Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szexuális tanácsadás hatása a PLISSIT modellel a sclerosis multiplexben szenvedő nők szexuális funkcióira és szexuális életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2023. augusztus 16. frissítette: Merve Tuncer, Istanbul University

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer krónikus ideggyulladásos betegsége, amely fiatal korosztályban és nőkben gyakori. Az SM-ben képződött plakkok az agy és a gerincvelő bármely pontján kialakulhatnak, különböző tüneteket okozva, és hátrányosan befolyásolják a beteg életminőségét. Bár nem számítanak az érintett neurológiai rendszerek közé, az SM betegek egyik legfontosabb tünete a szexuális diszfunkció. Az SM-ben a szexuális diszfunkció az SM tünetei miatt fordulhat elő, például görcsösség, fáradtság és húgyhólyag-problémák, az idegpályákat érintő elváltozások miatt. Az SM-ben szenvedő nők szexuális diszfunkcióinak kezelésében a leggyakoribb módszer a szexuális tanácsadás. A PLISSIT modell az egészségügyi szakemberek által a szexuális tanácsadásban és értékelésben az egyik leggyakrabban használt modell. A PLISSIT az engedélyt, a korlátozott információkat, a konkrét javaslatokat és az intenzív terápiát jelenti.

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a PLISSIT modellel rendelkező női SM-betegeknek adott szexuális tanácsadásnak a szexuális funkcióra és a szexuális életminőségre gyakorolt ​​hosszú távú hatását értékelik. A vizsgálatot 2023 júliusa és 2024 decembere között tervezik az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvosi Karának Kórházának Neurológiai Osztályának SM és Demyenizing Diseases Osztályán. A minta mérete 86, a szexuális tanácsadó csoportban 43, a kontrollcsoportban 43 volt, a G*Power (v3.1.9.7) programban a teljesítményelemzés módszerével. A vizsgálat adatait a „Leíró információs űrlap”, a „Sclerosis multiplex intimitási és szexualitási kérdőív-15”, „Nők szexuális életminőség-kérdőíve”, „Patient Health Questionnaire-4” és „Fatigue Severity Scale” segítségével gyűjtjük össze. a kutatók fejlesztették ki.

Az adatok elemzése az SPPS 28 csomagprogramban történik. A szám, százalék, átlag, szórás, medián és minimum-maximum értékek a leíró statisztikákban lesznek megadva. A független minták t-próbáját/Mann-Whitney U-próbáját a két csoport függő változóinak átlagpontszámának összehasonlítására használjuk. A páros csoportok t-teszt/Wilcoxon tesztet használnak a csoporton belüli egyes csoportok összehasonlításakor.

A kutatás eredményeként lehetőség nyílik az SM-es nők szexuális problémáinak kezelésére alternatív megoldási megközelítés kidolgozására a szexuális problémákkal küzdő SM-es nők PLISSIT modelljének megfelelő átfogó értékelésével, megoldási javaslatokkal, hosszú távú vizsgálatokkal. a szexuális tanácsadás hatékonysága és az eredmények konkrét, érvényes és megbízható eszközökkel történő értékelése. szolgáltatva lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer krónikus autoimmun, gyulladásos, demyelinizációs és/vagy neurodegeneratív betegsége. Az SM-ben szenvedő betegeknél észlelt plakkok különféle tünetekhez vezethetnek (1). A szexuális diszfunkció, az egyik ilyen tünet, gyakori az SM-betegeknél, és negatívan befolyásolja életminőségüket. A szexuális diszfunkció az SM-ben elsődleges, másodlagos és harmadlagos kategóriába sorolható. Az elsődleges szexuális diszfunkció a gerincvelőre vagy az agyra gyakorolt ​​demyelinizáló elváltozások következménye. A másodlagos diszfunkció az SM-hez kapcsolódó fizikai rendellenességek és a gyógyszerek mellékhatásai miatt következik be. Közvetve befolyásolják a szexuális reakciót. A fáradtság, a figyelem és a koncentráció elvesztése, mozgási nehézségek, koordinációs zavarok, izommerevség, húgyhólyag- és bélműködési zavarok, izomgyengeség, alsó végtagi gyengeség, remegés, fájdalom és gyógyszermellékhatások ezekre a mellékhatásokra számíthatnak. A harmadlagos szexuális zavar az SM kulturális, szociális és pszichológiai hatásai. Bár a szexuális diszfunkció gyakori probléma az SM-ben, nehéz diagnosztizálni és kezelni, mivel nem említik vagy megkérdőjelezik. Az SM-ben szenvedő nők szexuális zavarára nincs megbízható specifikus kezelés, de az orvosok, nővérek, szexuális terapeuták és pszichológusok bevonásával végzett multidiszciplináris megközelítés az SM-betegek ellátásának egyik legfontosabb összetevője. Elegendő tájékoztatást kell adni a betegeknek a szexuális diszfunkciókról, és lehetővé kell tenni számukra, hogy világosan és könnyen megismerjék az SM szexualitásra gyakorolt ​​hatását és a jelenlegi gyakorlatokat (3,4).

