住院患者用裸盖菇素诱导丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍 (BIPOD-In)

纳入标准：

• 年龄21-70岁
• 已给予书面知情同意
• 符合 OUD 诊断标准
• 入组前约 5 个半衰期未服用抗抑郁药物
• 目前未服用美沙酮、丁丙诺啡或纳曲酮
• 尿液毒理学阿片类药物呈阳性
• 可以获得稳定的住房
• 能流利地读、写、说英语
• 被研究小组临床医生判定自杀风险较低
• 最近有限地使用经典致幻剂（过去一年没有使用过）。
• 表达了从阿片类药物滥用中持续康复的愿望。

排除标准：

一般医疗排除标准：

• 怀孕、哺乳或未采取有效节育措施的女性
• 心血管疾病：静息血压收缩压 >139 或舒张压 >89 的高血压、心绞痛、心率 > 99、有临床意义的心电图异常（例如心房颤动）、过去 6 个月内短暂性缺血发作或中风、外周或肺血管疾病, 心脏瓣膜病
• 癫痫
• 胰岛素依赖型糖尿病；如果服用口服降糖药，则无低血糖史

• 目前每天服用任何对血清素有中枢神经系统影响的药物（包括草药和补充剂），包括血清素再摄取抑制剂和单胺氧化酶抑制剂。

  o 对于间歇性或根据需要使用此类药物的个人，直到最后一次服药后至少经过 5 个药物半衰期后，才会进行裸盖菇素治疗。

• 目前正在服用依非韦伦、乙醛脱氢酶抑制剂如双硫仑（安塔布司）、酒精脱氢酶抑制剂或药物如苯妥英、瑞戈非尼、艾曲波帕。
• 目前正在服用丁丙诺啡、美沙酮或纳曲酮。
• 在实验给药前 5 个半衰期内无法或不愿意停用酸还原剂或主要代谢酶抑制剂。
• 患有癫痫症、多发性硬化症、严重头部外伤史、神经系统肿瘤、运动障碍或任何神经退行性疾病。
• 病态肥胖（超过理想体重 >100 磅，或体重指数 (BMI) >=40，或 BMI >=35 且患有高血压或糖尿病）
• 体重<45公斤
• 经研究小组临床医生判断有中度或重度酒精或苯二氮卓类药物戒断风险。
• 对丁丙诺啡或氢吗啡酮过敏
• 对于血液样本，以下实验室值将被排除：转氨酶大于正常实验室参考范围上限的两倍，血红蛋白小于 11 g/d，肌酐清除率 < 40 ml/min。

精神病排除标准：

• 当前或既往符合精神分裂症、精神障碍（除非物质诱发或由于医疗状况）、I 型或 II 型双相情感障碍或伴有精神病特征的重度抑郁症诊断标准的病史。
• 有一级或二级亲属患有精神分裂症、精神障碍（除非物质诱发或由于医疗状况）或双相 I 型或 II 型障碍。