- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06005389
A szérum galectin-3 a humán papillomavírus fertőzés markere
Szérum galectin-3: A humán papillomavírus fertőzés lehetséges markere a bőrszemölcsök kezelése előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A galectin-3 számos funkciót szabályoz sejtszinten, például sejttapadást, proliferációt és apoptózist. Számos vírusos betegségről, köztük a humán papillomavírus fertőzésről számoltak be, amelyek megemelkedett a galectin-3 szérumszintjéről. .
Módszerek: Ötven szemölcsben szenvedő beteget és ötven egészséges kontrollt vontunk be ebbe a vizsgálatba. Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot alkalmaztak a Galectin-3 szérumszintjének mérésére mind az utolsó krioterápia előtt, mind 2 héttel azután.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem genitális szemölcsökben szenvedő betegek.
- Betegek életkora: 18-60 év.
Kizárási kritériumok:
- Nemi szervek és nyálkahártya szemölcsökben szenvedő betegek.
- Terhesség és szoptatás.
- Azok a betegek, akik bármilyen szemölcs kezelésben részesültek a vizsgálatba való felvétel előtti utolsó hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
50 közönséges vagy növényi bőrszemölcsben szenvedő beteg
Minden betegnél 2 hetente krioterápiás kezelést végeztek a teljes gyógyulásig, legfeljebb hat alkalommal, és a kezelés befejezése után 3 hónappal utánkövetésre került sor az esetleges kiújulás kimutatására. A terápiás hatékonyságot a méretének (vonalzóval mérve) és a fényképes dokumentációval ellátott szemölcsök számának csökkenése alapján értékelték (a kiindulási állapot, minden vizit, 2 héttel az utolsó kezelés után és 3 hónapos követési időszak). A kezelt szemölcs reakcióját úgy tekintettük: teljes; ha a szemölcs eltűnt és normál bőrnyomok jelennek meg, részlegesen; ha a szemölcsök mérete visszafejlődött vagy számuk csökkent, és nincs válasz; ha nem csökken a szemölcs mérete vagy száma. Minden betegtől 3 ml vénás vért vettünk teljes aszeptikus körülmények között a kezelés előtt és 2 héttel az utolsó kezelés után egy eldobható műanyag fecskendővel. A szérum Gal-3-at humán Galectin-3 enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kittel mértük. |
Minden betegnél 2 hetente krioterápiás kezelést végeztek a teljes gyógyulásig, legfeljebb hat alkalommal, és a kezelés befejezése után 3 hónappal utánkövetésre került sor az esetleges kiújulás kimutatására.
Minden szemölcsöt a CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill (USA) permetezési technikájával fagyasztottunk le 10-30 másodpercig, amíg egy 1-2 mm-es jéggömb glória kialakult a megcélzott terület körül.
Minden betegből és kontrollcsoportból 3 ml vénás vért vettünk teljes aszeptikus körülmények között a kezelés előtt és 2 héttel az utolsó kezelés után egy eldobható műanyag fecskendővel; az összegyűjtött vért egy sima csőbe helyeztük antikoaguláns nélkül 30 percre szobahőmérsékleten, amíg a koaguláció meg nem történt; ezt követően a csöveket 20 percig centrifugáltuk 1000 fordulat/perc mellett.
A szérumot alikvot részekre osztjuk, és -20 °C-ra helyezzük további elemzés céljából.
A szérum Gal-3 mérése humán Galectin-3 enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) kittel történt, amelyeket az ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kína, katalógusszám (ELK2790) szállított, Sandwich-ELISA technikával a gyártó utasításai szerint. .
|
50 egészséges korú és nemű kontroll alany.
Minden kontroll alanyból 3 ml vénás vért vettünk teljes aszeptikus körülmények között a kezelés előtt és 2 héttel az utolsó kezelés után egy eldobható műanyag fecskendővel.
A szérum Gal-3-at humán Galectin-3 enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kittel mértük.
|
Minden betegből és kontrollcsoportból 3 ml vénás vért vettünk teljes aszeptikus körülmények között a kezelés előtt és 2 héttel az utolsó kezelés után egy eldobható műanyag fecskendővel; az összegyűjtött vért egy sima csőbe helyeztük antikoaguláns nélkül 30 percre szobahőmérsékleten, amíg a koaguláció meg nem történt; ezt követően a csöveket 20 percig centrifugáltuk 1000 fordulat/perc mellett.
A szérumot alikvot részekre osztjuk, és -20 °C-ra helyezzük további elemzés céljából.
A szérum Gal-3 mérése humán Galectin-3 enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) kittel történt, amelyeket az ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kína, katalógusszám (ELK2790) szállított, Sandwich-ELISA technikával a gyártó utasításai szerint. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum galectin-3 szintjének értékelése bőrszemölcsökben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
Minden betegtől és kontrolltól 3 ml vénás vért vettünk szigorú aszeptikus körülmények között, egyszer használatos műanyag fecskendővel.
Miután a vért összegyűjtöttük, egy egyszerű csőbe helyeztük, antikoaguláns nélkül, és ott hagytuk 30 percig szobahőmérsékleten, amíg a koaguláció meg nem történt.
A csöveket ezután 1000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 20 percig.
További vizsgálat céljából a szérum egy alikvot részét vettük ki, és 20 Celsius-fokon tároltuk.
Az ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kína katalógusszámú (ELK2790) humán galectin-3 enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) készleteit használtuk a Gal-3 szérum mennyiségi meghatározására a gyártó utasításainak megfelelően.
|
1 év
|
nézze meg a Galectin-3 szérumszint elképzelhető hozzájárulását a HPV fertőzés etiológiájához, és határozza meg, hogy a krioterápia hogyan befolyásolta a szérum Galectin-3 szintjét.
Időkeret: 1 év
|
Minden betegnek alapos kórelőzményt vettek fel, amely információkat tartalmazott életkoráról, neméről, foglalkozásáról, a szemölcsök számáról, elhelyezkedéséről, méretéről és a korábbi kezelésekről, valamint minden korábbi szisztémás vagy bőrbetegségről vagy gyógyszerhasználatról. Minden betegnél alapos vizsgálatot végeztek a szemölcsök helyének, fajtájának, méretének és számának meghatározására, valamint a szisztémás vagy egyéb bőrbetegségek kizárására. Az utolsó krioterápiás kezelés előtt és két héttel azután értékelték a szérum Galectin-3-at. Minden betegnél 2 hetente krioterápiás kezelést végeztek a teljes gyógyulásig, legfeljebb hat alkalommal, és a kezelés befejezése után 3 hónappal utánkövetésre került sor az esetleges kiújulás kimutatására. Minden szemölcsöt a CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill (USA) permetezési technikájával fagyasztottunk le 10-30 másodpercig, amíg egy 1-2 mm átmérőjű jéggömb körbe nem vette a kívánt területet. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Galectin-3 and HPV infection
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Humán papillomavírus fertőzés
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose... és más munkatársakToborzásSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar | CNS szarkoidózis | CNS Vasculitis | Transzverzális myelitis | Rasmussen agyvelőgyulladás | Akut disszeminált encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 asszociált autoimmun agyvelőgyulladás | Anti-AMPAR-1/2 asszociált... és egyéb feltételekSvájc