Induction de la buprénorphine en milieu hospitalier avec de la psilocybine pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (BIPOD-In)

Critère d'intégration:

• Âge 21-70 ans
• Avoir donné son consentement éclairé par écrit
• Répondre aux critères de diagnostic de l'OUD
• Aucun antidépresseur pendant environ 5 demi-vies avant l'inscription
• Ne prend pas actuellement de méthadone, de buprénorphine ou de naltrexone
• Toxicologie urinaire positive pour un opioïde
• A accès à un logement stable
• Peut lire, écrire et parler couramment l'anglais
• Être jugé par les cliniciens de l'équipe d'étude comme étant à faible risque de suicidalité
• Avoir une utilisation récente limitée de psychédéliques classiques (aucune utilisation au cours de la dernière année).
• Exprime le désir d'une récupération soutenue après une utilisation désordonnée d'opioïdes.

Critère d'exclusion:

Critères généraux d'exclusion médicale :

• Femmes enceintes, qui allaitent ou qui ne pratiquent pas un moyen efficace de contraception
• Affections cardiovasculaires : hypertension avec pression artérielle au repos systolique > 139 ou diastolique > 89, angine de poitrine, fréquence cardiaque > 99, anomalie cliniquement significative de l'électrocardiogramme (par exemple, fibrillation auriculaire), accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, troubles vasculaires périphériques ou pulmonaires maladie, valvuopathie cardiaque
• Épilepsie
• Diabète insulino-dépendant ; si vous prenez un hypoglycémiant oral, alors aucun antécédent d'hypoglycémie

• Prendre actuellement quotidiennement des médicaments (y compris des substances à base de plantes et des suppléments) ayant un effet sur le système nerveux central sur la sérotonine, y compris les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et les inhibiteurs de la monoamine oxydase.

  o Pour les personnes qui ont une utilisation intermittente ou au besoin de tels médicaments, les séances de psilocybine ne seront pas menées avant qu'au moins 5 demi-vies de l'agent ne se soient écoulées après la dernière dose.

• Vous prenez actuellement de l'éfavirenz, des inhibiteurs de l'acétaldéhyde déshydrogénase tels que le disulfirame (Antabuse), des inhibiteurs de l'alcool déshydrogénase ou des médicaments tels que la phénytoïne, le régorafenib, l'eltrombopag.
• Prend actuellement de la buprénorphine, de la méthadone ou de la naltrexone.
• Incapable ou refusant d'arrêter les agents réducteurs d'acide ou les principaux inhibiteurs des enzymes métabolisantes pendant 5 demi-vies avant la séance de dosage expérimentale.
• Avoir un trouble convulsif, une sclérose en plaques, des antécédents de traumatisme crânien important, une tumeur du système nerveux, des troubles du mouvement ou toute condition neurodégénérative.
• Obèse morbide (> 100 livres au-dessus du poids corporel idéal, ou indice de masse corporelle (IMC)> = 40, ou IMC> = 35 avec hypertension artérielle ou diabète)
• Poids corporel < 45 kilogrammes
• Être jugé par un clinicien de l'équipe d'étude comme étant à risque de sevrage modéré ou sévère de l'alcool ou des benzodiazépines.
• Allergique à la buprénorphine ou à l'hydromorphone
• Pour les échantillons de sang, les valeurs de laboratoire suivantes seront exclues : transaminases supérieures à x2 la limite supérieure de la plage de référence normale du laboratoire, hémoglobine inférieure à 11 g/j et clairance de la créatinine < 40 ml/min.

Critères d'exclusion psychiatrique :

• Antécédents actuels ou passés de réponse aux critères de diagnostic de la schizophrénie, du trouble psychotique (sauf si induit par une substance ou en raison d'une condition médicale), du trouble bipolaire I ou II ou de la dépression majeure avec des caractéristiques psychotiques.
• Avoir un parent au premier ou au deuxième degré atteint de schizophrénie, de trouble psychotique (à moins qu'il ne soit induit par une substance ou dû à une condition médicale) ou de trouble bipolaire I ou II.