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Uno studio su REC-4881 in partecipanti con tumori che hanno una mutazione AXIN1 o APC

20 febbraio 2026 aggiornato da: Recursion Pharmaceuticals Inc.

Uno studio di fase 2, in aperto, su REC-4881 in partecipanti con cancro localmente avanzato o metastatico non resecabile con mutazione AXIN1 o APC

Questo è uno studio multicentrico, in aperto per studiare la sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di REC-4881 (dosi giornaliere di 12 mg PO) per il trattamento di partecipanti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici non resecabili con mutazione AXIN1 o APC.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 60 individui saranno arruolati in questo studio di Fase 2 in aperto, assegnati 1:1 tra le 2 coorti: mutazione AXIN1 o mutazione APC. Lo scopo dello studio è studiare la sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di REC-4881 per il trattamento dei partecipanti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici non resecabili con entrambe le mutazioni. I partecipanti riceveranno il trattamento con REC-4881 (12 mg PO al giorno) per un massimo di 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mission Cancer and Blood
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Saint Luke's Hospital
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • Hunterdon Hematology Oncology
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Mary Crowley Cancer Research Centers
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Virginia Cancer Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni di età o più con tumore solido non resecabile, localmente avanzato o metastatico confermato istologicamente con mutazione AXIN1 o APC. Se un partecipante ha un cancro del colon-retto, deve essere di tipo selvaggio RAS/RAF per arruolarsi nella coorte mutante APC
  2. Hanno avuto una malattia progressiva, recidivante o sono intolleranti ad almeno un trattamento antitumorale sistemico standard stabilito o, a giudizio dello sperimentatore, sono stati considerati non idonei alla terapia standard
  3. Malattia misurabile al basale secondo i criteri RECIST 1.1
  4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1

Criteri di esclusione:

  1. Trattamento ricevuto con un altro inibitore della proteina chinasi attivata dal mitogeno (MEK) entro due mesi dalla prima dose di REC-4881
  2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50% misurata mediante ecocardiogramma (ECHO) o scansione con acquisizione multigate (MUGA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte AXIN1
I partecipanti riceveranno REC-4881 12 mg PO dosato QD
Droga: REC-4881
REC-4881 capsule da 4 mg
Sperimentale: Coorte APC
I partecipanti riceveranno REC-4881 12 mg PO dosato QD
Droga: REC-4881
REC-4881 capsule da 4 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Numero di partecipanti con tossicità dose-limitanti
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della risposta
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Area Under the Plasma Concentration-time Curve (AUC) di REC-4881
Lasso di tempo: pre-dose e fino a 24 mesi
pre-dose e fino a 24 mesi
Tasso di Controllo della Malattia
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Durata della Malattia Stabile
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Tempo di Risposta
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recursion Pharmaceuticals Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-4881-221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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