Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový galektin-3 jako marker infekce lidským papilomavirem

17. srpna 2023 aktualizováno: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Sérový galektin-3: Potenciální marker infekce lidským papilomavirem před a po léčbě kožních bradavic

Cílem této studie bylo zhodnotit hladiny galektinu-3 v séru u pacientů s bradavicemi před a po kryoterapii a prozkoumat jeho potenciální příspěvek k patogenezi infekce lidským papilomavirem.

Přehled studie

Detailní popis

Galektin-3 reguluje mnoho funkcí na buněčné úrovni, jako je přichycení buněk, proliferace a apoptóza. U řady virových onemocnění, včetně infekce lidským papilomavirem, byly hlášeny zvýšené hladiny galektinu-3 v séru. .

Metody: Do této studie bylo zahrnuto padesát pacientů trpících bradavicemi a padesát zdravých kontrol. K měření hladin galektinu-3 v séru před a 2 týdny po poslední kryoterapii byl použit enzymatický imunosorbentní test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato případová-kontrolní studie byla provedena na 50 pacientech s jakýmkoliv typem kožních bradavic kromě genitálních bradavic a na 50 zjevně zdravých kontrolních subjektech stejného věku a pohlaví bez anamnézy bradavic navštěvujících dermatologickou, venerologickou a andrologickou kliniku v Assiutu. Fakultní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s negenitálními bradavicemi.
  2. Věk pacientů: od 18 do 60 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s genitálními a slizničními bradavicemi.
  2. Těhotenství a kojení.
  3. Pacienti, kteří dostali jakoukoli léčbu bradavic během posledního měsíce před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
50 pacientů s běžnými nebo plantážními kožními bradavicemi

Každý pacient absolvoval kryoterapeutické sezení každé 2 týdny až do úplného vymizení po dobu maximálně šesti sezení a sledování bylo provedeno 3 měsíce po dokončení léčby, aby se zjistila jakákoli recidiva. Terapeutická účinnost byla hodnocena snížením velikosti (měřeno pravítkem) a počtem bradavic s fotografickou dokumentací (výchozí stav, každá návštěva, 2 týdny po posledním sezení a 3 měsíce sledování). Odpověď léčené bradavice byla považována za: úplnou; pokud došlo k vymizení bradavice a výskytu normálních kožních znaků, částečné; pokud bradavice ustoupily ve velikosti nebo se snížil počet a žádná odezva; pokud nedojde ke snížení velikosti nebo počtu bradavic.

Každému pacientovi byly odebrány 3 ml žilní krve za zcela aseptických podmínek před léčbou a 2 týdny po posledním léčebném sezení jednorázovou plastovou injekční stříkačkou. Sérum Gal-3 bylo měřeno za použití souprav pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na lidský galektin-3 (ELISA).

Každý pacient absolvoval kryoterapeutické sezení každé 2 týdny až do úplného vymizení po dobu maximálně šesti sezení a sledování bylo provedeno 3 měsíce po dokončení léčby, aby se zjistila jakákoli recidiva. Každá bradavice byla zmražena pomocí sprejové techniky od CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA po dobu 10 až 30 sekund, dokud se kolem cílové oblasti nevytvořila ledová kulička o průměru 1 až 2 mm.
Každému pacientovi a kontrole byly odebrány 3 ml žilní krve za zcela aseptických podmínek před léčbou a 2 týdny po posledním léčebném sezení jednorázovou plastovou injekční stříkačkou; odebraná krev byla umístěna do obyčejné zkumavky bez antikoagulantu po dobu 30 minut při teplotě místnosti, dokud nedošlo ke koagulaci; poté byla provedena centrifugace zkumavek po dobu 20 minut při 1000 ot./min. Sérum bylo rozděleno na alikvot a umístěno při -20 stupních Celsia pro další analýzu. Sérum Gal-3 bylo měřeno pomocí souprav pro imunosorbentní analýzu s enzymem vázaným na lidský galektin-3 (ELISA) dodaných společností ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Čína, katalogové číslo (ELK2790) na základě techniky Sandwich-ELISA podle pokynů výrobce. .
50 zdravých kontrolních subjektů stejného věku a pohlaví.
Každému kontrolnímu subjektu byly odebrány 3 ml žilní krve za zcela aseptických podmínek před léčbou a 2 týdny po posledním léčebném sezení jednorázovou plastovou injekční stříkačkou. Sérum Gal-3 bylo měřeno za použití souprav pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na lidský galektin-3 (ELISA).
Každému pacientovi a kontrole byly odebrány 3 ml žilní krve za zcela aseptických podmínek před léčbou a 2 týdny po posledním léčebném sezení jednorázovou plastovou injekční stříkačkou; odebraná krev byla umístěna do obyčejné zkumavky bez antikoagulantu po dobu 30 minut při teplotě místnosti, dokud nedošlo ke koagulaci; poté byla provedena centrifugace zkumavek po dobu 20 minut při 1000 ot./min. Sérum bylo rozděleno na alikvot a umístěno při -20 stupních Celsia pro další analýzu. Sérum Gal-3 bylo měřeno pomocí souprav pro imunosorbentní analýzu s enzymem vázaným na lidský galektin-3 (ELISA) dodaných společností ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Čína, katalogové číslo (ELK2790) na základě techniky Sandwich-ELISA podle pokynů výrobce. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hladin galektinu-3 v séru u pacientů s kožními bradavicemi.
Časové okno: 1 rok
Od každého pacienta a kontroly byly odebrány 3 ml žilní krve za přísných aseptických podmínek za použití plastové injekční stříkačky na jedno použití. Jakmile byla krev odebrána, byla vložena do jednoduché zkumavky bez antikoagulantu a ponechána tam 30 minut při pokojové teplotě, dokud nedošlo ke koagulaci. Zkumavky byly poté odstřeďovány při 1000 otáčkách za minutu po dobu 20 minut. Pro další vyšetření byl odebrán alikvot séra a skladován při 20 stupních Celsia. Ke kvantifikaci sérového Gal-3 v souladu s pokyny výrobce byly použity soupravy ELISA (Human Galectin-3 enzyme-linked immunosorbent assay) s katalogovým číslem (ELK2790) od ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Čína.
1 rok
podívejte se na možný příspěvek hladiny galektinu-3 v séru k etiologii infekce HPV a určete, jak kryoterapie ovlivnila hladiny galektinu-3 v séru.
Časové okno: 1 rok

Všem pacientům byla odebrána důkladná anamnéza, která zahrnovala informace o jejich věku, pohlaví, zaměstnání, počtu bradavic, jejich umístění, velikosti a předchozí léčbě, stejně jako o všech předchozích systémových nebo kožních stavech nebo užívání drog. U každého pacienta bylo provedeno důkladné vyšetření, aby se určila lokalizace, druh, velikost a počet bradavic a také aby se vyloučila jakákoli systémová nebo jiná kožní onemocnění.

Před a dva týdny po posledním ošetření kryoterapií bylo hodnoceno sérové ​​galektin-3. Každý pacient absolvoval kryoterapeutické sezení každé 2 týdny až do úplného vymizení po dobu maximálně šesti sezení a sledování bylo provedeno 3 měsíce po dokončení léčby, aby se zjistila jakákoli recidiva. Každá bradavice byla zmražena pomocí sprejové techniky od CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA po dobu 10 až 30 sekund, dokud ledová koule o průměru 1 až 2 mm neobklopila zamýšlenou oblast.

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem

Předplatit