Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CSF-metabolomik og glymfatisk funktion hos patienter, der modtager VP-shuntkirurgi.

17. august 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Anvendelsen af ​​anæstesidybdemonitorering på postoperativ kognitiv dysfunktion for patienter med hydrocephalus, der modtager ventrikulær-peritoneal shuntkirurgi og associeret ændring i CSF-metabolomik og glymfatisk funktion.

I dette randomiserede kontrolstudie havde efterforskerne til hensigt at evaluere indflydelsen af ​​forskellige anæstetika på postoperativ kognitiv dysfunktion, neuroinflammation, CSF metabolomics og glymphatisk funktion hos patienter med normalt tryk hydrocephalus til VP-shuntkirurgi. Efterforskerne antager, at brugen af ​​dexmedetomidininfusion og korrekt anæstesidybde under generel anæstesi, ud over multi-model analgesi, kan være nyttigt til at forbedre den glymphatiske funktion, reducere neuroinflammation og mindske postoperativ kognitiv dysfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil 48 patienter med kommunikerende hydrocephalus blive indskrevet i undersøgelsen, og disse patienter vil blive opdelt i 3 grupper, hvor interventionsgruppen modtog anæstesi dybdemonitorering (BIS gruppe og DEX gruppe) og dexmedetomidininfusion (DEX gruppe), mens den kontrollerede gruppe modtog sædvanlig anæstesibehandling uden dexmedetomidin under VP-shuntoperation. Deltagerens intraoperative CSF- og plasmaprøver vil blive indsamlet til biokemisk analyse og metabolomisk analyse. Efterforskerne vil bruge to analytiske metabolomiske platforme, herunder nuklear magnetisk resonans (NMR) og væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS), til at udføre kvantitativ metabolomik på human CSF og plasmaprøver. Disse metabolomiske data vil blive sammenlignet med tidligere etableret human aldrende CSF-metabolomdatabase. Efter VP-shuntoperation vil disse patienters glymphatiske funktion blive evalueret med 3T funktionel MRI. Den postoperative kognitive funktion og deliriumstatus for disse patienter vil blive evalueret i de følgende 3 dage ved hjælp af MMSE-score, Montreal Cognitive Assessment og CAM-ICU-score. Under analyse vil den præoperative metabolomiske signatur af patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) blive sammenlignet med patienter uden POCD for at profilere metabolomikken af ​​POCD. Desuden kunne efterforskerne undersøge sammenhængen mellem glymphatisk funktion og POCD. Ved at sammenligne CSF-metabolomiske ændring i disse tre grupper kunne efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​anæstesidybdeovervågning og dexmedetomidin for at reducere POCD-udvikling under VP-shuntkirurgi. Resultatet af denne undersøgelse kan muligvis forklare hjernens patofysiologi af POCD, rollen af ​​glymphatisk funktion i POCD, metabolomisk signatur af POCD og etablere et bedre anæstesiregime for at reducere udviklingen af ​​POCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kommunikerende hydrocephalus til elektiv VP-shuntoperation under generel anæstesi
  • alder > 60 år
  • bevidst klar
  • flydende kinesisk
  • forventet hospitalsophold ≥ 3 dage efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil præoperativ tilstand (ustabil angina, CHF, astmaanfald) inden for 4 uger før operationen,
  • alvorlig leverdysfunktion eller nyresvigt
  • historie med neuropsykologiske sygdomme som skizofreni, Parkinsons sygdom, demens, slagtilfælde,
  • kognitiv svækkelse før operation,
  • præoperativ delirium,
  • præoperativ depression,
  • allergi over for kontrastmiddel af MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIS gruppe
Brug BIS-monitorering til at justere intraoperative anæstetika.
intraoperativ anæstesi dybdeovervågning for at holde BIS 40-60
Andre navne:
  • BIS
Eksperimentel: DEX gruppe
bruge BIS-monitorering til at justere anæstetika og give dexmedetomidininfusion.
intraoperativ anæstesi dybdeovervågning for at holde BIS 40-60
Andre navne:
  • BIS
dexmedetomidininfusion
Andre navne:
  • DEX
Ingen indgriben: Sædvanlig gruppe
sædvanlig pleje med 1 MAC sevofluran vedligeholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv funktion
Tidsramme: postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
MMSE, MoCA, CAM-ICU score
postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
NMR og LC-MS CSF og plasma metabolomics
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1
NMR og LC-MS metabolomik af CSF og plasmaprøver
præoperativ, postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroinflammationsparametre
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1
laktat, tau-protein, amyloid beta, orexin, IL-6, IL-10, TNF-alpha, s100b
præoperativ, postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1
Glymfatisk funktion
Tidsramme: præoperativ, postoperativ dag 1
evaluere DTI-ALPS indeks i 3T funktionel MRI
præoperativ, postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huan-tang Lin, Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

personlige data er krypteret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anæstesi dybdeovervågning

Abonner