Serum galectine-3 als een marker van infectie met humaan papillomavirus
Serum galectine-3: een potentiële marker van infectie met humaan papillomavirus voor en na behandeling van huidwratten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Galectine-3 reguleert vele functies op cellulair niveau, zoals celhechting, proliferatie en apoptose. Van tal van virale ziekten, waaronder infectie met humaan papillomavirus, werd gemeld dat ze verhoogde serumspiegels van galectine-3 hebben. .
Methoden: Vijftig patiënten met wratten en vijftig gezonde controles werden in deze studie opgenomen. Enzym-linked immunosorbent assay werd gebruikt om serumspiegels van galectine-3 te meten, zowel vóór als 2 weken na de laatste cryotherapiesessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-genitale wratten.
- Leeftijd van de patiënten: van 18 tot 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met genitale en mucosale wratten.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Patiënten die in de laatste maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een behandeling tegen wratten hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
50 patiënten met gewone of planter huidwratten
Elke patiënt onderging om de 2 weken een cryotherapiesessie tot volledige klaring gedurende maximaal zes sessies en de follow-up vond plaats 3 maanden na voltooiing van de behandeling om eventuele herhaling op te sporen. De therapeutische werkzaamheid werd geëvalueerd door een afname van de grootte (gemeten met een liniaal) en het aantal wratten met fotografische documentatie op (de basislijn, elk bezoek, 2 weken na de laatste sessie en de follow-upperiode van 3 maanden). De reactie van de behandelde wrat werd beschouwd als: volledig; als er een verdwijning van de wrat was en het verschijnen van normale huidmarkeringen, gedeeltelijk; als de wratten in omvang waren afgenomen of in aantal waren afgenomen en geen respons vertoonden; als er geen afname van de grootte of het aantal wratten is. Van elke patiënt werd 3 ml veneus bloed afgenomen onder volledig aseptische omstandigheden vóór de behandeling en 2 weken na de laatste behandelingssessie met een plastic wegwerpspuit. Serum Gal-3 werd gemeten met behulp van humane Galectin-3 enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits. |
Elke patiënt onderging om de 2 weken een cryotherapiesessie tot volledige klaring gedurende maximaal zes sessies en de follow-up vond plaats 3 maanden na voltooiing van de behandeling om eventuele herhaling op te sporen.
Elke wrat werd bevroren met behulp van de spraytechniek door CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, VS gedurende 10 tot 30 seconden totdat een ijsbalhalo van 1 tot 2 mm rond het beoogde gebied was gevormd.
Van elke patiënt en controle werd 3 ml veneus bloed afgenomen onder volledig aseptische omstandigheden vóór de behandeling en 2 weken na de laatste behandelingssessie met een plastic wegwerpspuit; het verzamelde bloed werd gedurende 30 minuten bij kamertemperatuur op een gewone buis zonder antistollingsmiddel geplaatst totdat coagulatie optreedt; hierna werden de buisjes gedurende 20 minuten gecentrifugeerd bij 1000 tpm.
Het serum werd gescheiden in een aliquot en geplaatst bij -20 graden Celsius voor verdere analyse.
Serum Gal-3 werd gemeten met behulp van menselijke Galectin-3 enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits geleverd door ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, catalogusnummer (ELK2790) op basis van de Sandwich-ELISA-techniek volgens de instructies van de fabrikant .
|
|
50 gezonde qua leeftijd en geslacht gematchte controlepersonen.
Van elke controlepersoon werd 3 ml veneus bloed afgenomen onder volledig aseptische omstandigheden vóór de behandeling en 2 weken na de laatste behandelingssessie met een plastic wegwerpspuit.
Serum Gal-3 werd gemeten met behulp van humane Galectin-3 enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits.
|
Van elke patiënt en controle werd 3 ml veneus bloed afgenomen onder volledig aseptische omstandigheden vóór de behandeling en 2 weken na de laatste behandelingssessie met een plastic wegwerpspuit; het verzamelde bloed werd gedurende 30 minuten bij kamertemperatuur op een gewone buis zonder antistollingsmiddel geplaatst totdat coagulatie optreedt; hierna werden de buisjes gedurende 20 minuten gecentrifugeerd bij 1000 tpm.
Het serum werd gescheiden in een aliquot en geplaatst bij -20 graden Celsius voor verdere analyse.
Serum Gal-3 werd gemeten met behulp van menselijke Galectin-3 enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits geleverd door ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, catalogusnummer (ELK2790) op basis van de Sandwich-ELISA-techniek volgens de instructies van de fabrikant .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Galectin-3-niveaubepaling bij patiënten met huidwratten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
3 ml veneus bloed van elke patiënt en controle werd afgenomen onder strikt aseptische omstandigheden met behulp van een plastic injectiespuit voor eenmalig gebruik.
Nadat het bloed was verzameld, werd het in een eenvoudig buisje zonder antistollingsmiddel gedaan en daar 30 minuten bij kamertemperatuur gelaten totdat coagulatie had plaatsgevonden.
De buisjes werden vervolgens gedurende 20 minuten gecentrifugeerd bij 1000 rpm.
Voor verder onderzoek werd een aliquot van het serum genomen en bewaard bij 20 graden Celsius.
Human Galectin-3 enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits met het catalogusnummer (ELK2790) van ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, werden gebruikt om serum Gal-3 te kwantificeren in overeenstemming met de instructies van de fabrikant.
|
1 jaar
|
|
kijk naar de mogelijke bijdrage van galectine-3-serumniveaus aan de etiologie van HPV-infectie en bepaal hoe cryotherapie de galectine-3-serumspiegels beïnvloedde.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij alle patiënten werd een grondige medische anamnese afgenomen, die informatie bevatte over hun leeftijd, geslacht, beroep, het aantal wratten, hun locatie, grootte en eerdere behandelingen, evenals eerdere systemische of huidaandoeningen of drugsgebruik. Bij elke patiënt werd een grondig onderzoek uitgevoerd om de locatie, soort, grootte en aantal wratten te bepalen en om eventuele systemische of andere huidaandoeningen uit te sluiten. Voor en twee weken na de laatste cryotherapiebehandelingssessie werd serum Galectin-3 beoordeeld. Elke patiënt onderging om de 2 weken een cryotherapiesessie tot volledige klaring gedurende maximaal zes sessies en de follow-up vond plaats 3 maanden na voltooiing van de behandeling om eventuele herhaling op te sporen. Elke wrat werd bevroren met behulp van de spraytechniek door CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, VS gedurende 10 tot 30 seconden totdat een ijsbalhalo van 1 tot 2 mm diameter het beoogde gebied omcirkelde. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Galectin-3 and HPV infection
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .