Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Galectin-3 som en markør for humant papillomavirusinfeksjon

17. august 2023 oppdatert av: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Serum Galectin-3: En potensiell markør for humant papillomavirusinfeksjon før og etter behandling av kutane vorter

Denne studien hadde som mål å vurdere serum Galectin-3-nivåer hos pasienter med vorter både før og etter kryoterapi og å undersøke dets potensielle bidrag til patogenesen av humant papillomavirusinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Galectin-3 regulerer mange funksjoner på cellenivå som cellevedlegg, spredning og apoptose. Tallrike virussykdommer, inkludert humant papillomavirusinfeksjon, ble rapportert å ha forhøyede serumnivåer av Galectin-3. .

Metoder: Femti pasienter som led av vorter og femti friske kontroller ble inkludert i denne studien. Enzym-linked immunosorbent assay ble brukt for å måle serumnivåer av Galectin-3 både før og 2 uker etter den siste kryoterapiøkten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne case-kontroll studien ble utført på 50 pasienter med alle typer hudvorter bortsett fra kjønnsvorter og 50 tilsynelatende friske kontrollpersoner uten en historie med vorter som gikk på poliklinikken for dermatologi, venerologi og andrologi ved Assiut. Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ikke-kjønnsvorter.
  2. Alder på pasienter: fra 18 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjønns- og slimhinnevorter.
  2. Graviditet og amming.
  3. Pasienter som mottok vortebehandling i løpet av den siste måneden før registrering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
50 pasienter med vanlige eller planter kutane vorter

Hver pasient hadde en kryoterapisesjon hver 2. uke inntil fullstendig klaring i maksimalt seks økter, og oppfølging ble gjort 3 måneder etter avsluttet behandling for å oppdage eventuelle tilbakefall. Den terapeutiske effekten ble evaluert ved en reduksjon i størrelsen (målt med en linjal) og antall vorter med fotografisk dokumentasjon ved (grunnlinjen, hvert besøk, 2 uker etter den siste økten og 3 måneders oppfølgingsperiode). Responsen til den behandlede vorten ble vurdert: fullstendig; hvis det var en forsvinning av vorten og utseendet til normale hudmerker, delvis; hvis vortene hadde gått tilbake i størrelse eller redusert i antall og ingen respons; hvis ingen reduksjon i vortestørrelse eller antall.

Fra hver pasient ble det tatt ut 3 ml venøst ​​blod under fullstendig aseptiske forhold før behandling og 2 uker etter siste behandlingsøkt med en engangs plastsprøyte. Serum Gal-3 ble målt ved bruk av human Galectin-3 enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) sett.
Fremgangsmåte: kryoterapi
Hver pasient hadde en kryoterapisesjon hver 2. uke inntil fullstendig klaring i maksimalt seks økter, og oppfølging ble gjort 3 måneder etter avsluttet behandling for å oppdage eventuelle tilbakefall. Hver vorte ble frosset ved bruk av sprayteknikken av CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA i 10 til 30 sekunder til en 1- til 2 mm iskule-halo ble dannet rundt målområdet.
Diagnostisk test: serum Galectin-3-analyse
Fra hver pasient og kontroll ble 3 ml venøst ​​blod tatt ut under fullstendig aseptiske forhold før behandling og 2 uker etter siste behandlingsøkt med en engangsplastsprøyte; det oppsamlede blodet ble plassert på et vanlig rør uten antikoagulant i 30 minutter ved romtemperatur til koagulering oppstår; etter dette ble sentrifugering av rør utført i 20 minutter ved 1000 rpm. Serumet ble separert i en alikvot og plassert ved -20 grader Celsius for videre analyse. Serum Gal-3 ble målt ved bruk av human Galectin-3 enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) sett levert av ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kina, katalognummer (ELK2790) basert på Sandwich-ELISA-teknikken i henhold til produsentens instruksjoner .
50 friske alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner.
Fra hver kontrollperson ble 3 ml veneblod tatt ut under fullstendig aseptiske forhold før behandling og 2 uker etter siste behandlingsøkt med en engangsplastsprøyte. Serum Gal-3 ble målt ved bruk av human Galectin-3 enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) sett.
Diagnostisk test: serum Galectin-3-analyse
Fra hver pasient og kontroll ble 3 ml venøst ​​blod tatt ut under fullstendig aseptiske forhold før behandling og 2 uker etter siste behandlingsøkt med en engangsplastsprøyte; det oppsamlede blodet ble plassert på et vanlig rør uten antikoagulant i 30 minutter ved romtemperatur til koagulering oppstår; etter dette ble sentrifugering av rør utført i 20 minutter ved 1000 rpm. Serumet ble separert i en alikvot og plassert ved -20 grader Celsius for videre analyse. Serum Gal-3 ble målt ved bruk av human Galectin-3 enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) sett levert av ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kina, katalognummer (ELK2790) basert på Sandwich-ELISA-teknikken i henhold til produsentens instruksjoner .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Galectin-3 nivåvurdering hos pasienter med kutane vorter.
Tidsramme: 1 år
3 ml veneblod fra hver pasient og kontroll ble tappet under strenge aseptiske forhold ved bruk av en engangsplastsprøyte. Når blodet var samlet ble det lagt i et enkelt rør uten antikoagulasjonsmiddel og stående der i 30 minutter i romtemperatur til koagulering hadde funnet sted. Rørene ble deretter sentrifugert ved 1000 rpm i 20 minutter. For videre undersøkelse ble en aliquot av serumet tatt og lagret ved 20 grader Celsius. Human Galectin-3 enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) sett med katalognummer (ELK2790) fra ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kina, ble brukt til å kvantifisere serum Gal-3 i samsvar med produsentens instruksjoner.
1 år
se på Galectin-3 serumnivået tenkelig bidrag til etiologien til HPV-infeksjon, og finn ut hvordan kryoterapi påvirket serum Galectin-3-nivåene.
Tidsramme: 1 år

Alle pasientene fikk tatt en grundig sykehistorie, som inkluderte informasjon om deres alder, kjønn, yrke, antall vorter, deres plassering, størrelse og tidligere behandlinger, samt eventuelle tidligere systemiske tilstander eller hudsykdommer eller medikamentbruk. En grundig undersøkelse ble utført på hver pasient for å bestemme plassering, type, størrelse og antall vorter samt for å utelukke systemiske eller andre hudsykdommer.

Før og to uker etter siste kryoterapibehandlingsøkt ble serum Galectin-3 vurdert. Hver pasient hadde en kryoterapisesjon hver 2. uke inntil fullstendig klaring i maksimalt seks økter, og oppfølging ble gjort 3 måneder etter avsluttet behandling for å oppdage eventuelle tilbakefall. Hver vorte ble frosset ved bruk av sprayteknikken av CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA i 10 til 30 sekunder inntil en iskule-halo med 1 til 2 mm diameter omringet det tiltenkte området.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Galectin-3 and HPV infection

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon av humant papillomavirus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere