- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06005389
Seerumin galektiini-3 ihmisen papilloomavirusinfektion merkkiaineena
Seerumin galektiini-3: mahdollinen ihmisen papilloomavirusinfektion merkki ennen ja jälkeen ihosyylien hoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Galektiini-3 säätelee monia toimintoja solutasolla, kuten solujen kiinnittymistä, proliferaatiota ja apoptoosia. Lukuisissa virussairauksissa, mukaan lukien ihmisen papilloomavirusinfektio, on raportoitu kohonneen seerumin Galectin-3-tasoja. .
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 50 syylistä kärsivää potilasta ja 50 tervettä kontrollia. Entsyymi-immunosorbenttimääritystä käytettiin Galectin-3:n seerumipitoisuuksien mittaamiseen sekä ennen viimeistä kryoterapiakertaa että 2 viikkoa sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-sukupuolielinten syyliä.
- Potilaiden ikä: 18-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sukuelinten ja limakalvojen syyliä.
- Raskaus ja imetys.
- Potilaat, jotka ovat saaneet syylähoitoa viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
50 potilasta, joilla on tavallisia tai istutussyyliä
Jokaisella potilaalla oli kryoterapiaistunto 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma oli enintään kuusi hoitokertaa, ja seurantaa tehtiin 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä mahdollisen uusiutumisen havaitsemiseksi. Terapeuttinen teho arvioitiin syylien koon pienenemisen (mitattuna viivaimella) ja syylien lukumäärän valokuvien kanssa (perustaso, jokainen käynti, 2 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakso). Käsitellyn syylän vaste katsottiin: täydellinen; jos syylä oli hävinnyt ja normaalit ihomerkit ilmestyivät osittain; jos syylät ovat pienentyneet kooltaan tai vähentyneet eikä niihin ole reagoitu; jos syylien koko tai lukumäärä ei vähene. Jokaiselta potilaalta otettiin 3 ml laskimoverta täydellisissä aseptisissa olosuhteissa ennen hoitoa ja 2 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen kertakäyttöisellä muoviruiskulla. Seerumin Gal-3 mitattiin käyttämällä ihmisen galectin-3 -entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA). |
Jokaisella potilaalla oli kryoterapiaistunto 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma oli enintään kuusi hoitokertaa, ja seurantaa tehtiin 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä mahdollisen uusiutumisen havaitsemiseksi.
Jokainen syylä jäädytettiin ruiskutustekniikalla CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA:ssa 10-30 sekunnin ajan, kunnes kohdealueen ympärille muodostui 1-2 mm:n jääpallokeho.
Jokaiselta potilaalta ja kontrollilta otettiin 3 ml laskimoverta täydellisissä aseptisissa olosuhteissa ennen hoitoa ja 2 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen kertakäyttöisellä muoviruiskulla; kerätty veri asetettiin tavalliseen putkeen ilman antikoagulanttia 30 minuutiksi huoneenlämpötilassa, kunnes hyytymistä tapahtui; tämän jälkeen putkia sentrifugoitiin 20 minuuttia nopeudella 1000 rpm.
Seerumi erotettiin alikvootiksi ja asetettiin -20 celsiusasteeseen lisäanalyysiä varten.
Seerumin Gal-3 mitattiin käyttämällä ihmisen galectin-3 -entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA), joita toimittaa ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kiina, luettelonumero (ELK2790) Sandwich-ELISA-tekniikan perusteella valmistajan ohjeiden mukaisesti. .
|
|
50 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollihenkilöä.
Jokaiselta kontrollihenkilöltä otettiin 3 ml laskimoverta täydellisissä aseptisissa olosuhteissa ennen hoitoa ja 2 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen kertakäyttöisellä muoviruiskulla.
Seerumin Gal-3 mitattiin käyttämällä ihmisen galectin-3 -entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA).
|
Jokaiselta potilaalta ja kontrollilta otettiin 3 ml laskimoverta täydellisissä aseptisissa olosuhteissa ennen hoitoa ja 2 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen kertakäyttöisellä muoviruiskulla; kerätty veri asetettiin tavalliseen putkeen ilman antikoagulanttia 30 minuutiksi huoneenlämpötilassa, kunnes hyytymistä tapahtui; tämän jälkeen putkia sentrifugoitiin 20 minuuttia nopeudella 1000 rpm.
Seerumi erotettiin alikvootiksi ja asetettiin -20 celsiusasteeseen lisäanalyysiä varten.
Seerumin Gal-3 mitattiin käyttämällä ihmisen galectin-3 -entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA), joita toimittaa ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Kiina, luettelonumero (ELK2790) Sandwich-ELISA-tekniikan perusteella valmistajan ohjeiden mukaisesti. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin galektiini-3-tason arviointi potilailla, joilla on ihosyyliä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokaiselta potilaalta ja kontrollilta otettiin 3 ml laskimoverta tiukoissa aseptisissa olosuhteissa käyttämällä kertakäyttöistä muoviruiskua.
Kun veri oli kerätty, se laitettiin yksinkertaiseen putkeen ilman antikoagulanttia ja jätettiin sinne 30 minuutiksi huoneenlämpötilaan, kunnes koagulaatio oli tapahtunut.
Sitten putkia sentrifugoitiin nopeudella 1000 rpm 20 minuuttia.
Lisätutkimusta varten otettiin alikvootti seerumia ja säilytettiin 20 celsiusasteessa.
Human Galectin-3 -entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) -pakkauksia, joiden luettelonumero (ELK2790) on ELK Biotechnology CO., LTD:ltä, Wuhan, Kiina, käytettiin seerumin Gal-3:n kvantifiointiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
1 vuosi
|
|
tarkastele Galectin-3-seerumin tasoa, joka voi vaikuttaa HPV-infektion etiologiaan, ja määritä, kuinka kryoterapia vaikutti seerumin galectin-3-tasoihin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikilta potilailta otettiin perusteellinen sairaushistoria, joka sisälsi tiedot heidän iästään, sukupuolestaan, ammatistaan, syylien lukumäärästä, sijainnista, koosta ja aiemmista hoidoista sekä aiemmista systeemisistä tai ihosairauksista tai huumeiden käytöstä. Jokaiselle potilaalle tehtiin perusteellinen tutkimus syylien sijainnin, lajin, koon ja lukumäärän määrittämiseksi sekä systeemisten tai muiden ihosairauksien poissulkemiseksi. Seerumi Galectin-3 arvioitiin ennen ja kaksi viikkoa viimeisen kryoterapiahoidon jälkeen. Jokaisella potilaalla oli kryoterapiaistunto 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma oli enintään kuusi hoitokertaa, ja seurantaa tehtiin 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä mahdollisen uusiutumisen havaitsemiseksi. Jokainen syylä jäädytettiin CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA:n suihketekniikalla 10 - 30 sekunniksi, kunnes halkaisijaltaan 1 - 2 mm jääpallon halo ympäröi aiotun alueen. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Galectin-3 and HPV infection
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirusinfektio
-
GenticelValmisSukuelinten infektio virus | IHMISEN PAPILLOMAVIRUSBelgia, Espanja, Suomi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Alankomaat
Kliiniset tutkimukset kryoterapia
-
Mayo ClinicRekrytointiMahalaukun antraaalinen verisuonten ektasiaYhdysvallat
-
Cryotherapeutics SACoreAalst BVAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | Sepelvaltimotauti | Kryoterapian vaikutus | Sepelvaltimotauti | Ateroskleroosi, sepelvaltimot | SydänlihassairausLiettua, Georgia
-
US Endoscopy Group Inc.ValmisBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven kasvain | Ruokatorven ahtauma | Ruokatorven dysplasia | Bronkiaalinen kasvain | Keuhkoputken tai henkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenValmisHengitysteiden tukos
-
Walter Reed National Military Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityUS Endoscopy Group Inc.RekrytointiHenkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematon