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Galectine-3 sérique en tant que marqueur de l'infection par le virus du papillome humain

17 août 2023 mis à jour par: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Galectine-3 sérique : un marqueur potentiel de l'infection par le virus du papillome humain avant et après le traitement des verrues cutanées

Cette étude visait à évaluer les taux sériques de galectine-3 chez les patients atteints de verrues avant et après la cryothérapie et à étudier sa contribution potentielle à la pathogenèse de l'infection par le papillomavirus humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La galectine-3 régule de nombreuses fonctions au niveau cellulaire telles que l'attachement cellulaire, la prolifération et l'apoptose. De nombreuses maladies virales, y compris l'infection par le papillomavirus humain, ont été signalées comme ayant des taux sériques élevés de galectine-3. .

Méthodes : Cinquante patients souffrant de verrues et cinquante témoins sains ont été inclus dans cette étude. Un dosage immuno-enzymatique a été utilisé pour mesurer les taux sériques de galectine-3 avant et 2 semaines après la dernière séance de cryothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71511
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude cas-témoin a été réalisée sur 50 patients présentant tout type de verrues cutanées à l'exception des verrues génitales et 50 sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe, apparemment en bonne santé, sans antécédent de verrues, fréquentant le service de consultation externe de dermatologie, vénéréologie et andrologie d'Assiut. Hôpitaux universitaires.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de verrues non génitales.
  2. Âge des patients : de 18 à 60 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients atteints de verrues génitales et muqueuses.
  2. La grossesse et l'allaitement.
  3. Patients ayant reçu un traitement contre les verrues au cours du dernier mois avant l'inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
50 patients atteints de verrues cutanées vulgaires ou plantaires

Chaque patient a eu une séance de cryothérapie toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète pour un maximum de six séances et un suivi a été effectué 3 mois après la fin du traitement pour détecter toute récidive. L'efficacité thérapeutique a été évaluée par une diminution de la taille (mesurée par une règle) et du nombre de verrues avec documentation photographique à (la ligne de base, chaque visite, 2 semaines après la dernière séance et la période de suivi de 3 mois). La réponse de la verrue traitée a été considérée comme : complète ; s'il y a eu disparition de la verrue et apparition de marques cutanées normales, partielles ; si les verrues avaient régressé en taille ou diminué en nombre et aucune réponse ; si aucune diminution de la taille ou du nombre de verrues.

De chaque patient, 3 ml de sang veineux ont été prélevés dans des conditions d'asepsie complète avant le traitement et 2 semaines après la dernière séance de traitement par une seringue en plastique jetable. Le sérum Gal-3 a été mesuré à l'aide de kits ELISA (dosage immuno-enzymatique de la galectine-3 humaine).
Procédure: cryothérapie
Chaque patient a eu une séance de cryothérapie toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète pour un maximum de six séances et un suivi a été effectué 3 mois après la fin du traitement pour détecter toute récidive. Chaque verrue a été congelée en utilisant la technique de pulvérisation par CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA pendant 10 à 30 secondes jusqu'à ce qu'un halo de boule de glace de 1 à 2 mm se forme autour de la zone ciblée.
Test diagnostique: dosage galectine-3 sérique
De chaque patient et témoin, 3 ml de sang veineux ont été prélevés dans des conditions d'asepsie complète avant le traitement et 2 semaines après la dernière séance de traitement par une seringue en plastique jetable ; le sang recueilli a été placé sur un tube simple sans anticoagulant pendant 30 min à température ambiante jusqu'à ce que la coagulation se produise ; après cela, la centrifugation des tubes a été effectuée pendant 20 min à 1000 tr/min. Le sérum a été séparé en une aliquote et placé à -20 degrés Celsius pour une analyse plus approfondie. Le sérum Gal-3 a été mesuré à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) Galectin-3 humains fournis par ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Chine, numéro de catalogue (ELK2790) basé sur la technique Sandwich-ELISA conformément aux instructions du fabricant. .
50 sujets témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
De chaque sujet témoin, 3 ml de sang veineux ont été prélevés dans des conditions d'asepsie complète avant le traitement et 2 semaines après la dernière séance de traitement par une seringue en plastique jetable. Le sérum Gal-3 a été mesuré à l'aide de kits ELISA (dosage immuno-enzymatique de la galectine-3 humaine).
Test diagnostique: dosage galectine-3 sérique
De chaque patient et témoin, 3 ml de sang veineux ont été prélevés dans des conditions d'asepsie complète avant le traitement et 2 semaines après la dernière séance de traitement par une seringue en plastique jetable ; le sang recueilli a été placé sur un tube simple sans anticoagulant pendant 30 min à température ambiante jusqu'à ce que la coagulation se produise ; après cela, la centrifugation des tubes a été effectuée pendant 20 min à 1000 tr/min. Le sérum a été séparé en une aliquote et placé à -20 degrés Celsius pour une analyse plus approfondie. Le sérum Gal-3 a été mesuré à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) Galectin-3 humains fournis par ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Chine, numéro de catalogue (ELK2790) basé sur la technique Sandwich-ELISA conformément aux instructions du fabricant. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des taux sériques de galectine-3 chez les patients atteints de verrues cutanées.
Délai: 1 an
3 ml de sang veineux de chaque patient et témoin ont été prélevés dans des conditions aseptiques strictes à l'aide d'une seringue en plastique à usage unique. Une fois le sang prélevé, il est mis dans un simple tube sans anticoagulant et y est laissé 30 minutes à température ambiante jusqu'à coagulation. Les tubes ont ensuite été centrifugés à 1000 rpm pendant 20 minutes. Pour un examen plus approfondi, une aliquote du sérum a été prélevée et stockée à 20 degrés Celsius. Des kits ELISA (Human Galectin-3 enzyme-linked immunosorbent assay) portant le numéro de catalogue (ELK2790) de ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, Chine, ont été utilisés pour quantifier le sérum Gal-3 conformément aux instructions du fabricant.
1 an
examiner la contribution concevable du taux sérique de galectine-3 à l'étiologie de l'infection par le VPH et déterminer comment la cryothérapie a affecté les taux sériques de galectine-3.
Délai: 1 an

Tous les patients avaient des antécédents médicaux complets, qui comprenaient des informations sur leur âge, leur sexe, leur profession, le nombre de verrues, leur emplacement, leur taille et les traitements antérieurs, ainsi que toute affection systémique ou cutanée antérieure ou la consommation de drogue. Un examen approfondi a été effectué sur chaque patient pour déterminer l'emplacement, le type, la taille et le nombre de verrues ainsi que pour exclure toute affection cutanée systémique ou autre.

Avant et deux semaines après la dernière séance de traitement par cryothérapie, la Galectine-3 sérique a été évaluée. Chaque patient a eu une séance de cryothérapie toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète pour un maximum de six séances et un suivi a été effectué 3 mois après la fin du traitement pour détecter toute récidive. Chaque verrue a été congelée en utilisant la technique de pulvérisation par CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA pendant 10 à 30 secondes jusqu'à ce qu'un halo de boule de glace de 1 à 2 mm de diamètre encercle la zone prévue.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Galectin-3 and HPV infection

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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