Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CSF-metabolomikk og glymfatisk funksjon hos pasienter som får VP-shuntkirurgi.

17. august 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Anvendelsen av anestesidybdeovervåking på postoperativ kognitiv dysfunksjon for pasienter med hydrocephalus som mottar ventrikulær-peritoneal shuntkirurgi og assosiert endring i CSF-metabolomikk og glymfatisk funksjon.

I denne randomiserte kontrollstudien hadde etterforskerne til hensikt å evaluere påvirkningen av forskjellige anestetika på postoperativ kognitiv dysfunksjon, nevroinflammasjon, CSF-metabolomikk og glymfatisk funksjon hos pasienter med hydrocephalus med normalt trykk for VP-shuntkirurgi. Etterforskerne antar at bruk av dexmedetomidininfusjon og riktig anestesidybde under generell anestesi, i tillegg til multi-modell analgesi, kan være nyttig for å forbedre glymphatisk funksjon, redusere nevroinflammasjon og redusere postoperativ kognitiv dysfunksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil 48 pasienter med kommuniserende hydrocephalus bli registrert i studien og disse pasientene vil bli delt inn i 3 grupper der intervensjonsgruppen fikk anestesidybdeovervåking (BIS-gruppe og DEX-gruppe) og dexmedetomidininfusjon (DEX-gruppe), mens den kontrollerte gruppen fikk vanlig anestesibehandling uten dexmedetomidin under VP-shuntoperasjon. Deltakerens intraoperative CSF og plasmaprøver vil bli samlet inn for biokjemisk analyse og metabolomisk analyse. Etterforskerne vil bruke to analytiske metabolomiske plattformer, inkludert kjernemagnetisk resonans (NMR) og væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS), for å utføre kvantitativ metabolomikk på human CSF og plasmaprøver. Disse metabolomiske dataene vil bli sammenlignet med tidligere etablert human aldrende CSF-metabolomdatabase. Etter VP-shuntkirurgi vil disse pasientenes glymphatiske funksjon bli evaluert med 3T funksjonell MR. Den postoperative kognitive funksjonen og deliriumstatusen til disse pasientene vil bli evaluert for de følgende 3 dagene ved å bruke MMSE-skåre, Montreal Cognitive Assessment og CAM-ICU-skåre. Under analyse vil den preoperative metabolomiske signaturen til pasienter med postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) sammenlignes med pasienter uten POCD for å profilere metabolomikken til POCD. Dessuten kunne etterforskerne undersøke sammenhengen mellom glymphatisk funksjon og POCD. Ved å sammenligne CSF-metabolomiske endring i disse tre gruppene, kunne etterforskerne evaluere effektiviteten av anestesidybdeovervåking og dexmedetomidin for å redusere POCD-utvikling under VP-shuntkirurgi. Resultatet av denne studien kan kanskje forklare hjernepatofysiologien til POCD, rollen til glymphatisk funksjon i POCD, metabolomisk signatur av POCD, og ​​etablere et bedre anestesiregime for å redusere utviklingen av POCD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kommuniserende hydrocephalus for elektiv VP-shuntkirurgi under generell anestesi
  • alder > 60 år
  • bevisst klar
  • flytende i kinesisk
  • forventet sykehusopphold ≥ 3 dager etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil preoperativ tilstand (ustabil angina, CHF, astmaanfall) innen 4 uker før operasjonen,
  • alvorlig leverdysfunksjon eller nyresvikt
  • historie med nevropsykologiske sykdommer som schizofreni, Parkinsons sykdom, demens, hjerneslag,
  • kognitiv svikt før operasjon,
  • preoperativ delirium,
  • preoperativ depresjon,
  • allergi mot kontrastmiddel av MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BIS gruppe
Bruk BIS-overvåking for å justere intraoperative anestesimidler.
intraoperativ anestesi dybdeovervåking for å holde BIS 40-60
Andre navn:
  • BIS
Eksperimentell: DEX-gruppen
bruk BIS-overvåking for å justere anestetika og gi dexmedetomidininfusjon.
intraoperativ anestesi dybdeovervåking for å holde BIS 40-60
Andre navn:
  • BIS
dexmedetomidininfusjon
Andre navn:
  • DEX
Ingen inngripen: Vanlig gruppe
vanlig pleie med 1 MAC sevofluran vedlikehold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv funksjon
Tidsramme: postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
MMSE, MoCA, CAM-ICU poengsum
postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
NMR og LC-MS CSF og plasmametabolomikk
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1
NMR og LC-MS metabolomikk av CSF og plasmaprøver
preoperativ, postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroinflammasjonsparametere
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1
laktat, tau-protein, amyloid beta, orexin, IL-6, IL-10, TNF-alfa, s100b
preoperativ, postoperativ 2 timer, postoperativ dag 1
Glymfatisk funksjon
Tidsramme: preoperativ, postoperativ dag 1
evaluere DTI-ALPS indeks i 3T funksjonell MR
preoperativ, postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huan-tang Lin, Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere