Serum Galectin-3 som en markör för humant papillomvirusinfektion
Serum Galectin-3: En potentiell markör för humant papillomvirusinfektion före och efter behandling av hudvårtor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Galectin-3 reglerar många funktioner på cellnivå, såsom cellvidhäftning, proliferation och apoptos. Många virussjukdomar, inklusive humant papillomvirusinfektion, rapporterades ha förhöjda serumnivåer av Galectin-3. .
Metoder: Femtio patienter som lider av vårtor och femtio friska kontroller inkluderades i denna studie. Enzymkopplad immunosorbentanalys användes för att mäta serumnivåer av Galectin-3 både före och 2 veckor efter den sista kryoterapisessionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-genitala vårtor.
- Patienternas ålder: från 18 till 60 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med genitala vårtor och slemhinnor.
- Graviditet och amning.
- Patienter som fått någon vårtbehandling under den sista månaden före inskrivningen i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
50 patienter med vanliga eller planteringsvårtor
Varje patient hade en kryoterapisession varannan vecka tills fullständig clearance för maximalt sex sessioner och uppföljning gjordes 3 månader efter avslutad behandling för att upptäcka eventuella återfall. Den terapeutiska effekten utvärderades genom en minskning av storleken (mätt med en linjal) och antalet vårtor med fotografisk dokumentation vid (baslinjen, varje besök, 2 veckor efter den sista sessionen och 3 månaders uppföljningsperiod). Svaret från den behandlade vårtan ansågs: komplett; om det fanns ett försvinnande av vårtan och uppkomsten av normala hudmärken, delvis; om vårtorna hade gått tillbaka i storlek eller minskat i antal och inget svar; om ingen minskning av vårtans storlek eller antal. Från varje patient togs 3 ml venöst blod ut under fullständiga aseptiska förhållanden före behandling och 2 veckor efter den sista behandlingssessionen med en engångsplastspruta. Serum Gal-3 mättes med användning av human Galectin-3 enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit. |
Varje patient hade en kryoterapisession varannan vecka tills fullständig clearance för maximalt sex sessioner och uppföljning gjordes 3 månader efter avslutad behandling för att upptäcka eventuella återfall.
Varje vårta frystes med sprayteknik av CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA under 10 till 30 sekunder tills en 1- till 2 mm isbollsgloria bildades runt det målade området.
Från varje patient och kontroll togs 3 ml venöst blod ut under fullständiga aseptiska förhållanden före behandling och 2 veckor efter den sista behandlingssessionen med en engångsspruta av plast; det uppsamlade blodet placerades på ett vanligt rör utan antikoagulant under 30 minuter vid rumstemperatur tills koagulering inträffade; efter detta gjordes centrifugering av rör under 20 min vid 1000 rpm.
Serumet separerades i en alikvot och placerades vid -20 grader Celsius för ytterligare analys.
Serum Gal-3 mättes med användning av humana Galectin-3 enzymkopplade immunosorbentanalyssatser (ELISA) från ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kina, katalognummer (ELK2790) baserat på Sandwich-ELISA-tekniken enligt tillverkarens instruktioner .
|
|
50 friska ålders- och könsmatchade kontrollämnen.
Från varje kontrollperson togs 3 ml venöst blod ut under fullständiga aseptiska förhållanden före behandling och 2 veckor efter den sista behandlingssessionen med en engångsplastspruta.
Serum Gal-3 mättes med användning av human Galectin-3 enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
|
Från varje patient och kontroll togs 3 ml venöst blod ut under fullständiga aseptiska förhållanden före behandling och 2 veckor efter den sista behandlingssessionen med en engångsspruta av plast; det uppsamlade blodet placerades på ett vanligt rör utan antikoagulant under 30 minuter vid rumstemperatur tills koagulering inträffade; efter detta gjordes centrifugering av rör under 20 min vid 1000 rpm.
Serumet separerades i en alikvot och placerades vid -20 grader Celsius för ytterligare analys.
Serum Gal-3 mättes med användning av humana Galectin-3 enzymkopplade immunosorbentanalyssatser (ELISA) från ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kina, katalognummer (ELK2790) baserat på Sandwich-ELISA-tekniken enligt tillverkarens instruktioner .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Galectin-3 nivåer bedömning hos patienter med hudvårtor.
Tidsram: 1 år
|
3 ml venöst blod från varje patient och kontroll togs under strikta aseptiska förhållanden med användning av en engångsplastspruta.
När blodet hade samlats upp lades det i ett enkelt rör utan antikoagulant och lämnades där i 30 minuter i rumstemperatur tills koagulering hade ägt rum.
Rören centrifugerades sedan vid 1000 rpm under 20 minuter.
För ytterligare undersökning togs en alikvot av serumet och förvarades vid 20 grader Celsius.
Kit med katalognummer (ELK2790) från ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kina, användes för att kvantifiera serum Gal-3 i enlighet med tillverkarens instruktioner.
|
1 år
|
|
titta på Galectin-3-serumnivåer som kan tänkas bidra till etiologin för HPV-infektion, och avgöra hur kryoterapi påverkade serum Galectin-3-nivåer.
Tidsram: 1 år
|
Alla patienter hade en noggrann medicinsk historia tagen, som inkluderade information om deras ålder, kön, yrke, antal vårtor, deras plats, storlek och tidigare behandlingar, såväl som eventuella tidigare systemiska eller hudåkommor eller droganvändning. En grundlig undersökning gjordes på varje patient för att fastställa platsen, typen, storleken och antalet vårtor samt för att utesluta systemiska eller andra hudåkommor. Före och två veckor efter den sista kryoterapibehandlingen utvärderades serum Galectin-3. Varje patient hade en kryoterapisession varannan vecka tills fullständig clearance för maximalt sex sessioner och uppföljning gjordes 3 månader efter avslutad behandling för att upptäcka eventuella återfall. Varje vårta frystes med användning av spraytekniken av CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA under 10 till 30 sekunder tills en iskula halo med 1 till 2 mm diameter omringade det avsedda området. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Galectin-3 and HPV infection
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .