Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surowica Galektyna-3 jako marker zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Surowica galektyna-3: potencjalny marker zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego przed i po leczeniu brodawek skórnych

Celem pracy była ocena poziomu galektyny-3 w surowicy krwi pacjentów z brodawkami zarówno przed, jak i po krioterapii oraz zbadanie jej potencjalnego udziału w patogenezie zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Galektyna-3 reguluje wiele funkcji na poziomie komórkowym, takich jak przyleganie komórek, proliferacja i apoptoza. Zgłoszono, że liczne choroby wirusowe, w tym infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego, miały podwyższony poziom galektyny-3 w surowicy. .

Metody: Do badania włączono 50 pacjentów cierpiących na brodawki i 50 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Test immunoenzymatyczny zastosowano do pomiaru poziomu Galektyny-3 w surowicy zarówno przed, jak i 2 tygodnie po ostatniej sesji krioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71511
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono na 50 pacjentach z dowolnym typem brodawek skórnych z wyjątkiem brodawek narządów płciowych oraz 50 pozornie zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci, bez brodawek w wywiadzie, leczonych w Przychodni Kliniki Dermatologii, Wenerologii i Andrologii Oddziału Assiut Szpitale Uniwersyteckie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z brodawkami niezwiązanymi z narządami płciowymi.
  2. Wiek pacjentów: od 18 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z brodawkami narządów płciowych i błon śluzowych.
  2. Ciąża i karmienie piersią.
  3. Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie brodawek w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
50 pacjentów z brodawkami pospolitymi lub brodawkami skórnymi

Każdy pacjent miał sesję krioterapii co 2 tygodnie do całkowitego ustąpienia objawów przez maksymalnie sześć sesji, a po 3 miesiącach od zakończenia leczenia przeprowadzono kontrolę w celu wykrycia nawrotu choroby. Skuteczność terapeutyczną oceniano na podstawie zmniejszenia wielkości (mierzonej linijką) i liczby brodawek z dokumentacją fotograficzną w (wyjściowy, każda wizyta, 2 tygodnie po ostatniej sesji i 3-miesięczny okres obserwacji). Odpowiedź leczonej brodawki uznano za: całkowitą; jeśli doszło do zniknięcia brodawki i pojawienia się normalnych znamion skórnych, częściowe; jeśli brodawki zmniejszyły swój rozmiar lub zmniejszyły się w liczbie i nie ma odpowiedzi; jeśli nie ma zmniejszenia rozmiaru lub liczby brodawek.

