Galectina-3 sérica como marcador de infecção por papilomavírus humano
Galectina-3 sérica: um marcador potencial de infecção por papilomavírus humano antes e depois do tratamento de verrugas cutâneas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A galectina-3 regula muitas funções no nível celular, como ligação celular, proliferação e apoptose. Numerosas doenças virais, incluindo infecção por papilomavírus humano, foram relatadas como tendo níveis séricos elevados de Galectina-3. .
Métodos: Cinqüenta pacientes com verrugas e cinquenta controles saudáveis foram incluídos neste estudo. Ensaio imunoenzimático foi usado para medir os níveis séricos de Galectina-3 antes e 2 semanas após a última sessão de crioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com verrugas não genitais.
- Idade dos pacientes: de 18 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com verrugas genitais e mucosas.
- Gravidez e amamentação.
- Pacientes que receberam qualquer tratamento para verrugas durante o último mês antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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50 pacientes com verrugas cutâneas comuns ou plantares
Todos os pacientes tiveram uma sessão de crioterapia a cada 2 semanas até a eliminação completa por um máximo de seis sessões e o acompanhamento foi feito em 3 meses após o término do tratamento para detectar qualquer recorrência. A eficácia terapêutica foi avaliada pela diminuição do tamanho (medido por uma régua) e do número de verrugas com documentação fotográfica (baseline, cada visita, 2 semanas após a última sessão e 3 meses de acompanhamento). A resposta da verruga tratada foi considerada: completa; se houve desaparecimento da verruga e aparecimento de manchas normais na pele, parcial; se as verrugas regrediram de tamanho ou diminuíram em número e sem resposta; se não houver diminuição no tamanho ou número das verrugas. De cada paciente, 3 ml de sangue venoso foram retirados em condições assépticas completas antes do tratamento e 2 semanas após a última sessão de tratamento por meio de uma seringa plástica descartável. A Gal-3 sérica foi medida usando kits de ensaio imunoenzimático de Galectina-3 humana (ELISA). |
Todos os pacientes tiveram uma sessão de crioterapia a cada 2 semanas até a eliminação completa por um máximo de seis sessões e o acompanhamento foi feito em 3 meses após o término do tratamento para detectar qualquer recorrência.
Cada verruga foi congelada usando a técnica de spray da CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, EUA por 10 a 30 segundos até que um halo de bola de gelo de 1 a 2 mm fosse formado ao redor da área alvo.
De cada paciente e controle, 3 ml de sangue venoso foram retirados em condições assépticas completas antes do tratamento e 2 semanas após a última sessão de tratamento por meio de uma seringa plástica descartável; o sangue coletado foi colocado em tubo simples sem anticoagulante por 30 min em temperatura ambiente até ocorrer a coagulação; após isso, a centrifugação dos tubos foi feita por 20 min a 1000 rpm.
O soro foi separado em uma alíquota e colocado a -20 graus Celsius para posterior análise.
O soro Gal-3 foi medido usando kits de ensaio imunoenzimático de Galectina-3 humana (ELISA) fornecidos pela ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, número de catálogo (ELK2790) com base na técnica Sandwich-ELISA de acordo com as instruções do fabricante .
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50 indivíduos saudáveis de controle pareados por idade e sexo.
De cada indivíduo controle, 3 ml de sangue venoso foram retirados em condições assépticas completas antes do tratamento e 2 semanas após a última sessão de tratamento por meio de uma seringa de plástico descartável.
A Gal-3 sérica foi medida usando kits de ensaio imunoenzimático de Galectina-3 humana (ELISA).
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De cada paciente e controle, 3 ml de sangue venoso foram retirados em condições assépticas completas antes do tratamento e 2 semanas após a última sessão de tratamento por meio de uma seringa plástica descartável; o sangue coletado foi colocado em tubo simples sem anticoagulante por 30 min em temperatura ambiente até ocorrer a coagulação; após isso, a centrifugação dos tubos foi feita por 20 min a 1000 rpm.
O soro foi separado em uma alíquota e colocado a -20 graus Celsius para posterior análise.
O soro Gal-3 foi medido usando kits de ensaio imunoenzimático de Galectina-3 humana (ELISA) fornecidos pela ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, número de catálogo (ELK2790) com base na técnica Sandwich-ELISA de acordo com as instruções do fabricante .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis séricos de galectina-3 em pacientes com verrugas cutâneas.
Prazo: 1 ano
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3 ml de sangue venoso de cada paciente e controle foram colhidos sob condições estritas de assepsia utilizando uma seringa plástica descartável.
Uma vez coletado o sangue, ele foi colocado em um tubo simples sem anticoagulante e deixado lá por 30 minutos em temperatura ambiente até que ocorresse a coagulação.
Os tubos foram então centrifugados a 1000 rpm por 20 minutos.
Para exame posterior, uma alíquota do soro foi retirada e armazenada a 20 graus Celsius.
Os kits de ensaio imunoenzimático de Galectina-3 humana (ELISA) com o número de catálogo (ELK2790) da ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, foram usados para quantificar o soro Gal-3 de acordo com as instruções do fabricante.
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1 ano
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observe a contribuição concebível do nível sérico de galectina-3 para a etiologia da infecção por HPV e determine como a crioterapia afetou os níveis séricos de galectina-3.
Prazo: 1 ano
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Todos os pacientes tiveram um histórico médico completo, que incluiu informações sobre idade, sexo, ocupação, número de verrugas, localização, tamanho e tratamentos anteriores, bem como quaisquer condições sistêmicas ou cutâneas anteriores ou uso de drogas. Um exame minucioso foi realizado em cada paciente para determinar a localização, tipo, tamanho e número de verrugas, bem como para descartar quaisquer condições sistêmicas ou de pele. Antes e duas semanas após a última sessão de tratamento de crioterapia, avaliou-se a Galectina-3 sérica. Todos os pacientes tiveram uma sessão de crioterapia a cada 2 semanas até a eliminação completa por um máximo de seis sessões e o acompanhamento foi feito em 3 meses após o término do tratamento para detectar qualquer recorrência. Cada verruga foi congelada usando a técnica de spray da CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, EUA por 10 a 30 segundos até que um halo de bola de gelo de 1 a 2 mm de diâmetro circundasse a área pretendida. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Galectin-3 and HPV infection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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