Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CSF-metabolomik och glymfatisk funktion hos patienter som får VP-shuntkirurgi.

17 augusti 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Tillämpningen av anestesidjupövervakning på postoperativ kognitiv dysfunktion för patienter med hydrocefalus som får ventrikulär-peritoneal shuntkirurgi och tillhörande förändring i CSF-metabolomik och glymfatisk funktion.

I denna randomiserade kontrollstudie avsåg utredarna att utvärdera inverkan av olika anestetika på postoperativ kognitiv dysfunktion, neuroinflammation, CSF-metabolomik och glymfatisk funktion hos patienter med normaltryckshydrocefalus för VP-shuntkirurgi. Utredarna antar att användningen av dexmedetomidininfusion och korrekt anestesidjup under allmän anestesi, förutom multimodellanalgesi, kan vara till hjälp för att förbättra den glymfatiska funktionen, minska neuroinflammation och minska postoperativ kognitiv dysfunktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer 48 patienter med kommunicerande hydrocefalus att inkluderas i studien och dessa patienter kommer att delas in i 3 grupper där interventionsgruppen fick anestesi djupövervakning (BIS-grupp och DEX-grupp) och dexmedetomidininfusion (DEX-grupp), medan den kontrollerade gruppen fick sedvanlig anestesivård utan dexmedetomidin under VP-shuntoperation. Deltagarens intraoperativa CSF- och plasmaprover kommer att samlas in för biokemisk analys och metabolomisk analys. Utredarna kommer att använda två analytiska metabolomiska plattformar, inklusive kärnmagnetisk resonans (NMR) och vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS), för att utföra kvantitativ metabolomik på human CSF och plasmaprover. Dessa metabolomiska data kommer att jämföras med tidigare etablerad humant åldrande CSF-metabolomdatabas. Efter VP-shuntoperation kommer dessa patienters glymphatiska funktion att utvärderas med 3T funktionell MRT. Den postoperativa kognitiva funktionen och deliriumstatusen hos dessa patienter kommer att utvärderas under de följande 3 dagarna med hjälp av MMSE-poäng, Montreal Cognitive Assessment och CAM-ICU-poäng. Under analys kommer den preoperativa metabolomiska signaturen för patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) att jämföras med patienter utan POCD för att profilera metabolomiken för POCD. Dessutom kunde utredarna undersöka korrelationen mellan glymfatisk funktion och POCD. Genom att jämföra den metabolomiska förändringen i CSF i dessa tre grupper, kunde utredarna utvärdera effektiviteten av anestesidjupövervakning och dexmedetomidin för att minska POCD-utvecklingen under VP-shuntkirurgi. Resultatet av denna studie kan kanske förklara hjärnpatofysiologin för POCD, rollen av glymfatisk funktion i POCD, metabolomisk signatur för POCD, och etablera en bättre anestesiregim för att minska utvecklingen av POCD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrytering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kommunicerande hydrocefalus för elektiv VP-shuntoperation under generell anestesi
  • ålder > 60 år
  • medveten tydlig
  • flytande kinesiska
  • förväntad sjukhusvistelse ≥ 3 dagar efter operationen

Exklusions kriterier:

  • instabilt preoperativt tillstånd (instabil angina, CHF, astmaanfall) inom 4 veckor före operationen,
  • allvarlig leverdysfunktion eller njursvikt
  • historia av neuropsykologiska sjukdomar som schizofreni, Parkinsons sjukdom, demens, stroke,
  • kognitiv funktionsnedsättning före operation,
  • preoperativt delirium,
  • preoperativ depression,
  • allergi mot kontrastmedel av MR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BIS-gruppen
Använd BIS-övervakning för att justera intraoperativa anestetika.
intraoperativ anestesi djupövervakning för att hålla BIS 40-60
Andra namn:
  • BIS
Experimentell: DEX-gruppen
använd BIS-övervakning för att justera anestetika och ge dexmedetomidininfusion.
intraoperativ anestesi djupövervakning för att hålla BIS 40-60
Andra namn:
  • BIS
dexmedetomidininfusion
Andra namn:
  • DEX
Inget ingripande: Vanlig grupp
vanlig vård med 1 MAC sevofluran underhåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kognitiv funktion
Tidsram: postoperativ 2 timmar, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
MMSE, MoCA, CAM-ICU poäng
postoperativ 2 timmar, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
NMR och LC-MS CSF och plasmametabolomik
Tidsram: preoperativ, postoperativ 2 timmar, postoperativ dag 1
NMR och LC-MS metabolomik av CSF och plasmaprover
preoperativ, postoperativ 2 timmar, postoperativ dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroinflammationsparametrar
Tidsram: preoperativ, postoperativ 2 timmar, postoperativ dag 1
laktat, tau-protein, amyloid beta, orexin, IL-6, IL-10, TNF-alfa, s100b
preoperativ, postoperativ 2 timmar, postoperativ dag 1
Glymfatisk funktion
Tidsram: preoperativ, postoperativ dag 1
utvärdera DTI-ALPS index i 3T funktionell MRI
preoperativ, postoperativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Huan-tang Lin, Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera