Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный галектин-3 как маркер папилломавирусной инфекции человека

17 августа 2023 г. обновлено: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Сывороточный галектин-3: потенциальный маркер папилломавирусной инфекции до и после лечения кожных бородавок

Это исследование было направлено на оценку уровня галектина-3 в сыворотке крови у пациентов с бородавками как до, так и после криотерапии, а также на изучение его потенциального вклада в патогенез папилломавирусной инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Галектин-3 регулирует многие функции на клеточном уровне, такие как прикрепление клеток, пролиферация и апоптоз. Сообщалось, что многочисленные вирусные заболевания, включая папилломавирусную инфекцию, имеют повышенный уровень галектина-3 в сыворотке крови. .

Методы: в это исследование были включены пятьдесят пациентов, страдающих бородавками, и пятьдесят здоровых людей из контрольной группы. С помощью иммуноферментного анализа определяли уровень галектина-3 в сыворотке крови как до, так и через 2 недели после последнего сеанса криотерапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71511
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование случай-контроль было проведено на 50 пациентах с любым типом кожных бородавок, кроме остроконечных кондилом, и на 50 практически здоровых контрольных субъектах того же возраста и пола без бородавок в анамнезе, посещавших амбулаторную клинику дерматологии, венерологии и андрологии отделения Асьюта. Университетские больницы.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с негенитальными бородавками.
  2. Возраст больных: от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с остроконечными кондиломами и бородавками слизистых оболочек.
  2. Беременность и кормление грудью.
  3. Пациенты, получавшие какое-либо лечение бородавок в течение последнего месяца перед включением в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
50 пациентов с обыкновенными или плантаторными кожными бородавками

Каждый пациент проходил сеанс криотерапии каждые 2 недели до полного выздоровления, максимум шесть сеансов, а через 3 месяца после завершения лечения проводилось повторное наблюдение для выявления рецидива. Терапевтическую эффективность оценивали по уменьшению размера (измеряемого линейкой) и количества бородавок с фотофиксацией (исходный уровень, каждое посещение, 2 недели после заключительного сеанса и период наблюдения 3 месяца). Реакцию обработанной бородавки считали: полной; если произошло исчезновение бородавки и появление нормальных кожных отметин, частичное; если бородавки регрессировали в размере или уменьшились в количестве и не реагировали; если нет уменьшения размера или количества бородавок.

У каждого пациента было взято 3 мл венозной крови в условиях полной асептики до лечения и через 2 недели после последнего сеанса лечения одноразовым пластиковым шприцем. Уровень Gal-3 в сыворотке измеряли с использованием наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) человеческого галектина-3.
Процедура: криотерапия
Каждый пациент проходил сеанс криотерапии каждые 2 недели до полного выздоровления, максимум шесть сеансов, а через 3 месяца после завершения лечения проводилось повторное наблюдение для выявления рецидива. Каждая бородавка была заморожена методом распыления с помощью дозатора жидкого азота CRY-AC Brymill, США, на 10–30 секунд, пока вокруг целевого участка не образовался ореол ледяных шариков размером 1–2 мм.
Диагностический тест: анализ сывороточного галектина-3
У каждого больного и контрольной группы одноразовым пластиковым шприцем в полной асептической обстановке забирали 3 мл венозной крови до лечения и через 2 нед после последнего сеанса лечения; собранную кровь помещали на плоскую пробирку без антикоагулянта на 30 мин при комнатной температуре до коагуляции; после этого центрифугировали пробирки в течение 20 мин при 1000 об/мин. Сыворотку разделяли на аликвоты и помещали при -20°С для дальнейшего анализа. Уровень Gal-3 в сыворотке измеряли с использованием наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) человеческого галектина-3, поставляемых ELK Biotechnology CO., LTD, Ухань, Китай, каталожный номер (ELK2790), на основе метода Sandwich-ELISA в соответствии с инструкциями производителя. .
50 здоровых людей соответствующего возраста и пола в контрольной группе.
У каждого контрольного субъекта было взято 3 мл венозной крови в полных асептических условиях до лечения и через 2 недели после последнего сеанса лечения с помощью одноразового пластикового шприца. Уровень Gal-3 в сыворотке измеряли с использованием наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) человеческого галектина-3.
Диагностический тест: анализ сывороточного галектина-3
У каждого больного и контрольной группы одноразовым пластиковым шприцем в полной асептической обстановке забирали 3 мл венозной крови до лечения и через 2 нед после последнего сеанса лечения; собранную кровь помещали на плоскую пробирку без антикоагулянта на 30 мин при комнатной температуре до коагуляции; после этого центрифугировали пробирки в течение 20 мин при 1000 об/мин. Сыворотку разделяли на аликвоты и помещали при -20°С для дальнейшего анализа. Уровень Gal-3 в сыворотке измеряли с использованием наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) человеческого галектина-3, поставляемых ELK Biotechnology CO., LTD, Ухань, Китай, каталожный номер (ELK2790), на основе метода Sandwich-ELISA в соответствии с инструкциями производителя. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня сывороточного галектина-3 у пациентов с кожными бородавками.
Временное ограничение: 1 год
По 3 мл венозной крови от каждого пациента и контроля брали в строгих асептических условиях с помощью одноразового пластикового шприца. После того, как кровь была собрана, ее помещали в простую пробирку без антикоагулянта и оставляли там на 30 минут при комнатной температуре до тех пор, пока не произойдет коагуляция. Затем пробирки центрифугировали при 1000 об/мин в течение 20 минут. Для дальнейшего исследования брали аликвоту сыворотки и хранили при 20°С. Наборы иммуноферментного анализа (ELISA) человеческого галектина-3 с каталожным номером (ELK2790) от ELK Biotechnology CO., LTD, Ухань, Китай, использовали для количественного определения Gal-3 в сыворотке в соответствии с инструкциями производителя.
1 год
посмотреть на возможный вклад уровня галектина-3 в сыворотке в этиологию ВПЧ-инфекции и определить, как криотерапия повлияла на уровни галектина-3 в сыворотке.
Временное ограничение: 1 год

У всех пациентов был тщательно собран анамнез, который включал информацию об их возрасте, поле, профессии, количестве бородавок, их расположении, размере и прошлом лечении, а также о любых предшествующих системных или кожных заболеваниях или употреблении наркотиков. Каждому пациенту было проведено тщательное обследование для определения местоположения, вида, размера и количества бородавок, а также для исключения каких-либо системных или других кожных заболеваний.

До и через две недели после последнего сеанса криотерапии оценивали уровень галектина-3 в сыворотке крови. Каждый пациент проходил сеанс криотерапии каждые 2 недели до полного выздоровления, максимум шесть сеансов, а через 3 месяца после завершения лечения проводилось повторное наблюдение для выявления рецидива. Каждая бородавка была заморожена методом распыления с помощью дозатора жидкого азота CRY-AC Brymill, США, в течение 10–30 секунд до тех пор, пока ореол ледяного шарика диаметром 1–2 мм не окружал намеченную область.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Galectin-3 and HPV infection

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Папилломавирусная инфекция человека

Клинические исследования криотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться