接受 VP-分流手术患者的脑脊液代谢组学和类淋巴功能。
2023年8月17日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
麻醉深度监测在脑积水脑室腹腔分流术患者术后认知功能障碍及脑脊液代谢组学和类淋巴功能变化中的应用。
在这项随机对照研究中，研究人员旨在评估不同麻醉药物对 VP 分流手术的常压脑积水患者术后认知功能障碍、神经炎症、脑脊液代谢组学和类淋巴功能的影响。
研究人员认为，全身麻醉期间使用右美托咪定输注和适当的麻醉深度，除了多模式镇痛之外，可能有助于增强类淋巴功能、减少神经炎症和减少术后认知功能障碍。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机对照研究中，48例交通性脑积水患者将被分为3组，其中干预组接受麻醉深度监测（BIS组和DEX组）和右美托咪定输注（DEX组），对照组在 VP 分流手术期间接受常规麻醉护理，不使用右美托咪定。
将收集参与者的术中脑脊液和血浆样本用于生化分析和代谢组学分析。
研究人员将使用两个分析代谢组学平台，包括核磁共振（NMR）和液相色谱-质谱（LC-MS），对人类脑脊液和血浆样本进行定量代谢组学分析。
这些代谢组数据将与之前建立的人类衰老脑脊液代谢组数据库进行比较。
VP 分流手术后，这些患者的类淋巴功能将通过 3T 功能 MRI 进行评估。
这些患者的术后认知功能和谵妄状态将在接下来的3天内使用MMSE评分、蒙特利尔认知评估和CAM-ICU评分进行评估。
在分析过程中，将术后认知功能障碍 (POCD) 患者的术前代谢组学特征与无 POCD 的患者进行比较，以分析 POCD 的代谢组学特征。
此外，研究人员还可以检查类淋巴功能与 POCD 的相关性。
通过比较这三组的脑脊液代谢组变化，研究人员可以评估麻醉深度监测和右美托咪定在 VP 分流手术期间减少 POCD 发展的功效。
这项研究的结果可能能够解释 POCD 的脑病理生理学、类淋巴功能在 POCD 中的作用、POCD 的代谢组学特征，并建立更好的麻醉方案来减少 POCD 的发展。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huan-Tang Lin, MD
- 电话号码：2324 +886-33281200
- 邮箱：sanctuary12@cgmh.org.tw
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、33305
- 招聘中
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Huan-tang Lin
- 电话号码：2324 033281200
- 邮箱：sanctuary12@cgmh.org.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 交通性脑积水患者在全身麻醉下择期进行 VP 分流手术
- 年龄>60岁
- 意识清晰
- 中文流利
- 术后预计住院时间≥3天
排除标准：
- 术前 4 周内术前状况不稳定（不稳定心绞痛、CHF、哮喘发作），
- 严重肝功能障碍或肾功能衰竭
- 神经心理疾病史，如精神分裂症、帕金森病、痴呆、中风、
- 术前认知障碍，
- 术前谵妄，
- 术前抑郁症，
- 对 MRI 造影剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：国际清算银行集团
使用 BIS 监测来调整术中麻醉剂。
|
术中麻醉深度监测保持BIS 40-60
其他名称：
|
|
实验性的：德克斯集团
使用BIS监测调整麻醉药并给予右美托咪定输注。
|
术中麻醉深度监测保持BIS 40-60
其他名称：
右美托咪定输注
其他名称：
|
|
无干预：普通组
常规护理以 1 MAC 七氟醚维持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后认知功能
大体时间：术后2小时、术后第1天、术后第2天、术后第3天
|
MMSE、MoCA、CAM-ICU 评分
|
术后2小时、术后第1天、术后第2天、术后第3天
|
|
NMR amd LC-MS CSF 和血浆代谢组学
大体时间：术前、术后2小时、术后第1天
|
CSF 和血浆样本的 NMR 和 LC-MS 代谢组学
|
术前、术后2小时、术后第1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经炎症参数
大体时间：术前、术后2小时、术后第1天
|
乳酸、tau 蛋白、β 淀粉样蛋白、食欲素、IL-6、IL-10、TNF-α、s100b
|
术前、术后2小时、术后第1天
|
|
类淋巴功能
大体时间：术前、术后第1天
|
评估 3T 功能 MRI 中的 DTI-ALPS 指数
|
术前、术后第1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huan-tang Lin、Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CMRPG3N0591
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人数据已加密
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.