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血清半乳糖凝集素 3 作为人乳头瘤病毒感染的标志物

2023年8月17日 更新者:Heba Hasan Sayed、Assiut University

血清半乳糖凝集素 3:皮肤疣治疗前后人乳头瘤病毒感染的潜在标志物

本研究旨在评估疣患者冷冻治疗前后的血清 Galectin-3 水平,并探讨其对人乳头瘤病毒感染发病机制的潜在贡献。

研究概览

详细说明

Galectin-3 在细胞水平调节许多功能,例如细胞附着、增殖和凋亡。 据报道,许多病毒性疾病,包括人乳头瘤病毒感染,血清中 Galectin-3 水平升高。 。

方法:本研究纳入了 50 名患有疣的患者和 50 名健康对照者。 使用酶联免疫吸附测定法测量最后一次冷冻治疗之前和之后 2 周的血清 Galectin-3 水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71511
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

这项病例对照研究的对象是 50 名除生殖器疣外患有任何类型皮肤疣的患者,以及 50 名在 Assiut 皮肤科、性病科和男科门诊就诊的、年龄和性别匹配、表面健康但没有疣病史的对照受试者。大学医院。

描述

纳入标准:

  1. 非尖锐湿疣患者。
  2. 患者年龄:18岁至60岁。

排除标准:

  1. 患有生殖器疣和粘膜疣的患者。
  2. 怀孕和哺乳。
  3. 在参加研究前的最后一个月内接受过任何疣治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
寻常疣或跖疣患者50例

每名患者每两周进行一次冷冻治疗,直至完全清除,最多进行六次治疗,并在治疗完成后 3 个月进行随访,以检测是否有复发。 通过疣的大小(用尺子测量)和数量的减少(基线、每次就诊、最后一次治疗后 2 周以及 3 个月的随访期)进行照片记录来评估治疗效果。 治疗疣的反应被认为是:完全;如果疣消失并出现部分正常皮肤斑纹;如果疣的大小缩小或数量减少并且没有反应;如果疣的大小或数量没有减少。

在治疗前和最后一次治疗后2周,用一次性塑料注射器在完全无菌的条件下从每位患者抽取3ml静脉血。 使用人半乳糖凝集素-3酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒测量血清Gal-3。

每名患者每两周进行一次冷冻治疗,直至完全清除,最多进行六次治疗,并在治疗完成后 3 个月进行随访,以检测是否有复发。 使用美国 Brymill CRY-AC 液氮分配器的喷雾技术将每个疣冷冻 10 至 30 秒,直至目标区域周围形成 1 至 2 毫米的冰球晕。
治疗前和最后一次治疗后2周,用一次性塑料注射器在完全无菌的条件下从每位患者和对照中抽取3ml静脉血;将采集的血液置于不含抗凝的普通试管中,室温放置30分钟至凝固;此后,以 1000 rpm 的速度离心管 20 分钟。 将血清分成等份并置于-20摄氏度用于进一步分析。 血清Gal-3使用中国武汉ELK生物技术有限公司提供的人半乳糖凝集素-3酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒进行测量,目录号(ELK2790)基于三明治-ELISA技术,按照制造商的说明。
50 名年龄和性别匹配的健康对照受试者。
在治疗前和最后一次治疗后2周,用一次性塑料注射器在完全无菌的条件下从每个对照受试者中抽取3ml静脉血。 使用人半乳糖凝集素-3酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒测量血清Gal-3。
治疗前和最后一次治疗后2周,用一次性塑料注射器在完全无菌的条件下从每位患者和对照中抽取3ml静脉血;将采集的血液置于不含抗凝的普通试管中,室温放置30分钟至凝固;此后,以 1000 rpm 的速度离心管 20 分钟。 将血清分成等份并置于-20摄氏度用于进一步分析。 血清Gal-3使用中国武汉ELK生物技术有限公司提供的人半乳糖凝集素-3酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒进行测量,目录号(ELK2790)基于三明治-ELISA技术,按照制造商的说明。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤疣患者血清半乳糖凝集素 3 水平评估。
大体时间:1年
使用一次性塑料注射器在严格无菌条件下从每位患者和对照中抽取 3 ml 静脉血。 采集血液后,将其放入不含抗凝剂的简单试管中,并在室温下放置 30 分钟,直至发生凝固。 然后将管以 1000 rpm 离心 20 分钟。 为了进一步检查,取出等份血清并储存在 20 摄氏度下。 使用来自中国武汉ELK生物技术有限公司的人半乳糖凝集素-3酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒,其目录号为(ELK2790),根据制造商的说明对血清Gal-3进行定量。
1年
查看半乳糖凝集素 3 血清水平对 HPV 感染病因学的可能贡献,并确定冷冻疗法如何影响血清半乳糖凝集素 3 水平。
大体时间:1年

所有患者都采集了完整的病史,其中包括年龄、性别、职业、疣的数量、位置、大小和既往治疗情况,以及以前的任何全身或皮肤状况或药物使用情况。 对每位患者进行彻底检查,以确定疣的位置、种类、大小和数量,并排除任何全身或其他皮肤状况。

在最后一次冷冻治疗之前和之后两周,评估了血清半乳糖凝集素 3。 每名患者每两周进行一次冷冻治疗,直至完全清除,最多进行六次治疗,并在治疗完成后 3 个月进行随访,以检测是否有复发。 使用美国 Brymill CRY-AC 液氮分配器喷雾技术将每个疣冷冻 10 至 30 秒,直到直径 1 至 2 毫米的冰球光环包围预期区域。

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月17日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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