Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CSF-anyagcsere és glimfafunkció VP-shunt műtéten átesett betegeknél.

2023. augusztus 17. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az anesztézia mélységi monitorozásának alkalmazása posztoperatív kognitív diszfunkcióra a hidrocephalusban szenvedő betegeknél, akik kamrai-peritoneális shunt műtétet kapnak, és a cerebrospinalis folyadék metabolizmusának és glimfafunkciójának ezzel összefüggésben megváltozott.

Ebben a randomizált kontroll vizsgálatban a kutatók a különböző érzéstelenítők hatását kívánták értékelni a posztoperatív kognitív diszfunkcióra, a neuroinflammációra, a CSF metabolomikára és a glimfatikus funkcióra normál nyomású hydrocephalusban szenvedő betegeknél VP shunt műtét során. A kutatók azt feltételezik, hogy a dexmedetomidin infúzió alkalmazása és a megfelelő érzéstelenítési mélység az általános érzéstelenítés során, a többmodell fájdalomcsillapítás mellett, hasznos lehet a glimfafunkció javításában, az ideggyulladás csökkentésében és a posztoperatív kognitív diszfunkció csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban 48 kommunikáló hydrocephalusban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba, és ezeket a betegeket 3 csoportba osztják, amelyekben az intervenciós csoport altatási mélységfigyelést kapott (BIS csoport és DEX csoport) és dexmedetomidin infúziót (DEX csoport), míg a kontroll csoport a VP shunt műtét során szokásos érzéstelenítésben részesült dexmedetomidin nélkül. A résztvevő intraoperatív CSF- és plazmamintáját gyűjtik biokémiai és metabolomikai analízishez. A kutatók két analitikai metabolomikus platformot fognak használni, beleértve a mágneses magrezonanciát (NMR) és a folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriát (LC-MS), hogy kvantitatív metabolomikát hajtsanak végre humán CSF- és plazmamintákon. Ezeket a metabolomikus adatokat összehasonlítjuk a korábban megállapított, emberi öregedéssel kapcsolatos CSF Metabolome Database adatbázissal. A VP shunt műtét után ezeknek a betegeknek a glimphaticus funkcióját 3T funkcionális MRI-vel értékelik. Ezeknek a betegeknek a posztoperatív kognitív funkcióját és delírium állapotát a következő 3 napon értékelik az MMSE pontszám, a montreali kognitív értékelés és a CAM-ICU pontszám segítségével. Az elemzés során a posztoperatív kognitív diszfunkcióban (POCD) szenvedő betegek preoperatív metabolomikus jellemzőit összehasonlítják a POCD-ben nem szenvedő betegekkel, hogy profilja legyen a POCD metabolomikájának. Emellett a kutatók megvizsgálhatták a glimphaticus funkció és a POCD összefüggését. A CSF metabolomikus változásának összehasonlításával ebben a három csoportban a kutatók értékelni tudták az anesztézia mélységének monitorozásának és a dexmedetomidin hatékonyságát a POCD kialakulásának csökkentésében a VP sönt műtét során. Ennek a tanulmánynak az eredménye megmagyarázhatja a POCD agyi patofiziológiáját, a glimphatikus funkció szerepét a POCD-ben, a POCD metabolomikus aláírását, és jobb érzéstelenítési rendet hozhat létre a POCD kialakulásának csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 33305
        • Toborzás
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kommunikáló hydrocephalusban szenvedő betegek elektív VP shunt műtétre általános érzéstelenítésben
  • életkor > 60 év
  • tudatos tiszta
  • folyékonyan beszél kínaiul
  • várható kórházi tartózkodás ≥ 3 nappal a műtét után

Kizárási kritériumok:

  • instabil preoperatív állapot (instabil angina, CHF, asztmás roham) a műtét előtt 4 héten belül,
  • súlyos májműködési zavar vagy veseelégtelenség
  • neuropszichológiai betegségek, például skizofrénia, Parkinson-kór, demencia, stroke,
  • műtét előtti kognitív károsodás,
  • preoperatív delírium,
  • preoperatív depresszió,
  • allergia az MRI kontrasztanyagára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BIS csoport
Használja a BIS monitorozást az intraoperatív érzéstelenítők beállításához.
intraoperatív anesztézia mélység monitorozása a BIS 40-60 tartása érdekében
Más nevek:
  • BIS
Kísérleti: DEX csoport
használja a BIS monitorozást az érzéstelenítők beállításához és a dexmedetomidin infúzió beadásához.
intraoperatív anesztézia mélység monitorozása a BIS 40-60 tartása érdekében
Más nevek:
  • BIS
dexmedetomidin infúzió
Más nevek:
  • DEX
Nincs beavatkozás: Szokásos csoport
szokásos ellátás 1 MAC szevoflurán karbantartással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kognitív funkció
Időkeret: posztoperatív 2 óra, posztoperatív nap 1, posztoperatív nap 2, posztoperatív nap 3
MMSE, MoCA, CAM-ICU pontszám
posztoperatív 2 óra, posztoperatív nap 1, posztoperatív nap 2, posztoperatív nap 3
NMR és LC-MS CSF és plazma metabolomika
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 2 óra, posztoperatív nap 1
CSF és plazmaminták NMR és LC-MS metabolomikája
preoperatív, posztoperatív 2 óra, posztoperatív nap 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroinflammációs paraméterek
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 2 óra, posztoperatív nap 1
laktát, tau fehérje, béta-amiloid, orexin, IL-6, IL-10, TNF-alfa, s100b
preoperatív, posztoperatív 2 óra, posztoperatív nap 1
Glymphaticus funkció
Időkeret: műtét előtti, műtét utáni 1. nap
értékelje a DTI-ALPS indexet 3T funkcionális MRI-ben
műtét előtti, műtét utáni 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huan-tang Lin, Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a személyes adatok titkosítva vannak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel