Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af REC-4881 hos deltagere med kræft, som har en AXIN1- eller APC-mutation

20. februar 2026 opdateret af: Recursion Pharmaceuticals Inc.

En fase 2, åben-label undersøgelse af REC-4881 i deltagere med uoperabel lokalt avanceret eller metastatisk kræft med AXIN1- eller APC-mutation

Dette er et multicenter, åbent studie for at undersøge sikkerheden, effektiviteten og farmakokinetikken af ​​REC-4881 (12 mg PO daglige doser) til behandling af deltagere med ikke-operable lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer med AXIN1- eller APC-mutation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ca. 60 individer vil blive tilmeldt dette åbne fase 2-studie, fordelt 1:1 mellem de 2 kohorter - AXIN1-mutation eller APC-mutation. Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden, effektiviteten og farmakokinetikken af ​​REC-4881 til behandling af deltagere med inoperable lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer med enten mutation. Deltagerne vil modtage behandling med REC-4881 (12 mg PO daglig) i op til 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mission Cancer and Blood
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Forenede Stater, 08844
        • Hunterdon Hematology Oncology
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Mary Crowley Cancer Research Centers
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre med histologisk bekræftet inoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor med AXIN1- eller APC-mutation. Hvis en deltager har kolorektal cancer, skal de være RAS/RAF vildtype for at tilmelde sig APC mutant kohorten
  2. Har oplevet fremadskridende sygdom, recidiverende sygdom eller være intolerant over for mindst én etableret standard systemisk anti-cancer behandling, eller efter investigators mening er blevet anset for ikke at være berettiget til standardbehandling
  3. Målbar sygdom ved baseline ifølge RECIST 1.1-kriterier
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtog behandling med en anden mitogen-aktiveret proteinkinase (MEK) hæmmer inden for to måneder efter første dosis af REC-4881
  2. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50 % målt ved ekkokardiogram (ECHO) eller multigated acquisition (MUGA) scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AXIN1 kohorte
Deltagerne vil modtage REC-4881 12 mg PO doseret QD
Medicin: REC-4881
REC-4881 4mg kapsler
Eksperimentel: APC-kohorte
Deltagerne vil modtage REC-4881 12 mg PO doseret QD
Medicin: REC-4881
REC-4881 4mg kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Antal deltagere med doseringsbegrænsende toksiciteter
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af svar
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Areal under plasmakoncentrations-tidskurven (AUC) for REC-4881
Tidsramme: pre-dosis og op til 24 måneder
pre-dosis og op til 24 måneder
Sygsdomskontrollen
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Varighed af stabil sygdom
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Tid til respons
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recursion Pharmaceuticals Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-4881-221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med REC-4881

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner