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Serum-Galectin-3 als Marker für eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus

17. August 2023 aktualisiert von: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Serum-Galectin-3: Ein potenzieller Marker für eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus vor und nach der Behandlung von Hautwarzen

Ziel dieser Studie war es, den Serum-Galectin-3-Spiegel bei Patienten mit Warzen sowohl vor als auch nach der Kryotherapie zu bestimmen und seinen möglichen Beitrag zur Pathogenese einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Galectin-3 reguliert viele Funktionen auf zellulärer Ebene wie Zellanhaftung, Zellproliferation und Apoptose. Es wurde berichtet, dass bei zahlreichen Viruserkrankungen, einschließlich einer Infektion mit humanen Papillomaviren, die Serumspiegel von Galectin-3 erhöht sind. .

Methoden: In diese Studie wurden 50 Patienten mit Warzen und 50 gesunde Kontrollpersonen einbezogen. Zur Messung der Galectin-3-Serumspiegel vor und zwei Wochen nach der letzten Kryotherapie-Sitzung wurde ein enzymgebundener Immunosorbens-Assay verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71511
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Fall-Kontroll-Studie wurde an 50 Patienten mit jeder Art von Hautwarzen außer Genitalwarzen und 50 scheinbar gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts ohne Warzen in der Vorgeschichte durchgeführt, die die Ambulanz für Dermatologie, Venerologie und Andrologie in Assiut aufsuchten Universitätskliniken.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit nicht-genitalen Warzen.
  2. Alter der Patienten: 18 bis 60 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Genital- und Schleimhautwarzen.
  2. Schwangerschaft und Stillzeit.
  3. Patienten, die im letzten Monat vor der Aufnahme in die Studie eine Warzenbehandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
50 Patienten mit gewöhnlichen oder plantaren Hautwarzen

Jeder Patient erhielt alle zwei Wochen eine Kryotherapie-Sitzung, bis zur vollständigen Heilung maximal sechs Sitzungen. Die Nachuntersuchung erfolgte drei Monate nach Abschluss der Behandlung, um etwaige Rückfälle festzustellen. Die therapeutische Wirksamkeit wurde anhand einer Abnahme der Größe (gemessen mit einem Lineal) und der Anzahl der Warzen anhand einer Fotodokumentation bewertet (zu Beginn, bei jedem Besuch, 2 Wochen nach der letzten Sitzung und im Nachbeobachtungszeitraum von 3 Monaten). Die Reaktion der behandelten Warze wurde wie folgt beurteilt: vollständig; wenn die Warze verschwand und normale Hautflecken auftraten, teilweise; wenn die Größe der Warzen zurückgegangen ist oder ihre Zahl abgenommen hat und keine Reaktion erfolgt ist; wenn keine Abnahme der Warzengröße oder -anzahl.

Jedem Patienten wurden unter völlig aseptischen Bedingungen vor der Behandlung und zwei Wochen nach der letzten Behandlungssitzung 3 ml venöses Blut mit einer Einweg-Kunststoffspritze entnommen. Serum-Gal-3 wurde mit ELISA-Kits (Human Galectin-3 Enzyme Linked Immunosorbent Assay) gemessen.
Verfahren: Kryotherapie
Jeder Patient erhielt alle zwei Wochen eine Kryotherapie-Sitzung, bis zur vollständigen Heilung maximal sechs Sitzungen. Die Nachuntersuchung erfolgte drei Monate nach Abschluss der Behandlung, um etwaige Rückfälle festzustellen. Jede Warze wurde mit der Sprühtechnik von CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA, 10 bis 30 Sekunden lang eingefroren, bis sich ein 1 bis 2 mm großer Eisball-Halo bildete, der den Zielbereich umgab.
Diagnosetest: Serum-Galectin-3-Assay
Jedem Patienten und jeder Kontrollgruppe wurden vor der Behandlung und 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung 3 ml venöses Blut unter völlig aseptischen Bedingungen mit einer Einweg-Kunststoffspritze entnommen; Das gesammelte Blut wurde 30 Minuten lang bei Raumtemperatur in ein einfaches Röhrchen ohne Antikoagulans gegeben, bis die Gerinnung eintritt. Danach wurden die Röhrchen 20 Minuten lang bei 1000 U/min zentrifugiert. Das Serum wurde in ein Aliquot aufgetrennt und zur weiteren Analyse bei -20 Grad Celsius aufbewahrt. Serum-Gal-3 wurde mithilfe von ELISA-Kits (Human Galectin-3 Enzyme Linked Immunosorbent Assay) von ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, Katalognummer (ELK2790), basierend auf der Sandwich-ELISA-Technik gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen .
50 gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts.
Jeder Kontrollperson wurden unter völlig aseptischen Bedingungen vor der Behandlung und zwei Wochen nach der letzten Behandlungssitzung 3 ml venöses Blut mit einer Einweg-Kunststoffspritze entnommen. Serum-Gal-3 wurde mit ELISA-Kits (Human Galectin-3 Enzyme Linked Immunosorbent Assay) gemessen.
Diagnosetest: Serum-Galectin-3-Assay
Jedem Patienten und jeder Kontrollgruppe wurden vor der Behandlung und 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung 3 ml venöses Blut unter völlig aseptischen Bedingungen mit einer Einweg-Kunststoffspritze entnommen; Das gesammelte Blut wurde 30 Minuten lang bei Raumtemperatur in ein einfaches Röhrchen ohne Antikoagulans gegeben, bis die Gerinnung eintritt. Danach wurden die Röhrchen 20 Minuten lang bei 1000 U/min zentrifugiert. Das Serum wurde in ein Aliquot aufgetrennt und zur weiteren Analyse bei -20 Grad Celsius aufbewahrt. Serum-Gal-3 wurde mithilfe von ELISA-Kits (Human Galectin-3 Enzyme Linked Immunosorbent Assay) von ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, Katalognummer (ELK2790), basierend auf der Sandwich-ELISA-Technik gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Serum-Galectin-3-Spiegels bei Patienten mit Hautwarzen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Von jedem Patienten und jeder Kontrollgruppe wurden 3 ml venöses Blut unter streng aseptischen Bedingungen mit einer Einweg-Kunststoffspritze entnommen. Nachdem das Blut gesammelt worden war, wurde es in ein einfaches Röhrchen ohne Antikoagulans gegeben und dort 30 Minuten lang bei Raumtemperatur belassen, bis die Gerinnung stattgefunden hatte. Anschließend wurden die Röhrchen 20 Minuten lang bei 1000 U/min zentrifugiert. Zur weiteren Untersuchung wurde ein Aliquot des Serums entnommen und bei 20 Grad Celsius gelagert. Zur Quantifizierung von Serum-Gal-3 wurden ELISA-Kits (Enzyme Linked Immunosorbent Assay, ELISA) mit der Katalognummer (ELK2790) von ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, verwendet.
1 Jahr
Betrachten Sie den möglichen Beitrag des Galectin-3-Serumspiegels zur Ätiologie einer HPV-Infektion und bestimmen Sie, wie sich die Kryotherapie auf den Serum-Galectin-3-Spiegel auswirkt.
Zeitfenster: 1 Jahr

Bei allen Patienten wurde eine gründliche Anamnese erhoben, die Informationen zu ihrem Alter, Geschlecht, Beruf, der Anzahl der Warzen, ihrer Lage, Größe und früheren Behandlungen sowie etwaigen früheren System- oder Hauterkrankungen oder Drogenkonsum umfasste. Bei jedem Patienten wurde eine gründliche Untersuchung durchgeführt, um Ort, Art, Größe und Anzahl der Warzen zu bestimmen und systemische oder andere Hauterkrankungen auszuschließen.

Vor und zwei Wochen nach der letzten Kryotherapie-Behandlungssitzung wurde Galectin-3 im Serum bestimmt. Jeder Patient erhielt alle zwei Wochen eine Kryotherapie-Sitzung, bis zur vollständigen Heilung maximal sechs Sitzungen. Die Nachuntersuchung erfolgte drei Monate nach Abschluss der Behandlung, um etwaige Rückfälle festzustellen. Jede Warze wurde mit der Sprühtechnik von CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA, 10 bis 30 Sekunden lang eingefroren, bis ein Eisball-Halo mit 1 bis 2 mm Durchmesser den vorgesehenen Bereich umgab.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Galectin-3 and HPV infection

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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