Od każdego pacjenta pobrano 3 ml krwi żylnej w warunkach pełnej aseptyki przed leczeniem i 2 tygodnie po ostatnim zabiegu za pomocą jednorazowej plastikowej strzykawki. Gal-3 w surowicy mierzono przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA) z ludzką galektyną-3.
Procedura: krioterapia
Każdy pacjent miał sesję krioterapii co 2 tygodnie do całkowitego ustąpienia objawów przez maksymalnie sześć sesji, a po 3 miesiącach od zakończenia leczenia przeprowadzono kontrolę w celu wykrycia nawrotu choroby. Każdą brodawkę zamrożono stosując technikę rozpylania z CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA na 10 do 30 sekund, aż wokół docelowego obszaru utworzyła się lodowa kula o średnicy 1 do 2 mm.
Test diagnostyczny: test galektyny-3 w surowicy
Od każdego pacjenta i kontroli pobrano 3 ml krwi żylnej w warunkach pełnej aseptyki przed leczeniem i 2 tygodnie po ostatniej sesji leczenia za pomocą jednorazowej plastikowej strzykawki; pobraną krew umieszczono w zwykłej probówce bez antykoagulantu na 30 min w temperaturze pokojowej do wystąpienia koagulacji; następnie wirowano probówki przez 20 minut przy 1000 obr./min. Surowicę rozdzielono na porcje i umieszczono w -20 stopniach Celsjusza do dalszej analizy. Surowicę Gal-3 mierzono przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA) z ludzką galektyną-3, dostarczonych przez ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Chiny, numer katalogowy (ELK2790), w oparciu o technikę Sandwich-ELISA zgodnie z instrukcjami producenta .
50 zdrowych osobników kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci.
Od każdego osobnika kontrolnego pobrano 3 ml krwi żylnej w warunkach pełnej aseptyki przed leczeniem i 2 tygodnie po ostatniej sesji leczenia za pomocą jednorazowej plastikowej strzykawki. Gal-3 w surowicy mierzono przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA) z ludzką galektyną-3.
Test diagnostyczny: test galektyny-3 w surowicy
Od każdego pacjenta i kontroli pobrano 3 ml krwi żylnej w warunkach pełnej aseptyki przed leczeniem i 2 tygodnie po ostatniej sesji leczenia za pomocą jednorazowej plastikowej strzykawki; pobraną krew umieszczono w zwykłej probówce bez antykoagulantu na 30 min w temperaturze pokojowej do wystąpienia koagulacji; następnie wirowano probówki przez 20 minut przy 1000 obr./min. Surowicę rozdzielono na porcje i umieszczono w -20 stopniach Celsjusza do dalszej analizy. Surowicę Gal-3 mierzono przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA) z ludzką galektyną-3, dostarczonych przez ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Chiny, numer katalogowy (ELK2790), w oparciu o technikę Sandwich-ELISA zgodnie z instrukcjami producenta .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu galektyny-3 w surowicy u pacjentów z brodawkami skórnymi.
Ramy czasowe: 1 rok
Od każdego pacjenta i grupy kontrolnej pobrano 3 ml krwi żylnej w ściśle aseptycznych warunkach przy użyciu plastikowej strzykawki jednorazowego użytku. Po pobraniu krwi umieszczano ją w prostej probówce bez antykoagulantu i pozostawiano tam przez 30 minut w temperaturze pokojowej, aż do zajścia koagulacji. Następnie probówki wirowano przy 1000 obr./min przez 20 minut. Do dalszych badań pobrano porcję surowicy i przechowywano w 20 stopniach Celsjusza. Zestawy do oznaczania immunoenzymatycznego (ELISA) ludzkiej Galektyny-3 o numerze katalogowym (ELK2790) z ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Chiny, zastosowano do ilościowego oznaczenia Gal-3 w surowicy zgodnie z instrukcjami producenta.
1 rok
przyjrzyj się możliwemu udziałowi galektyny-3 w surowicy w etiologii zakażenia HPV i określ, w jaki sposób krioterapia wpłynęła na poziomy galektyny-3 w surowicy.
Ramy czasowe: 1 rok

Wszyscy pacjenci mieli zebrany dokładny wywiad lekarski, który zawierał informacje o ich wieku, płci, zawodzie, liczbie brodawek, ich lokalizacji, wielkości i przebytych zabiegach, a także o wszelkich wcześniejszych chorobach ogólnoustrojowych lub skórnych lub zażywaniu narkotyków. U każdego pacjenta przeprowadzono dokładne badanie w celu określenia lokalizacji, rodzaju, wielkości i liczby brodawek, a także wykluczenia ogólnoustrojowych lub innych chorób skóry.

Przed i dwa tygodnie po ostatnim zabiegu krioterapii oceniano poziom Galektyny-3 w surowicy. Każdy pacjent miał sesję krioterapii co 2 tygodnie do całkowitego ustąpienia objawów przez maksymalnie sześć sesji, a po 3 miesiącach od zakończenia leczenia przeprowadzono kontrolę w celu wykrycia nawrotu choroby. Każdą brodawkę zamrożono stosując technikę rozpylania z CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA na 10 do 30 sekund, aż lodowa kulka o średnicy 1 do 2 mm otoczyła zamierzony obszar.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Galectin-3 and HPV infection

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na krioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj