- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06005389
인간 유두종 바이러스 감염의 표지자로서의 혈청 갈렉틴-3
혈청 갈렉틴-3: 피부 사마귀 치료 전후의 인간 유두종 바이러스 감염의 잠재적 표지자
연구 개요
상세 설명
Galectin-3는 세포 부착, 증식 및 세포 사멸과 같은 세포 수준에서 많은 기능을 조절합니다. 인간 유두종 바이러스 감염을 포함한 수많은 바이러스성 질환에서 갈렉틴-3의 혈청 수치가 상승한 것으로 보고되었습니다. .
방법: 사마귀 환자 50명과 건강한 대조군 50명을 대상으로 하였다. Enzyme-linked immunosorbent assay는 마지막 냉동 요법 세션 전과 2주 후에 Galectin-3의 혈청 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비생식기 사마귀 환자.
- 환자 연령: 18세에서 60세.
제외 기준:
- 생식기 및 점막 사마귀 환자.
- 임신과 모유 수유.
- 연구에 등록하기 전 마지막 달 동안 사마귀 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 또는 화분 피부 사마귀 환자 50명
모든 환자는 최대 6회까지 완전 제거될 때까지 2주마다 냉동 요법 세션을 받았으며 치료 완료 후 3개월에 추적 관찰하여 재발을 감지했습니다. 치료 효능은 (기준선, 각 방문, 최종 세션 후 2주 및 3개월 추적 기간)에 사진 문서로 크기(자에 의해 측정됨) 및 사마귀 수의 감소로 평가되었습니다. 처리된 사마귀의 반응은 다음과 같이 고려되었다: 완료; 사마귀가 사라지고 정상적인 피부 표시가 나타나면 부분적입니다. 사마귀의 크기가 줄어들거나 수가 감소하고 반응이 없는 경우; 사마귀의 크기나 수가 감소하지 않는 경우. 치료 전과 마지막 치료 세션 2주 후에 일회용 플라스틱 주사기를 사용하여 각 환자로부터 완전한 무균 상태에서 3ml의 정맥혈을 채취했습니다. 혈청 Gal-3은 인간 Galectin-3 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정되었습니다. |
모든 환자는 최대 6회까지 완전 제거될 때까지 2주마다 냉동 요법 세션을 받았으며 치료 완료 후 3개월에 추적 관찰하여 재발을 감지했습니다.
각 사마귀는 미국 CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill의 분무 기술을 사용하여 1~2mm 크기의 얼음 공 후광이 대상 영역 주위에 형성될 때까지 10~30초 동안 동결되었습니다.
각 환자와 대조군에서 일회용 플라스틱 주사기로 치료 전과 마지막 치료 세션 2주 후 완전한 무균 상태에서 정맥혈 3ml를 채취했습니다. 수집된 혈액은 응고가 일어날 때까지 실온에서 30분 동안 항응고제 없이 일반 튜브에 두었습니다. 그 후, 튜브를 1000rpm에서 20분 동안 원심분리하였다.
혈청을 분취량으로 분리하고 추가 분석을 위해 섭씨 -20도에 두었습니다.
혈청 Gal-3은 중국 우한 소재 ELK Biotechnology CO., LTD에서 공급한 인간 Galectin-3 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 키트, 제조업체의 지침에 따라 Sandwich-ELISA 기술을 기반으로 한 카탈로그 번호(ELK2790)를 사용하여 측정했습니다. .
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50명의 건강한 연령 및 성별 대조 대조군.
각 대조군 피험자로부터 치료 전과 마지막 치료 세션 2주 후에 완전한 무균 상태에서 일회용 플라스틱 주사기로 3ml의 정맥혈을 채취했습니다.
혈청 Gal-3은 인간 Galectin-3 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정되었습니다.
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각 환자와 대조군에서 일회용 플라스틱 주사기로 치료 전과 마지막 치료 세션 2주 후 완전한 무균 상태에서 정맥혈 3ml를 채취했습니다. 수집된 혈액은 응고가 일어날 때까지 실온에서 30분 동안 항응고제 없이 일반 튜브에 두었습니다. 그 후, 튜브를 1000rpm에서 20분 동안 원심분리하였다.
혈청을 분취량으로 분리하고 추가 분석을 위해 섭씨 -20도에 두었습니다.
혈청 Gal-3은 중국 우한 소재 ELK Biotechnology CO., LTD에서 공급한 인간 Galectin-3 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 키트, 제조업체의 지침에 따라 Sandwich-ELISA 기술을 기반으로 한 카탈로그 번호(ELK2790)를 사용하여 측정했습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 사마귀 환자의 혈청 Galectin-3 수준 평가.
기간: 일년
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일회용 플라스틱 주사기를 사용하여 엄격한 무균 상태에서 각 환자 및 대조군의 정맥혈 3ml를 채취했습니다.
혈액을 채취한 후 항응고제를 넣지 않은 단순 튜브에 넣고 응고가 일어날 때까지 실온에서 30분간 방치하였다.
그런 다음 튜브를 1000rpm에서 20분 동안 원심분리했습니다.
추가 검사를 위해 혈청 분취량을 취하여 섭씨 20도에 보관했습니다.
중국 우한 소재 ELK Biotechnology CO., LTD의 카탈로그 번호(ELK2790)가 있는 Human Galectin-3 효소 연결 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 혈청 Gal-3을 정량화했습니다.
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일년
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HPV 감염의 병인에 대한 Galectin-3 혈청 수준의 기여도를 살펴보고 저온 요법이 혈청 Galectin-3 수준에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 일년
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모든 환자는 나이, 성별, 직업, 사마귀 수, 위치, 크기, 과거 치료, 이전의 전신 또는 피부 상태 또는 약물 사용에 대한 정보를 포함한 철저한 병력을 수집했습니다. 사마귀의 위치, 종류, 크기 및 수를 결정하고 전신 또는 기타 피부 상태를 배제하기 위해 각 환자에 대해 철저한 검사를 수행했습니다. 마지막 냉동 요법 치료 세션 전후 2주 동안 혈청 Galectin-3를 평가했습니다. 모든 환자는 최대 6회까지 완전 제거될 때까지 2주마다 냉동 요법 세션을 받았으며 치료 완료 후 3개월에 추적 관찰하여 재발을 감지했습니다. 각 사마귀는 CRY-AC Liquid Nitrogen Dispenser Brymill, USA의 분무 기술을 사용하여 1~2mm 직경의 얼음 공 후광이 원하는 영역을 둘러쌀 때까지 10~30초 동안 동결되었습니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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