REC-4881 在患有 AXIN1 或 APC 突变的癌症参与者中的研究
2026年2月20日 更新者：Recursion Pharmaceuticals Inc.
REC-4881 在患有 AXIN1 或 APC 突变的不可切除的局部晚期或转移性癌症参与者中进行的 2 期开放标签研究
这是一项多中心、开放标签研究，旨在调查 REC-4881（每日 12 mg PO 剂量）治疗具有 AXIN1 或 APC 突变的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤参与者的安全性、有效性和药代动力学。
研究概览
详细说明
大约 60 名受试者将参加这项开放标签的 2 期研究，并按 1:1 的比例分配到 AXIN1 突变或 APC 突变这两个队列中。
该研究的目的是调查 REC-4881 治疗具有任一突变的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤参与者的安全性、有效性和药代动力学。
参与者将接受 REC-4881（每日 12 毫克口服）治疗长达 2 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92123
- Sharp Memorial Hospital
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Santa Barbara、California、美国、93105
- Sansum Clinic
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Connecticut
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Norwich、Connecticut、美国、06360
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants
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Florida
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Fleming Island、Florida、美国、32003
- Cancer Specialists of North Florida
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国、50314
- Mission Cancer and Blood
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20817
- American Oncology Partners of Maryland, PA
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Hospital
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New Jersey
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Hillsborough、New Jersey、美国、08844
- Hunterdon Hematology Oncology
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Avera Cancer Institute
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75231
- Mary Crowley Cancer Research Centers
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Virginia
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Fairfax、Virginia、美国、22031
- Virginia Cancer Specialists
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上，患有组织学证实的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤，且存在 AXIN1 或 APC 突变。 如果参与者患有结直肠癌，那么他们必须是 RAS / RAF 野生型才能加入 APC 突变队列
- 经历过疾病进展、疾病复发，或对至少一种既定的标准全身抗癌治疗不耐受，或研究者认为被认为不适合标准治疗
- 根据 RECIST 1.1 标准的基线可测量疾病
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 1
排除标准：
- 在首次服用 REC-4881 后两个月内接受了另一种丝裂原激活蛋白激酶 (MEK) 抑制剂的治疗
- 通过超声心动图 (ECHO) 或多门控采集 (MUGA) 扫描测量左心室射血分数 (LVEF) <50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AXIN1 队列
参与者将接受每日一次 12mg PO 的 REC-4881
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REC-4881 4毫克胶囊
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实验性的：装甲运兵车队列
参与者将接受每日一次 12mg PO 的 REC-4881
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REC-4881 4毫克胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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客观反应率
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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发生剂量限制性毒性的参与者人数
大体时间：最长24个月
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最长24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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反应持续时间
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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REC-4881血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）
大体时间：给药前至24个月
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给药前至24个月
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疾病控制率
大体时间：最长24个月
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最长24个月
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稳定疾病持续时间
大体时间：长达24个月
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长达24个月
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响应时间
大体时间：长达24个月
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长达24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2025年2月24日
研究完成 (实际的)
2025年2月24日
研究注册日期
首次提交
2023年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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