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PLISSIT 模型性咨询对多发性硬化症女性性功能和性生活质量的影响:一项随机对照研究

2023年8月16日 更新者:Merve Tuncer、Istanbul University

多发性硬化症 (MS) 是一种中枢神经系统慢性神经炎症性疾病,常见于年轻人和女性。 多发性硬化症中形成的斑块可以在大脑和脊髓的任何部位形成,引起各种症状并对患者的生活质量产生不利影响。 虽然不包括在受影响的神经系统中,但多发性硬化症患者经历的最重要的症状之一是性功能障碍。 多发性硬化症的性功能障碍可能是由于多发性硬化症的症状(如痉挛、疲劳和膀胱问题)引起的,而这些症状是由于存在影响神经通路的病变而引起的。 治疗多发性硬化症女性性功能障碍最常用的方法是性咨询。 PLISSIT 模型是卫生专业人员在性咨询和评估中最常用的模型之一。 PLISSIT 代表许可、有限信息、具体建议和强化治疗。

在这项随机对照研究中,将评估采用 PLISSIT 模型对女性 MS 患者进行性咨询对性功能和性生活质量的长期影响。 该研究计划于 2023 年 7 月至 2024 年 12 月在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院神经科多发性硬化症和脱髓病科进行。 在G*Power (v3.1.9.7)程序中使用功效分析方法计算出样本量为86个,性咨询组为43个,对照组为43个。 研究数据将通过“描述性信息表”、“多发性硬化症亲密关系和性行为问卷-15”、“女性性生活质量问卷”、“患者健康问卷-4”和“疲劳严重程度量表”收集由研究人员开发。

数据将在 SPPS 28 软件包程序中进行分析。 描述性统计中将给出数量、百分比、平均值、标准差、中值和最小值-最大值。 独立样本t检验/Mann-Whitney U检验将用于比较两组因变量的平均得分。 组内各组间的比较采用配对组t检验/Wilcoxon检验。

研究结果表明,通过根据 PLISSIT 模型对患有性问题的多发性硬化症女性进行综合评估、提出解决方案、检查长期性问题,有可能开发出一种治疗多发性硬化症女性性问题的替代解决方案。性咨询的有效性并使用具体、有效和可靠的工具评估结果。 将会给予。

研究概览

详细说明

多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统的慢性自身免疫性、炎症性、脱髓鞘性和/或神经退行性疾病。 MS 患者身上出现的斑块可导致各种症状 (1)。 性功能障碍是这些症状之一,在多发性硬化症患者中很常见,会对他们的生活质量产生负面影响。 MS 性功能障碍可分为原发性、继发性和三发性。 原发性性功能障碍是由于脊髓或大脑脱髓鞘病变的影响所致。 继发性功能障碍是由于与多发性硬化症相关的身体疾病和药物副作用造成的。 它们间接影响性反应。 疲劳、注意力不集中、运动困难、协调障碍、肌肉僵硬、膀胱和肠道功能障碍、肌肉无力、下肢无力、震颤、疼痛和药物副作用可以算作这些副作用的例子。 第三性障碍是多发性硬化症对文化、社会和心理的影响。 尽管性功能障碍是多发性硬化症的常见问题,但由于没有被提及或质疑,因此很难诊断和治疗。 对于患有多发性硬化症的女性​​性功能障碍,尚无可靠的具体治疗方法,但涉及医生、护士、性治疗师和心理学家的多学科方法是多发性硬化症患者护理的最重要组成部分之一。 有必要向患者提供有关性功能障碍的足够信息,并使他们能够以清晰、简单的方式了解 MS 对性行为的影响以及当前的做法 (3,4)。

建议卫生专业人员使用模型来全面评估性行为并重点解决性问题(5,6)。 在性评估中使用模型可以指导卫生专业人员促进病史采集过程和确定性问题。 P-LISS-IT 模型是性咨询推荐模型之一,针对个人的每个问题提供了四个级别的方法:P(许可):允许,Ll(有限信息):提供有限信息,SS(具体建议) ):给出具体建议,IT(Intense Therapy)表述为Intense Therapy(6)。 尽管数量有限的研究表明基于 PLISSIT 模型的性咨询可有效解决多发性硬化症患者的性问题,但性咨询的长期影响仍然存在不确定性 (7-10)。 在这项研究中,通过根据 PLISSIT 模型,在随机对照设计中全面评估患有性问题的多发性硬化症女性,研究了治疗多发性硬化症女性性问题的替代方案,通过比较性咨询的长期有效性来研究性咨询的长期有效性。与对照组一起使用,并使用具体、有效和可靠的工具评估结果。 将提供制定解决方案的机会。 此外,由于研究数量有限,相信会对文献做出重要贡献。

在本研究中,将检验以下假设;

  1. 接受基于 PLISSIT 模型的性咨询的多发性硬化症女性的性功能优于对照组女性。
  2. 接受基于PLISSIT模型的性咨询的多发性硬化症女性的性生活质量优于对照组女性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Merve TUNCER

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 18-45 岁之间的女性,

    • MS 诊断完成,
    • 能够沟通(说并听懂土耳其语,无言语障碍),
    • 至少一个月没有发作了
    • 扩展残疾状态量表 (EDSS) 分数为 5.5 或更低
    • 在多发性硬化症亲密和性行为量表 15 的每一项上得分为 3 或以上的人
    • 根据患者健康问卷 4,抑郁和焦虑评分为 3 分及以下
    • 疲劳严重程度评分为 8 分及以下的人士
    • 没有任何其他慢性病
    • 有性伴侣并且
    • 愿意参加研究的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 患有尿失禁和大便失禁问题、更年期或绝经前症状、严重精神问题和使用抗抑郁药物、强直性脊柱炎或类风湿性关节炎等炎症性疾病、药物滥用以及不自愿参加研究的女性将不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:性咨询小组
接受性咨询和培训手册的多发性硬化症女性将组成性咨询小组。
使用 PLISSIT 模型进行性咨询
无干预:控制组
未接受性咨询的多发性硬化症女性将构成对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性功能
大体时间:1年
多发性硬化症亲密和性行为问卷
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性生活质量
大体时间:1年
性生活质量问卷-女性
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月16日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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