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VP-Shunt 수술을 받은 환자의 뇌척수액 대사체학과 림프 기능

2023년 8월 17일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

심실-복막 션트 수술을 받는 뇌수종 환자의 수술 후 인지 기능 장애에 대한 마취 깊이 모니터링의 적용 및 CSF 대사체학과 림프 기능의 관련 변화.

이 무작위 통제 연구에서 조사관은 VP 션트 수술을 위한 정상압 수두증 환자의 수술 후 인지 기능 장애, 신경염증, CSF 대사체학 및 글림프 기능에 대한 다양한 마취제의 영향을 평가하고자 했습니다. 연구자들은 다중 모델 진통제 외에 전신 마취 동안 덱스메데토미딘 주입 및 적절한 마취 깊이를 사용하는 것이 글림프 기능을 향상시키고 신경 염증을 감소시키며 수술 후 인지 기능 장애를 감소시키는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 통제 연구에서, 48명의 의사소통 수두증 환자가 연구에 등록될 것이며 이 환자들은 마취 깊이 모니터링을 받은 개입 그룹(BIS 그룹 및 DEX 그룹)과 덱스메데토미딘 주입(DEX 그룹)의 3개 그룹으로 나누어질 것입니다. 대조군은 VP 션트 수술 동안 덱스메데토미딘 없이 일반적인 마취 치료를 받았다. 참가자의 수술 중 CSF 및 혈장 샘플은 생화학 분석 및 대사 분석을 위해 수집됩니다. 조사관은 핵자기공명(NMR) 및 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 포함한 두 가지 분석 대사체학 플랫폼을 사용하여 인간 CSF 및 혈장 샘플에 대한 정량적 대사체학을 실행할 것입니다. 이러한 대사체 데이터는 이전에 확립된 인간 노화 CSF 대사체 데이터베이스와 비교됩니다. VP 션트 수술 후, 이 환자의 글림프 기능은 3T 기능적 MRI로 평가됩니다. 이들 환자의 수술 후 인지 기능 및 섬망 상태는 MMSE 점수, Montreal 인지 평가 및 CAM-ICU 점수를 사용하여 다음 3일 동안 평가될 것이다. 분석하는 동안 수술 후 인지 기능 장애(POCD)가 있는 환자의 수술 전 대사체적 특성을 POCD가 없는 환자와 비교하여 POCD의 대사체학을 프로파일링합니다. 또한 연구자들은 글림프 기능과 POCD의 상관관계를 조사할 수 있었습니다. 이 세 그룹의 CSF 대사 변화를 비교함으로써 조사관은 VP 션트 수술 중 POCD 발달을 줄이기 위한 마취 깊이 모니터링 및 덱스메데토미딘의 효능을 평가할 수 있었습니다. 이 연구의 결과는 POCD의 뇌 병태생리학, POCD에서 글림프 기능의 역할, POCD의 대사적 특징을 설명하고 POCD의 발달을 줄이기 위한 더 나은 마취 요법을 확립할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 33305
        • 모병
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에서 선택적 VP 션트 수술을 위한 의사소통 수두증 환자
  • 나이> 60세
  • 의식이 명확한
  • 유창한 중국어
  • 예상 입원 기간 ≥ 수술 후 3일

제외 기준:

  • 수술 전 4주 이내의 불안정한 수술 전 상태(불안정 협심증, CHF, 천식 발작),
  • 심각한 간 기능 장애 또는 신부전
  • 정신분열증, 파킨슨병, 치매, 뇌졸중,
  • 수술 전 인지 장애,
  • 수술 전 섬망,
  • 수술 전 우울증,
  • MRI의 조영제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BIS 그룹
BIS 모니터링을 사용하여 수술 중 마취제를 조정하십시오.
장치: 마취 깊이 모니터링
BIS 40-60을 유지하기 위한 수술 중 마취 심도 모니터링
다른 이름들:
  • 두번
실험적: DEX 그룹
BIS 모니터링을 사용하여 마취제를 조정하고 덱스메데토미딘 주입을 제공합니다.
장치: 마취 깊이 모니터링
BIS 40-60을 유지하기 위한 수술 중 마취 심도 모니터링
다른 이름들:
  • 두번
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 주입
다른 이름들:
  • 덱스
간섭 없음: 평소 그룹
1 MAC sevoflurane 유지 관리로 평소 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 기능
기간: 수술 후 2시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일, 수술 후 3일
MMSE, MoCA, CAM-ICU 점수
수술 후 2시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일, 수술 후 3일
NMR 및 LC-MS CSF 및 혈장 대사체학
기간: 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 1일
CSF 및 혈장 샘플의 NMR 및 LC-MS 대사체학
수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 염증 매개변수
기간: 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 1일
락테이트, 타우 단백질, 아밀로이드 베타, 오렉신, IL-6, IL-10, TNF-알파, s100b
수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 1일
글림프 기능
기간: 수술 전, 수술 후 1일
3T 기능적 MRI에서 DTI-ALPS 지수 평가
수술 전, 수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Huan-tang Lin, Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMRPG3N0591

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인정보는 암호화

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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