Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Galectin-3 som en markør for human papillomavirusinfektion

17. august 2023 opdateret af: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Serum Galectin-3: En potentiel markør for human papillomavirusinfektion før og efter behandling af kutane vorter

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere serum Galectin-3 niveauer hos patienter med vorter både før og efter kryoterapi og at undersøge dets potentielle bidrag til patogenesen af ​​human papillomavirus infektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Galectin-3 regulerer mange funktioner på celleniveau, såsom cellevedhæftning, proliferation og apoptose. Talrige virussygdomme, herunder human papillomavirusinfektion, blev rapporteret at have forhøjede serumniveauer af Galectin-3. .

Metoder: Halvtreds patienter, der led af vorter, og halvtreds raske kontroller blev inkluderet i denne undersøgelse. Enzym-linked immunosorbent assay blev brugt til at måle serumniveauer af Galectin-3 både før og 2 uger efter den sidste kryoterapi session.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette case-kontrol studie blev udført på 50 patienter med enhver form for hudvorter undtagen kønsvorter og 50 tilsyneladende raske alders- og kønsmatchede kontrolpersoner uden en historie med vorter, der gik på ambulatoriet for dermatologi, venerologi og andrologisk afdeling i Assiut Universitetshospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ikke-genitale vorter.
  2. Patienternes alder: fra 18 til 60 år.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med køns- og slimhindevorter.
  2. Graviditet og amning.
  3. Patienter, der modtog vortebehandling i løbet af den sidste måned før optagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
50 patienter med almindelige eller planter kutane vorter

Hver patient havde en kryoterapisession hver anden uge indtil fuldstændig clearance i maksimalt seks sessioner, og opfølgning blev foretaget 3 måneder efter behandlingens afslutning for at påvise ethvert tilbagefald. Den terapeutiske effekt blev evalueret ved et fald i størrelsen (målt med en lineal) og antallet af vorter med fotografisk dokumentation ved (basislinje, hvert besøg, 2 uger efter den sidste session og 3 måneders opfølgningsperiode). Responsen fra den behandlede vorte blev betragtet som: fuldstændig; hvis der var en forsvinden af ​​vorten og udseendet af normale hudmærker, delvist; hvis vorterne var gået tilbage i størrelse eller faldet i antal og ingen reaktion; hvis intet fald i vortestørrelse eller antal.

Fra hver patient blev 3 ml venøst ​​blod udtaget under fuldstændige aseptiske forhold før behandling og 2 uger efter den sidste behandlingssession med en engangsplastiksprøjte. Serum Gal-3 blev målt under anvendelse af human Galectin-3 enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits.

Hver patient havde en kryoterapisession hver anden uge indtil fuldstændig clearance i maksimalt seks sessioner, og opfølgning blev foretaget 3 måneder efter behandlingens afslutning for at påvise ethvert tilbagefald. Hver vorte blev frosset ved hjælp af sprayteknikken af ​​CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA i 10 til 30 sekunder, indtil der blev dannet en 1- til 2 mm iskugle-halo omkring det målrettede område.
Fra hver patient og kontrol blev 3 ml venøst ​​blod udtaget under fuldstændige aseptiske forhold før behandling og 2 uger efter den sidste behandlingssession med en engangsplastiksprøjte; det opsamlede blod blev anbragt på et almindeligt rør uden antikoagulant i 30 minutter ved stuetemperatur, indtil koagulering forekommer; efter dette blev centrifugering af rør udført i 20 minutter ved 1000 rpm. Serummet blev adskilt i en alikvot og anbragt ved -20 grader Celsius til yderligere analyse. Serum Gal-3 blev målt ved brug af human Galectin-3 enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits leveret af ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kina, katalognummer (ELK2790) baseret på Sandwich-ELISA teknikken i henhold til producentens instruktioner .
50 raske alders- og kønsmatchede kontrolpersoner.
Fra hver kontrolperson blev 3 ml venøst ​​blod udtaget under fuldstændige aseptiske betingelser før behandling og 2 uger efter den sidste behandlingssession med en engangsplastiksprøjte. Serum Gal-3 blev målt under anvendelse af human Galectin-3 enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits.
Fra hver patient og kontrol blev 3 ml venøst ​​blod udtaget under fuldstændige aseptiske forhold før behandling og 2 uger efter den sidste behandlingssession med en engangsplastiksprøjte; det opsamlede blod blev anbragt på et almindeligt rør uden antikoagulant i 30 minutter ved stuetemperatur, indtil koagulering forekommer; efter dette blev centrifugering af rør udført i 20 minutter ved 1000 rpm. Serummet blev adskilt i en alikvot og anbragt ved -20 grader Celsius til yderligere analyse. Serum Gal-3 blev målt ved brug af human Galectin-3 enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits leveret af ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kina, katalognummer (ELK2790) baseret på Sandwich-ELISA teknikken i henhold til producentens instruktioner .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Galectin-3 niveauer vurdering hos patienter med kutane vorter.
Tidsramme: 1 år
3 ml venøst ​​blod fra hver patient og kontrol blev udtaget under strenge aseptiske forhold ved anvendelse af en engangsplastiksprøjte. Når blodet var blevet opsamlet, blev det sat i et simpelt rør uden antikoagulant og efterladt der i 30 minutter ved stuetemperatur, indtil koagulation havde fundet sted. Rørene blev derefter centrifugeret ved 1000 rpm i 20 minutter. Til yderligere undersøgelse blev en alikvot af serumet taget og opbevaret ved 20 grader Celsius. Human Galectin-3 enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits med katalognummeret (ELK2790) fra ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kina, blev brugt til at kvantificere serum Gal-3 i overensstemmelse med producentens instruktioner.
1 år
se på Galectin-3 serumniveauer, der kan tænkes at bidrage til ætiologien af ​​HPV-infektion, og afgør, hvordan kryoterapi påvirkede serum Galectin-3-niveauer.
Tidsramme: 1 år

Alle patienter fik taget en grundig sygehistorie, som omfattede oplysninger om deres alder, køn, erhverv, antallet af vorter, deres placering, størrelse og tidligere behandlinger, samt eventuelle tidligere systemiske tilstande eller hudsygdomme eller stofbrug. En grundig undersøgelse blev udført på hver patient for at bestemme placeringen, arten, størrelsen og antallet af vorter samt for at udelukke systemiske eller andre hudsygdomme.

Før og to uger efter den sidste kryoterapibehandlingssession blev serum Galectin-3 vurderet. Hver patient havde en kryoterapisession hver anden uge indtil fuldstændig clearance i maksimalt seks sessioner, og opfølgning blev foretaget 3 måneder efter behandlingens afslutning for at påvise ethvert tilbagefald. Hver vorte blev frosset ved hjælp af sprayteknikken af ​​CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA i 10 til 30 sekunder, indtil en iskugle-halo med en diameter på 1 til 2 mm omkransede det tilsigtede område.

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion

Kliniske forsøg med kryoterapi

Abonner