Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum galectin-3 a humán papillomavírus fertőzés markere

2023. augusztus 17. frissítette: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Szérum galectin-3: A humán papillomavírus fertőzés lehetséges markere a bőrszemölcsök kezelése előtt és után

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a szérum Galectin-3 szintjét szemölcsös betegeknél a krioterápia előtt és után is, és megvizsgálja annak lehetséges hozzájárulását a humán papillomavírus fertőzés patogeneziséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A galectin-3 számos funkciót szabályoz sejtszinten, például sejttapadást, proliferációt és apoptózist. Számos vírusos betegségről, köztük a humán papillomavírus fertőzésről számoltak be, amelyek megemelkedett a galectin-3 szérumszintjéről. .

Módszerek: Ötven szemölcsben szenvedő beteget és ötven egészséges kontrollt vontunk be ebbe a vizsgálatba. Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot alkalmaztak a Galectin-3 szérumszintjének mérésére mind az utolsó krioterápia előtt, mind 2 héttel azután.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71511
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt az eset-kontroll vizsgálatot 50, bármilyen típusú bőrszemölcsben szenvedő betegen végezték el, kivéve a genitális szemölcsöket, és 50, látszólag egészséges, életkorban és nemben megegyező kontrollalanyon, akiknek a kórelőzményében szemölcsök nem szerepeltek az Assiut Bőr-, Nemi- és Andrológiai Klinika ambulánsán. Egyetemi Kórházak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem genitális szemölcsökben szenvedő betegek.
  2. Betegek életkora: 18-60 év.

Kizárási kritériumok:

  1. Nemi szervek és nyálkahártya szemölcsökben szenvedő betegek.
  2. Terhesség és szoptatás.
  3. Azok a betegek, akik bármilyen szemölcs kezelésben részesültek a vizsgálatba való felvétel előtti utolsó hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
50 közönséges vagy növényi bőrszemölcsben szenvedő beteg

Minden betegnél 2 hetente krioterápiás kezelést végeztek a teljes gyógyulásig, legfeljebb hat alkalommal, és a kezelés befejezése után 3 hónappal utánkövetésre került sor az esetleges kiújulás kimutatására. A terápiás hatékonyságot a méretének (vonalzóval mérve) és a fényképes dokumentációval ellátott szemölcsök számának csökkenése alapján értékelték (a kiindulási állapot, minden vizit, 2 héttel az utolsó kezelés után és 3 hónapos követési időszak). A kezelt szemölcs reakcióját úgy tekintettük: teljes; ha a szemölcs eltűnt és normál bőrnyomok jelennek meg, részlegesen; ha a szemölcsök mérete visszafejlődött vagy számuk csökkent, és nincs válasz; ha nem csökken a szemölcs mérete vagy száma.

Minden betegtől 3 ml vénás vért vettünk teljes aszeptikus körülmények között a kezelés előtt és 2 héttel az utolsó kezelés után egy eldobható műanyag fecskendővel. A szérum Gal-3-at humán Galectin-3 enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kittel mértük.

Minden betegnél 2 hetente krioterápiás kezelést végeztek a teljes gyógyulásig, legfeljebb hat alkalommal, és a kezelés befejezése után 3 hónappal utánkövetésre került sor az esetleges kiújulás kimutatására. Minden szemölcsöt a CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill (USA) permetezési technikájával fagyasztottunk le 10-30 másodpercig, amíg egy 1-2 mm-es jéggömb glória kialakult a megcélzott terület körül.
Minden betegből és kontrollcsoportból 3 ml vénás vért vettünk teljes aszeptikus körülmények között a kezelés előtt és 2 héttel az utolsó kezelés után egy eldobható műanyag fecskendővel; az összegyűjtött vért egy sima csőbe helyeztük antikoaguláns nélkül 30 percre szobahőmérsékleten, amíg a koaguláció meg nem történt; ezt követően a csöveket 20 percig centrifugáltuk 1000 fordulat/perc mellett. A szérumot alikvot részekre osztjuk, és -20 °C-ra helyezzük további elemzés céljából. A szérum Gal-3 mérése humán Galectin-3 enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) kittel történt, amelyeket az ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kína, katalógusszám (ELK2790) szállított, Sandwich-ELISA technikával a gyártó utasításai szerint. .
50 egészséges korú és nemű kontroll alany.
Minden kontroll alanyból 3 ml vénás vért vettünk teljes aszeptikus körülmények között a kezelés előtt és 2 héttel az utolsó kezelés után egy eldobható műanyag fecskendővel. A szérum Gal-3-at humán Galectin-3 enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kittel mértük.
Minden betegből és kontrollcsoportból 3 ml vénás vért vettünk teljes aszeptikus körülmények között a kezelés előtt és 2 héttel az utolsó kezelés után egy eldobható műanyag fecskendővel; az összegyűjtött vért egy sima csőbe helyeztük antikoaguláns nélkül 30 percre szobahőmérsékleten, amíg a koaguláció meg nem történt; ezt követően a csöveket 20 percig centrifugáltuk 1000 fordulat/perc mellett. A szérumot alikvot részekre osztjuk, és -20 °C-ra helyezzük további elemzés céljából. A szérum Gal-3 mérése humán Galectin-3 enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) kittel történt, amelyeket az ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kína, katalógusszám (ELK2790) szállított, Sandwich-ELISA technikával a gyártó utasításai szerint. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum galectin-3 szintjének értékelése bőrszemölcsökben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 év
Minden betegtől és kontrolltól 3 ml vénás vért vettünk szigorú aszeptikus körülmények között, egyszer használatos műanyag fecskendővel. Miután a vért összegyűjtöttük, egy egyszerű csőbe helyeztük, antikoaguláns nélkül, és ott hagytuk 30 percig szobahőmérsékleten, amíg a koaguláció meg nem történt. A csöveket ezután 1000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 20 percig. További vizsgálat céljából a szérum egy alikvot részét vettük ki, és 20 Celsius-fokon tároltuk. Az ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kína katalógusszámú (ELK2790) humán galectin-3 enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) készleteit használtuk a Gal-3 szérum mennyiségi meghatározására a gyártó utasításainak megfelelően.
1 év
nézze meg a Galectin-3 szérumszint elképzelhető hozzájárulását a HPV fertőzés etiológiájához, és határozza meg, hogy a krioterápia hogyan befolyásolta a szérum Galectin-3 szintjét.
Időkeret: 1 év

Minden betegnek alapos kórelőzményt vettek fel, amely információkat tartalmazott életkoráról, neméről, foglalkozásáról, a szemölcsök számáról, elhelyezkedéséről, méretéről és a korábbi kezelésekről, valamint minden korábbi szisztémás vagy bőrbetegségről vagy gyógyszerhasználatról. Minden betegnél alapos vizsgálatot végeztek a szemölcsök helyének, fajtájának, méretének és számának meghatározására, valamint a szisztémás vagy egyéb bőrbetegségek kizárására.

Az utolsó krioterápiás kezelés előtt és két héttel azután értékelték a szérum Galectin-3-at. Minden betegnél 2 hetente krioterápiás kezelést végeztek a teljes gyógyulásig, legfeljebb hat alkalommal, és a kezelés befejezése után 3 hónappal utánkövetésre került sor az esetleges kiújulás kimutatására. Minden szemölcsöt a CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill (USA) permetezési technikájával fagyasztottunk le 10-30 másodpercig, amíg egy 1-2 mm átmérőjű jéggömb körbe nem vette a kívánt területet.

1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán papillomavírus fertőzés

3
Iratkozz fel