このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

VP シャント手術を受ける患者における CSF メタボロミクスとグリンファティック機能。

2023年8月17日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

心室腹膜シャント手術を受けた水頭症患者の術後認知機能障害に対する麻酔深度モニタリングの応用とそれに伴うCSFメタボロミクスおよびグリンパ機能の変化。

このランダム化対照研究では、研究者らは、VP シャント手術を受けた正常圧水頭症患者の術後の認知機能障害、神経炎症、CSF メタボロミクス、およびグリンパ機能に対するさまざまな麻酔薬の影響を評価することを目的としていました。 研究者らは、マルチモデル鎮痛に加えて、全身麻酔中のデクスメデトミジン注入と適切な麻酔深度の使用が、グリンパ機能の強化、神経炎症の軽減、および術後の認知機能障害の軽減に役立つ可能性があると想定しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向きランダム化対照研究では、交通性水頭症患者 48 名が研究に登録され、これらの患者は 3 つのグループに分けられ、介入グループは麻酔深度モニタリング (BIS グループおよび DEX グループ) とデクスメデトミジン注入 (DEX グループ) を受けます。一方、対照群はVPシャント手術中にデクスメデトミジンを使用せずに通常の麻酔ケアを受けた。 参加者の術中のCSFおよび血漿サンプルは、生化学分析およびメタボローム分析のために収集されます。 研究者らは、核磁気共鳴（NMR）と液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）を含む2つの分析メタボロミクスプラットフォームを使用して、ヒトCSFおよび血漿サンプルの定量的メタボロミクスを実行します。 これらのメタボロームデータは、以前に確立されたヒト老化CSFメタボロームデータベースと比較されます。 VP シャント手術後、これらの患者のグリンパ機能は 3T 機能的 MRI で評価されます。 これらの患者の術後の認知機能とせん妄状態は、MMSE スコア、モントリオール認知評価、CAM-ICU スコアを使用して次の 3 日間評価されます。 分析中に、POCDのメタボロミクスをプロファイルするために、術後認知機能障害(POCD)のある患者の術前のメタボロミクスサインがPOCDのない患者と比較されます。 さらに、研究者らはグリンパ機能とPOCDの相関関係を調べることができた。 これら 3 つのグループの CSF メタボローム変化を比較することにより、研究者らは、VP シャント手術中の POCD の発症を軽減するための麻酔深度モニタリングとデクスメデトミジンの有効性を評価できました。 この研究の結果は、POCDの脳病態生理学、POCDにおけるグリンパ機能の役割、POCDのメタボロームサインを説明し、POCDの発症を軽減するためのより良い麻酔計画を確立できる可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taoyuan、台湾、33305
        • 募集
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で待機的VPシャント手術を受ける交通性水頭症患者
  • 年齢 > 60歳
  • 意識がはっきりしている
  • 流暢な中国語
  • 手術後3日以上の入院が予想される

除外基準:

  • 手術前4週間以内の不安定な術前状態（不安定狭心症、CHF、喘息発作）、
  • 重度の肝機能障害または腎不全
  • 統合失調症、パーキンソン病、認知症、脳卒中などの神経心理学的疾患の病歴
  • 術前の認知障害、
  • 術前せん妄、
  • 術前うつ病、
  • MRIの造影剤に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BISグループ
BIS モニタリングを使用して術中麻酔薬を調整します。
デバイス：麻酔深度モニタリング
BIS 40～60を維持するための術中麻酔深度モニタリング
他の名前：
  • ビス
実験的：DEXグループ
BIS モニタリングを使用して麻酔薬を調整し、デクスメデトミジンを注入します。
デバイス：麻酔深度モニタリング
BIS 40～60を維持するための術中麻酔深度モニタリング
他の名前：
  • ビス
薬：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン点滴静注
他の名前：
  • デックス
介入なし：いつものグループ
1 MAC セボフルラン維持による通常のケア。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の認知機能
時間枠：術後2時間、術後1日目、術後2日目、術後3日目
MMSE、MoCA、CAM-ICU スコア
術後2時間、術後1日目、術後2日目、術後3日目
NMR および LC-MS CSF および血漿メタボロミクス
時間枠：術前、術後2時間、術後1日目
CSFおよび血漿サンプルのNMRおよびLC-MSメタボロミクス
術前、術後2時間、術後1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経炎症パラメータ
時間枠：術前、術後2時間、術後1日目
乳酸、タウタンパク質、アミロイドβ、オレキシン、IL-6、IL-10、TNF-α、s100b
術前、術後2時間、術後1日目
グリンファティック機能
時間枠：術前、術後1日目
3T 機能的 MRI における DTI-ALPS インデックスの評価
術前、術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chang Gung Memorial Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Huan-tang Lin、Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMRPG3N0591

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人データは暗号化されています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

麻酔深度モニタリングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Jamaica

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する