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Siero galectina-3 come marcatore di infezione da papillomavirus umano

17 agosto 2023 aggiornato da: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Galectina-3 sierica: un potenziale marcatore di infezione da papillomavirus umano prima e dopo il trattamento delle verruche cutanee

Questo studio mirava a valutare i livelli sierici di galectina-3 in pazienti con verruche sia prima che dopo la crioterapia e ad indagare il suo potenziale contributo alla patogenesi dell'infezione da papillomavirus umano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La galectina-3 regola molte funzioni a livello cellulare come l'attaccamento cellulare, la proliferazione e l'apoptosi. È stato segnalato che numerose malattie virali, inclusa l'infezione da papillomavirus umano, hanno livelli sierici elevati di galectina-3. .

Metodi: In questo studio sono stati inclusi cinquanta pazienti affetti da verruche e cinquanta controlli sani. Il test dell'immunosorbente legato all'enzima è stato utilizzato per misurare i livelli sierici di galectina-3 sia prima che 2 settimane dopo l'ultima sessione di crioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71511
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio caso-controllo è stato eseguito su 50 pazienti con qualsiasi tipo di verruca cutanea ad eccezione delle verruche genitali e 50 soggetti di controllo apparentemente sani di pari età e sesso senza una storia di verruche che frequentano l'Ambulatorio di Dermatologia, Venereologia e Andrologia Dipartimento di Assiut Ospedali universitari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con verruche non genitali.
  2. Età dei pazienti: da 18 a 60 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con verruche genitali e delle mucose.
  2. Gravidanza e allattamento.
  3. Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento per le verruche durante l'ultimo mese prima dell'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
50 pazienti con verruche cutanee comuni o planter

Ogni paziente ha avuto una sessione di crioterapia ogni 2 settimane fino alla completa guarigione per un massimo di sei sessioni e il follow-up è stato effettuato a 3 mesi dal completamento del trattamento per rilevare eventuali recidive. L'efficacia terapeutica è stata valutata da una diminuzione della dimensione (misurata con un righello) e del numero di verruche con documentazione fotografica (al basale, ogni visita, 2 settimane dopo la sessione finale e il periodo di follow-up di 3 mesi). La risposta della verruca trattata è stata considerata: completa; se c'è stata una scomparsa della verruca e la comparsa di segni cutanei normali, parziali; se le verruche erano regredite di dimensioni o diminuite di numero e nessuna risposta; se nessuna diminuzione delle dimensioni o del numero della verruca.

Da ciascun paziente sono stati prelevati 3 ml di sangue venoso in condizioni di completa asepsi prima del trattamento e 2 settimane dopo l'ultima sessione di trattamento mediante una siringa di plastica monouso. Il siero Gal-3 è stato misurato utilizzando i kit di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima (ELISA) della galectina-3 umana.
Procedura: crioterapia
Ogni paziente ha avuto una sessione di crioterapia ogni 2 settimane fino alla completa guarigione per un massimo di sei sessioni e il follow-up è stato effettuato a 3 mesi dal completamento del trattamento per rilevare eventuali recidive. Ogni verruca è stata congelata utilizzando la tecnica spray del CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA per 10-30 secondi fino a quando non si è formato un alone di ghiaccio di 1-2 mm attorno all'area interessata.
Test diagnostico: dosaggio della galectina-3 sierica
Da ciascun paziente e controllo, sono stati prelevati 3 ml di sangue venoso in condizioni di completa asepsi prima del trattamento e 2 settimane dopo l'ultima sessione di trattamento mediante una siringa di plastica monouso; il sangue raccolto è stato posto in una provetta liscia senza anticoagulante per 30 minuti a temperatura ambiente fino a quando si è verificata la coagulazione; successivamente, è stata eseguita la centrifugazione delle provette per 20 minuti a 1000 rpm. Il siero è stato separato in un'aliquota e posto a -20 gradi Celsius per ulteriori analisi. Il siero Gal-3 è stato misurato utilizzando i kit di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima (ELISA) della galectina-3 umana forniti da ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Cina, numero di catalogo (ELK2790) basato sulla tecnica Sandwich-ELISA secondo le istruzioni del produttore .
50 soggetti sani di controllo abbinati per età e sesso.
Da ciascun soggetto di controllo, 3 ml di sangue venoso sono stati prelevati in condizioni di completa asepsi prima del trattamento e 2 settimane dopo l'ultima sessione di trattamento mediante una siringa di plastica monouso. Il siero Gal-3 è stato misurato utilizzando i kit di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima (ELISA) della galectina-3 umana.
Test diagnostico: dosaggio della galectina-3 sierica
Da ciascun paziente e controllo, sono stati prelevati 3 ml di sangue venoso in condizioni di completa asepsi prima del trattamento e 2 settimane dopo l'ultima sessione di trattamento mediante una siringa di plastica monouso; il sangue raccolto è stato posto in una provetta liscia senza anticoagulante per 30 minuti a temperatura ambiente fino a quando si è verificata la coagulazione; successivamente, è stata eseguita la centrifugazione delle provette per 20 minuti a 1000 rpm. Il siero è stato separato in un'aliquota e posto a -20 gradi Celsius per ulteriori analisi. Il siero Gal-3 è stato misurato utilizzando i kit di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima (ELISA) della galectina-3 umana forniti da ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Cina, numero di catalogo (ELK2790) basato sulla tecnica Sandwich-ELISA secondo le istruzioni del produttore .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli sierici di galectina-3 in pazienti con verruche cutanee.
Lasso di tempo: 1 anno
3 ml di sangue venoso da ciascun paziente e controllo sono stati prelevati in condizioni rigorosamente asettiche utilizzando una siringa di plastica monouso. Una volta prelevato il sangue, questo veniva posto in una semplice provetta senza anticoagulante e lasciato lì per 30 minuti a temperatura ambiente fino a che non fosse avvenuta la coagulazione. Le provette sono state poi centrifugate a 1000 rpm per 20 minuti. Per un ulteriore esame, un'aliquota del siero è stata prelevata e conservata a 20 gradi Celsius. I kit ELISA (Human Galectin-3 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) con il numero di catalogo (ELK2790) di ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Cina, sono stati utilizzati per quantificare il siero Gal-3 secondo le istruzioni del produttore.
1 anno
esaminare il possibile contributo del livello sierico di galectina-3 all'eziologia dell'infezione da HPV e determinare in che modo la crioterapia ha influenzato i livelli sierici di galectina-3.
Lasso di tempo: 1 anno

A tutti i pazienti è stata raccolta un'anamnesi completa, che includeva informazioni sulla loro età, sesso, occupazione, numero di verruche, posizione, dimensioni e trattamenti precedenti, nonché eventuali precedenti condizioni sistemiche o della pelle o uso di droghe. È stato eseguito un esame approfondito su ciascun paziente per determinare la posizione, il tipo, la dimensione e il numero delle verruche, nonché per escludere qualsiasi condizione sistemica o di altro tipo della pelle.

Prima e due settimane dopo l'ultima sessione di trattamento di crioterapia, è stata valutata la galectina-3 sierica. Ogni paziente ha avuto una sessione di crioterapia ogni 2 settimane fino alla completa guarigione per un massimo di sei sessioni e il follow-up è stato effettuato a 3 mesi dal completamento del trattamento per rilevare eventuali recidive. Ciascuna verruca è stata congelata utilizzando la tecnica spray del dispensatore di azoto liquido CRY-AC Brymill, USA per 10-30 secondi fino a quando un alone di sfera di ghiaccio di 1-2 mm di diametro ha circondato l'area interessata.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Galectin-3 and HPV infection

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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