Javasoljuk, hogy az egészségügyi szakemberek modelleket használjanak a szexualitás átfogó értékelése és a szexuális problémák megoldására való összpontosítás érdekében (5, 6). A modellek használata a szexualitás értékelésében az egészségügyi szakembereket az anamnézis felvételi folyamatának elősegítésében és a szexuális problémák meghatározásában irányítja. A P-LISS-IT modell, a szexuális tanácsadás egyik ajánlott modellje, négy megközelítési szintet biztosít az egyén minden problémájához: P (engedély): Engedélyezés, Ll (Korlátozott információ): Korlátozott információ adása, SS (Specific Suggestions) ): Konkrét javaslatokat adva az IT-t (intenzív terápia) intenzív terápiaként fejezzük ki (6). Bár korlátozott számú tanulmány bizonyítja, hogy a PLISSIT modellen alapuló szexuális tanácsadás hatékony az SM-ben szenvedő betegek szexuális problémáinak megoldásában, továbbra is fennáll a bizonytalanság a szexuális tanácsadás hosszú távú hatásait illetően (7-10). Ebben a tanulmányban az SM-ben szenvedő nők szexuális problémáinak kezelésének alternatíváját vizsgálták úgy, hogy átfogóan értékelték a szexuális problémákkal küzdő SM-es nőket randomizált, kontrollált elrendezésben, a PLISSIT modellnek megfelelően, összehasonlítva a szexuális tanácsadás hosszú távú hatékonyságát. azt a kontrollcsoporttal, és az eredményeket konkrét, érvényes és megbízható eszközökkel értékelni. lehetőséget biztosítunk a megoldási megközelítés kidolgozására. Ezen túlmenően a tanulmányok korlátozott száma miatt úgy gondolják, hogy jelentős mértékben hozzájárul majd a szakirodalomhoz.

Ebben a tanulmányban a következő hipotéziseket teszteljük;

  1. A PLISSIT modell alapján szexuális tanácsadásban részesülő SM-es nők szexuális funkciói jobbak, mint a kontrollcsoportban lévő nők.
  2. A PLISSIT modell alapján szexuális tanácsadásban részesült SM-es nők szexuális életminősége jobb, mint a kontrollcsoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Merve TUNCER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18-45 év közötti nők,

    • Az SM diagnózisa végleges,
    • Képes kommunikálni (beszél és ért törökül, nincs beszédzavar),
    • legalább egy hónapja nem volt támadás,
    • Az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszáma 5,5 vagy kevesebb
    • Azok, akik a szklerózis multiplex intimitási és szexualitási skála 15-ös pontján 3-at vagy annál többet érnek el.
    • Depressziós és szorongásos pontszámok 3 vagy az alatt a Betegegészségügyi Kérdőív-4 szerint
    • Azok, akiknek a fáradtság súlyossági skála pontszáma 8 és az alatti
    • Nincs további krónikus betegsége
    • Szexuális partnere és
    • A vizsgálatban részt venni kívánó betegeket bevonják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A vizelet- és széklet inkontinencia-problémákkal, menopauzás vagy premenopauzális tünetekkel, súlyos pszichiátriai problémával küzdő, antidepresszáns gyógyszert szedő, gyulladásos betegségben, például spondylitis ankylopoetica vagy reumás ízületi gyulladásban szenvedő, kábítószerrel való visszaélésben szenvedő, valamint a vizsgálatban önként nem részt vevő nők nem kerülnek bele. .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szexuális tanácsadó csoport
Azok az SM-ben szenvedő nők, akik a képzési füzet mellett szexuális tanácsadásban részesülnek, alkotják a szexuális tanácsadó csoportot.
szexuális tanácsadás PLISSIT modellel
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot olyan SM-es nők alkotják, akik nem kapnak szexuális tanácsadást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szexuális funkció
Időkeret: 1 év
Sclerosis multiplex Intimitás és szexualitás kérdőív
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szexuális életminőség
Időkeret: 1 év
Szexuális életminőség kérdőív – nő
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel