Galectina-3 sérica como marcador de infección por virus del papiloma humano
Galectina-3 sérica: un marcador potencial de la infección por el virus del papiloma humano antes y después del tratamiento de las verrugas cutáneas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La galectina-3 regula muchas funciones a nivel celular, como la unión celular, la proliferación y la apoptosis. Se informó que numerosas enfermedades virales, incluida la infección por el virus del papiloma humano, tienen niveles séricos elevados de galectina-3. .
Métodos: Cincuenta pacientes que padecían verrugas y cincuenta controles sanos se incluyeron en este estudio. Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles séricos de Galectina-3 antes y 2 semanas después de la última sesión de crioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con verrugas no genitales.
- Edad de los pacientes: de 18 a 60 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con verrugas genitales y mucosas.
- Embarazo y lactancia.
- Pacientes que recibieron algún tratamiento para las verrugas durante el último mes antes de la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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50 pacientes con verrugas cutáneas comunes o en planta
Todos los pacientes tuvieron una sesión de crioterapia cada 2 semanas hasta su total aclaración durante un máximo de seis sesiones y se realizó un seguimiento a los 3 meses de finalizado el tratamiento para detectar cualquier recidiva. La eficacia terapéutica se evaluó mediante la disminución del tamaño (medido con una regla) y el número de verrugas con documentación fotográfica (al inicio, cada visita, 2 semanas después de la sesión final y los 3 meses de seguimiento). La respuesta de la verruga tratada se consideró: completa; si hubo desaparición de la verruga y aparición de marcas normales en la piel, parcial; si las verrugas habían retrocedido en tamaño o disminuido en número y no respondían; si no hay disminución en el tamaño o número de verrugas. De cada paciente se extrajeron 3 ml de sangre venosa en condiciones completamente asépticas antes del tratamiento y 2 semanas después de la última sesión de tratamiento con una jeringa de plástico desechable. Se midió Gal-3 en suero utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de galectina-3 humana. |
Todos los pacientes tuvieron una sesión de crioterapia cada 2 semanas hasta su total aclaración durante un máximo de seis sesiones y se realizó un seguimiento a los 3 meses de finalizado el tratamiento para detectar cualquier recidiva.
Cada verruga se congeló usando la técnica de rociado del dispensador de nitrógeno líquido CRY-AC Brymill, EE. UU. durante 10 a 30 segundos hasta que se formó un halo de bola de hielo de 1 a 2 mm alrededor del área objetivo.
De cada paciente y control, se extrajeron 3 ml de sangre venosa en condiciones completamente asépticas antes del tratamiento y 2 semanas después de la última sesión de tratamiento con una jeringa de plástico desechable; la sangre recolectada se colocó en un tubo simple sin anticoagulante durante 30 min a temperatura ambiente hasta que se produjo la coagulación; luego de esto se procedió a la centrifugación de los tubos por 20 min a 1000 rpm.
El suero se separó en una alícuota y se colocó a -20 grados centígrados para su posterior análisis.
Se midió Gal-3 en suero utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de galectina-3 humana suministrados por ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, número de catálogo (ELK2790) basado en la técnica Sandwich-ELISA según las instrucciones del fabricante. .
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50 sujetos de control sanos emparejados por edad y sexo.
De cada sujeto de control, se extrajeron 3 ml de sangre venosa en condiciones completamente asépticas antes del tratamiento y 2 semanas después de la última sesión de tratamiento con una jeringa de plástico desechable.
Se midió Gal-3 en suero utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de galectina-3 humana.
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De cada paciente y control, se extrajeron 3 ml de sangre venosa en condiciones completamente asépticas antes del tratamiento y 2 semanas después de la última sesión de tratamiento con una jeringa de plástico desechable; la sangre recolectada se colocó en un tubo simple sin anticoagulante durante 30 min a temperatura ambiente hasta que se produjo la coagulación; luego de esto se procedió a la centrifugación de los tubos por 20 min a 1000 rpm.
El suero se separó en una alícuota y se colocó a -20 grados centígrados para su posterior análisis.
Se midió Gal-3 en suero utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de galectina-3 humana suministrados por ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, número de catálogo (ELK2790) basado en la técnica Sandwich-ELISA según las instrucciones del fabricante. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles séricos de galectina-3 en pacientes con verrugas cutáneas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se extrajeron 3 ml de sangre venosa de cada paciente y control en estrictas condiciones asépticas empleando una jeringa de plástico de un solo uso.
Una vez recogida la sangre, se introdujo en un tubo simple sin anticoagulante y se dejó allí durante 30 minutos a temperatura ambiente hasta que se produjo la coagulación.
A continuación, los tubos se centrifugaron a 1000 rpm durante 20 minutos.
Para un examen más detallado, se tomó una alícuota del suero y se almacenó a 20 grados centígrados.
Se usaron kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de galectina-3 humana con el número de catálogo (ELK2790) de ELK Biotechnology CO., LTD, Wuhan, China, para cuantificar Gal-3 en suero de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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1 año
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observe la posible contribución del nivel sérico de Galectina-3 a la etiología de la infección por VPH y determine cómo la crioterapia afectó los niveles séricos de Galectina-3.
Periodo de tiempo: 1 año
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A todos los pacientes se les realizó un historial médico completo, que incluía información sobre su edad, sexo, ocupación, el número de verrugas, su ubicación, tamaño y tratamientos anteriores, así como cualquier condición sistémica o cutánea previa o uso de drogas. Se realizó un examen completo de cada paciente para determinar la ubicación, el tipo, el tamaño y la cantidad de verrugas, así como para descartar cualquier afección sistémica o de la piel. Antes y dos semanas después de la última sesión de tratamiento con crioterapia, se evaluó Galectina-3 sérica. Todos los pacientes tuvieron una sesión de crioterapia cada 2 semanas hasta su total aclaración durante un máximo de seis sesiones y se realizó un seguimiento a los 3 meses de finalizado el tratamiento para detectar cualquier recidiva. Cada verruga se congeló utilizando la técnica de pulverización del dispensador de nitrógeno líquido CRY-AC Brymill, EE. UU. durante 10 a 30 segundos hasta que un halo de bola de hielo de 1 a 2 mm de diámetro rodeó el área prevista. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- Galectin-3 and HPV infection
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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