, raciaal diverse vrouwen in een gezondheidszorgsysteem.

De voorgestelde studie beoogt een pilot-test uit te voeren van de effectiviteit van een aangepaste, op bewijs gebaseerde, virtueel geleverde prenatale yoga pilot-interventie van 8 sessies voor vrouwen met een hoog risico op PPD (dat wil zeggen een voorgeschiedenis van depressie) om het begin te beoordelen en factoren te evalueren die van invloed zijn implementatie binnen een gezondheidszorgsysteem. De interventie omvat op bewijs gebaseerde geïntegreerde yoga met mindfulness en belichamingstechnieken (d.w.z. voorgestelde mechanismen). We zullen ook de inclusie van individuen met een raciale/etnische minderheidsstatus in yoga-interventies bevorderen door strategieën voor de inclusie van deze individuen te beoordelen bij belanghebbenden bij patiënten. Zwangere deelnemers met een voorgeschiedenis van depressie zullen worden gerekruteerd uit Henry Ford Health (HFH), een grootstedelijk gezondheidszorgsysteem dat prenatale zorg levert aan diverse vrouwen (29% niet-Spaanse zwarte). Het betrekken van patiënten, zorgverleners en administratieve belanghebbenden zal de rekrutering, betrokkenheid en uitvoering van de interventie informeren, waardoor schaalbaarheid en duurzaamheid worden vergemakkelijkt door belemmeringen en facilitatoren voor de implementatie te beoordelen.

De specifieke doelstellingen zijn:

1. Optimaliseer een yoga-interventie om PPD binnen een gezondheidszorgsysteem te voorkomen.

1.a Onderzoek de facilitatoren en belemmeringen voor de implementatie. Voer 3 focusgroepen uit met patiënten (n=6-10 zwangere vrouwen in elke groep met een voorgeschiedenis van depressie) en een aparte focusgroep van administratieve (n=6-10 HFH-vrouwengeneeskundige artsen en bestuurders) belanghebbenden om de logistiek, betrokkenheid van raciaal/etnisch diverse vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie, en de duurzaamheid van de interventie. Fenomenologische analyses31 zullen worden gebruikt om kwalitatieve bevindingen te analyseren om de patiëntgerichtheid te vergroten.

  1. B. Optimaliseer de levering. Een open proef met zwangere vrouwen (n=12) zal helpen bij het verfijnen van de interventieverlening.
  2. Onderzoek de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid van de interventie binnen een gezondheidszorgsysteem. Zwangere vrouwen (n=48) met een voorgeschiedenis van depressie worden gerandomiseerd naar de interventie (n=24) of de gebruikelijke behandeling (TAU; n=24). De haalbaarheid zal worden beoordeeld door het meten van het aantal inschrijvingen, de retentie tijdens de follow-upmomenten en de betrokkenheidspercentages (bijvoorbeeld het bijwonen van yogasessies). Een onderzoek na de interventie zal de aanvaardbaarheid en tevredenheid meten. Wij veronderstellen dat de interventie effectief zal zijn bij het betrekken van raciale/etnische minderheden en dat we representatieve inschrijvingspercentages van deze groepen zullen zien.
  3. Evalueer de effectiviteit van de interventie op PPD en voorgestelde mechanismen. Deelnemers zullen metingen van depressie, belichaming en mindfulness voltooien bij aanvang, na de interventie en 1 en 3 maanden na de bevalling. We verwachten dat de interventiegroep op elk vervolgtijdstip lagere PPD-percentages (primaire uitkomst) zal hebben, hogere niveaus van opmerkzaamheid en belichaming (d.w.z. voorgestelde bemiddelaars; een pad), en dat deze bemiddelaars geassocieerd zullen worden met een verminderde waarschijnlijkheid van PPD (b-pad).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud,
  • zwanger tussen 8-28 weken zwangerschap
  • prenatale zorg ontvangen bij Henry Ford Health
  • een geschiedenis van depressie hebben
  • een apparaat met internettoegang en videomogelijkheden hebben om virtuele yogalessen te bekijken

Uitsluitingscriteria:

  • niet vloeiend Engels spreken, aangezien dit vereist is om deel te nemen aan yogalessen
  • begeleiding van een arts om NIET deel te nemen aan lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRY-D-interventie
Deelnemers aan de interventiegroep voltooien 8 prenatale yogasessies (1x/week) in een virtueel groepsformaat. De eerste sessie zal persoonlijk plaatsvinden, waarin ze de instructeur ontmoeten, met elkaar in contact komen via korte introducties, hun yogaoefenmateriaal ontvangen, basisyogahoudingen oefenen en het schema voor de resterende sessies krijgen, inclusief virtuele toegangslinks ( bijvoorbeeld Webex).
Het PRY-D-curriculum is een op mindfulness gebaseerde prenatale yoga-interventie die technieken gebruikt om zowel belichaming als mindfulness op te bouwen, en waarvan eerder is aangetoond dat het depressie vermindert bij een kleine steekproef van zwangere vrouwen met een klinische depressie.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers aan de TAU-groep krijgen routinematige prenatale zorg, gedurende welke tijd alle patiënten informatie krijgen over het belang van lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap.
TAU omvat routinematige prenatale zorg, waarbij alle patiënten informatie krijgen over het belang van lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden postpartum
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) zal worden gebruikt om de aanwezigheid van postpartumdepressie te meten (ja/nee). EPDS-scores variëren van 0 tot 30; een score van 10 of hoger duidt op de aanwezigheid van huidige depressiesymptomen.
1 maand en 3 maanden postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden postpartum
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) zal worden gebruikt om de ernst van postpartumdepressie (continu) te meten. EPDS-scores variëren van 0 tot 30.
1 maand en 3 maanden postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy M Loree, PhD, Henry Ford Health
  • Hoofdonderzoeker: Sara Santarossa, PhD, Henry Ford Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Kwantitatieve gegevens uit dit onderzoek zullen worden overgebracht naar een geanonimiseerde dataset die beschikbaar zal zijn voor niet-commercieel onderzoek door externe onderzoekers via een overeenkomst voor het delen van gegevens en onder auspiciën van de MPI's. Het onderzoeksteam zal beschikbaar zijn voor ondersteuning. Informatie met betrekking tot fouten in de gegevens, toekomstige releases en publicatielijsten zal ook met gebruikers worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen binnen 1 jaar na de publicatie van het hoofdproefpaper, en zullen beschikbaar zijn voor een periode van 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De overeenkomst voor het delen van gegevens omvat (1) een verplichting om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; (3) een verbintenis om de gegevens te vernietigen of terug te sturen nadat de analyses zijn voltooid; en (4) een kort schriftelijk plan voor hoe de gegevens zullen worden gebruikt. Bovendien moeten gebruikers akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden die de toegang tot de gegevens regelen, inclusief rapportageverantwoordelijkheden, beperkingen op de herdistributie van de gegevens aan derden en de juiste erkenning van de gegevensbron.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Abonneren