Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CSF:n aineenvaihdunta ja glymfaattinen toiminta potilailla, jotka saavat VP-shunttileikkauksen.

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Anestesian syvyyden seurannan soveltaminen leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön potilailla, joilla on vesipää, jotka saavat kammio-vatsakalvon shunttileikkauksen ja siihen liittyvät muutokset aivo-selkäydinnesteen aineenvaihdunnassa ja glymfaattisissa toiminnoissa.

Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkijat aikoivat arvioida eri anesteettien vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön, hermotulehdukseen, CSF:n metabolomiikkaan ja glymfaattiseen toimintaan potilailla, joilla on normaalipaineinen vesipää VP-shunttileikkauksessa. Tutkijat olettavat, että deksmedetomidiini-infuusion ja oikean anestesian syvyyden käyttö yleisanestesian aikana usean mallin analgesian lisäksi saattaa auttaa parantamaan glymfaattista toimintaa, vähentämään hermotulehdusta ja vähentämään postoperatiivisia kognitiivisia toimintahäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkimukseen otetaan mukaan 48 potilasta, joilla on kommunikoiva vesipää, ja nämä potilaat jaetaan 3 ryhmään, joissa interventioryhmälle tehtiin anestesian syvyysseuranta (BIS-ryhmä ja DEX-ryhmä) ja deksmedetomidiini-infuusio (DEX-ryhmä), kun taas kontrolloitu ryhmä sai tavallista anestesiahoitoa ilman deksmedetomidiinia VP-shunttileikkauksen aikana. Osallistujan intraoperatiiviset aivo-selkäydinneste- ja plasmanäytteet kerätään biokemiallista analyysiä ja metabolomista analyysiä varten. Tutkijat käyttävät kahta analyyttistä metabolomista alustaa, mukaan lukien ydinmagneettista resonanssia (NMR) ja nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS), kvantitatiivisen metabolomiikan suorittamiseen ihmisen aivo-selaimen- ja plasmanäytteillä. Näitä metabolomisia tietoja verrataan aiempiin vahvistettuun ihmisen ikääntymisen CSF-aineenvaihduntatietokantaan. VP-shunttileikkauksen jälkeen näiden potilaiden glymfaattinen toiminta arvioidaan 3T-toiminnallisella MRI:llä. Näiden potilaiden leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintaa ja delirium-tilaa arvioidaan seuraavien 3 päivän ajan käyttämällä MMSE-pisteitä, Montrealin kognitiivista arviointia ja CAM-ICU-pisteitä. Analyysin aikana leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä (POCD) sairastavien potilaiden preoperatiivista metabolomista allekirjoitusta verrataan potilaisiin, joilla ei ole POCD:tä POCD:n metabolomiikan profiloimiseksi. Lisäksi tutkijat pystyivät tutkimaan glymfaattisen toiminnan ja POCD:n korrelaatiota. Vertaamalla CSF:n metabolomista muutosta näissä kolmessa ryhmässä tutkijat pystyivät arvioimaan anestesian syvyyden seurannan ja deksmedetomidiinin tehokkuuden vähentämään POCD:n kehittymistä VP-shunttileikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tulos saattaa pystyä selittämään POCD:n aivojen patofysiologian, glymfaattisen toiminnan roolin POCD:ssä, POCD:n metabolomista allekirjoitusta ja luomaan paremman anestesiaohjelman POCD:n kehittymisen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrytointi
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on kommunikoiva vesipää, valittavaan VP-shunttileikkaukseen yleisanestesiassa
  • ikä> 60 v
  • tietoinen selkeä
  • sujuvaa kiinan kieltä
  • odotettavissa oleva sairaalahoito ≥ 3 päivää leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa preoperatiivinen tila (epästabiili angina pectoris, CHF, astmakohtaus) 4 viikon sisällä ennen leikkausta,
  • vaikea maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
  • sinulla on ollut neuropsykologisia sairauksia, kuten skitsofrenia, Parkinsonin tauti, dementia, aivohalvaus,
  • leikkausta edeltävä kognitiivinen heikentyminen,
  • preoperatiivinen delirium,
  • preoperatiivinen masennus,
  • allergia MRI-varjoaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIS-ryhmä
Käytä BIS-seurantaa säätääksesi intraoperatiivisia anestesiaa.
Laite: anestesian syvyyden seuranta
leikkauksensisäisen anestesian syvyyden seuranta BIS 40-60:n pitämiseksi
Muut nimet:
  • BIS
Kokeellinen: DEX ryhmä
käytä BIS-seurantaa anestesia-aineiden säätämiseen ja deksmedetomidiini-infuusion antamiseen.
Laite: anestesian syvyyden seuranta
leikkauksensisäisen anestesian syvyyden seuranta BIS 40-60:n pitämiseksi
Muut nimet:
  • BIS
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiini-infuusio
Muut nimet:
  • DEX
Ei väliintuloa: Tavallinen ryhmä
tavallinen hoito 1 MAC-sevofluraanin ylläpitohoidolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 tuntia, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2, leikkauksen jälkeinen päivä 3
MMSE, MoCA, CAM-ICU pisteet
leikkauksen jälkeen 2 tuntia, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2, leikkauksen jälkeinen päivä 3
NMR ja LC-MS CSF ja plasman metabolomiikka
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivinen 2 tuntia, postoperatiivinen päivä 1
CSF- ja plasmanäytteiden NMR ja LC-MS metabolomiikka
ennen leikkausta, postoperatiivinen 2 tuntia, postoperatiivinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroinflammaatioparametrit
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivinen 2 tuntia, postoperatiivinen päivä 1
laktaatti, tau-proteiini, amyloidi beeta, oreksiini, IL-6, IL-10, TNF-alfa, s100b
ennen leikkausta, postoperatiivinen 2 tuntia, postoperatiivinen päivä 1
Glymfaattinen toiminta
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1
arvioi DTI-ALPS-indeksi 3T toiminnallisessa MRI:ssä
preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huan-tang Lin, Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG3N0591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

henkilötiedot on salattu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset anestesian syvyyden seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa