Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomika mozkomíšního moku a glymfatická funkce u pacientů podstupujících operaci VP-shuntu.

17. srpna 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Aplikace monitorování hloubky anestezie na pooperační kognitivní dysfunkci u pacientů s hydrocefalem, kteří podstupují komorovo-peritoneální Shunt a související změny v metabolismu CSF a glymfatické funkci.

V této randomizované kontrolní studii měli vědci v úmyslu vyhodnotit vliv různých anestetik na pooperační kognitivní dysfunkci, neurozánět, metabolomiku CSF a glymfatické funkce u pacientů s normálním tlakovým hydrocefalem pro operaci VP shuntu. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití infuze dexmedetomidinu a správná hloubka anestezie během celkové anestezie, kromě multimodelové analgezie, může pomoci zlepšit glymfatické funkce, snížit neurozánět a snížit pooperační kognitivní dysfunkci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní randomizované kontrolované studii bude do studie zařazeno 48 pacientů s komunikujícím hydrocefalem a tito pacienti budou rozděleni do 3 skupin, ve kterých byla intervenční skupina podrobena monitorování hloubky anestezie (skupina BIS a skupina DEX) a infuze dexmedetomidinu (skupina DEX), zatímco kontrolovaná skupina dostávala obvyklou anestezii bez dexmedetomidinu během operace VP shuntu. Účastníkovi intraoperační vzorky CSF a plazmy budou odebrány pro biochemickou analýzu a metabolomickou analýzu. Vyšetřovatelé použijí dvě analytické metabolomické platformy, včetně nukleární magnetické rezonance (NMR) a kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS), k provedení kvantitativní metabolomiky na vzorcích lidského CSF ​​a plazmy. Tato metabolomická data budou porovnána s předchozí zavedenou databází metabolomů CSF stárnutí u lidí. Po operaci VP shuntu bude glymfatická funkce těchto pacientů hodnocena pomocí 3T funkční MRI. Pooperační kognitivní funkce a stav deliria u těchto pacientů budou hodnoceny po následující 3 dny pomocí skóre MMSE, Montrealského kognitivního hodnocení a skóre CAM-ICU. Během analýzy bude předoperační metabolomický podpis pacientů s pooperační kognitivní dysfunkcí (POCD) porovnán s pacienty bez POCD pro profilování metabolomiky POCD. Kromě toho mohli vyšetřovatelé zkoumat korelaci glymfatické funkce a POCD. Porovnáním metabolomické změny CSF v těchto třech skupinách mohli vědci vyhodnotit účinnost monitorování hloubky anestezie a dexmedetomidinu ke snížení rozvoje POCD během operace VP shuntu. Výsledek této studie by mohl být schopen vysvětlit mozkovou patofyziologii POCD, roli glymfatické funkce u POCD, metabolomický podpis POCD a stanovit lepší anesteziologický režim ke snížení rozvoje POCD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Nábor
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s komunikujícím hydrocefalem pro elektivní operaci VP shuntu v celkové anestezii
  • věk> 60 let
  • vědomě jasné
  • plynulost v čínštině
  • předpokládaná hospitalizace ≥ 3 dny po operaci

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní předoperační stav (nestabilní angina pectoris, CHF, astmatický záchvat) do 4 týdnů před operací,
  • těžká dysfunkce jater nebo selhání ledvin
  • anamnéza neuropsychologických onemocnění, jako je schizofrenie, Parkinsonova choroba, demence, mrtvice,
  • předoperační kognitivní porucha,
  • předoperační delirium,
  • předoperační deprese,
  • alergie na kontrastní látku MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BIS
Použijte monitorování BIS k úpravě intraoperačních anestetik.
Přístroj: monitorování hloubky anestezie
intraoperační monitorování hloubky anestezie pro udržení BIS 40-60
Ostatní jména:
  • BIS
Experimentální: Skupina DEX
použijte monitorování BIS k úpravě anestetik a podejte infuzi dexmedetomidinu.
Přístroj: monitorování hloubky anestezie
intraoperační monitorování hloubky anestezie pro udržení BIS 40-60
Ostatní jména:
  • BIS
Lék: Dexmedetomidin
infuze dexmedetomidinu
Ostatní jména:
  • DEX
Žádný zásah: Obvyklá skupina
běžná péče s 1 MAC sevofluranem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kognitivní funkce
Časové okno: pooperační 2 hodiny, pooperační den 1, pooperační den 2, pooperační den 3
Skóre MMSE, MoCA, CAM-ICU
pooperační 2 hodiny, pooperační den 1, pooperační den 2, pooperační den 3
NMR a LC-MS CSF a plazmatická metabolomika
Časové okno: předoperační, pooperační 2 hodiny, pooperační den 1
NMR a LC-MS metabolomika vzorků CSF a plazmy
předoperační, pooperační 2 hodiny, pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry neurozánětu
Časové okno: předoperační, pooperační 2 hodiny, pooperační den 1
laktát, tau protein, amyloid beta, orexin, IL-6, IL-10, TNF-alfa, s100b
předoperační, pooperační 2 hodiny, pooperační den 1
Glymfatická funkce
Časové okno: předoperační, pooperační den 1
vyhodnotit index DTI-ALPS v 3T funkční MRI
předoperační, pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huan-tang Lin, Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG3N0591

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

osobní údaje jsou šifrovány

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na monitorování hloubky anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit