AMBU 袋手动通气与运输呼吸机 运输机械通气
心脏手术后重症监护室转运期间的通气；我们什么时候应该使用呼吸机？
研究概览
详细说明
心脏手术后，患者在转运至重症监护室 (ICU) 期间通常需要通气。 大多数时候，使用 AMBU 袋（AMBU INC.）进行手动通气。 使用机械通气，但由于考虑氧合、通气和血流动力学，一些患者需要机械通气。 选择机械通气而不是手动通气的指征是根据具体情况确定的，主要是根据提供者的经验或手术要求，因为目前没有明确的临床证据支持。 通过这项临床研究，研究人员打算通过比较两只手臂的氧合、通气、血流动力学和心脏功能来建立临床证据：使用 AMBU 袋臂进行手动通气，使用转运呼吸机进行机械通气。
目的：在本研究中，研究人员计划比较转运呼吸机（Hamilton C1：Bodaduz，瑞士）和 AMBU 袋手动通气对氧合、通气、双心室功能和血流动力学的影响。 这是一项双臂研究。
- 评估 AMBU 袋组和 Hamilton 转运呼吸机组转运前后的 PaO2/FiO2（P/F 比）、PaCO2、双心室功能和血流动力学（包括血压、心率、肺动脉压和中心静脉压）。 研究人员推测，与 AMBU 袋组相比，使用 Hamilton 转运呼吸机将在 P/F 比、血流动力学和双心室功能方面显示出较小的变化。 如果属实，这些发现将支持使用汉密尔顿呼吸机运送合适的手术患者。
- 使用流量分析仪 (CITREX H5) 执行“体外”流量分析：
Buchs，Schweiz）和肺模拟器（SmartLung 2000：Buchs，Schweiz）测量 Hamilton C1 呼吸机和 AMBU 袋手动通气在肺模拟器的不同阻力和顺应性设置下的通气准确性
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上（任何性别或种族）
- 心脏手术
- 术后需要机械通气并在 ICU 进行护理。
排除标准：
- 患者拒绝
- 手术室拔管
- 关于机械循环支持
- 术后需要吸入肺血管扩张剂（依前列醇（FLOLAN）、吸入一氧化氮等）治疗
- 术前超声心动图显示严重右心室功能障碍
- TEE 和肺动脉导管的禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第 1 臂：转运至 ICU 期间的 AMBU 袋手动通气
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实验性的：第 2 臂：转运至 ICU 期间的 Hamilton C1 呼吸机
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在转运至 ICU 期间，干预措施不是使用 AMBU 袋手动通气，而是在转运至 ICU 期间使用 Hamilton C1 呼吸机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉血压的%变化
大体时间：转运前血流动力学数值取切换至转运监护仪前最后三次读数（每分钟记录一次）的平均值，转运后读数则在转至ICU监护仪后立即记录。
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转运至ICU前后平均动脉血压的%变化。 即：（转运后测量值 - 转运前测量值）/ 转运前测量值 × 100（%） |
转运前血流动力学数值取切换至转运监护仪前最后三次读数（每分钟记录一次）的平均值，转运后读数则在转至ICU监护仪后立即记录。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PaO2/FiO2（P/F比值）的%变化
大体时间：首次主动脉血气分析 从即刻转运至ICU开始，直至患者送达ICU后的第二次动脉血气分析；大约在首次视觉评估后30分钟。
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转运至ICU前后PaO2/FiO2（P/F比值）的百分比变化。 P/F比值将在转运至ICU前和转运至ICU后立即通过动脉血气进行评估，时间与研究人员进行上述超声心动图评估的时间相同。 即（转运后测量值 - 转运前测量值）/ 转运前测量值 × 100（%） |
首次主动脉血气分析 从即刻转运至ICU开始，直至患者送达ICU后的第二次动脉血气分析；大约在首次视觉评估后30分钟。
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PaCO₂ 变化百分比
大体时间：首次主动脉血气分析：从立即转运至ICU前，直至患者送达ICU后第二次动脉血气分析；约在首次视觉评估后30分钟。
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PaCO2在转运至ICU前后的百分比变化。 PaCO2将通过动脉血气分析在转运至ICU前和转运至ICU后立即进行评估，与研究者进行上述超声心动图评估的时间相同。 即（转运后测量值 - 转运前测量值）/ 转运前测量值 × 100（%） |
首次主动脉血气分析：从立即转运至ICU前，直至患者送达ICU后第二次动脉血气分析；约在首次视觉评估后30分钟。
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左心室功能变化的视觉量表
大体时间：从转运至ICU前的首次左心室功能视觉评估，直至患者送达ICU后的第二次视觉评估；大约在首次视觉评估后30分钟。
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转运前后左心室功能参数视觉评估的组内和组间变化（1：重度运动功能减退，2：中度运动功能减退，3：轻度运动功能减退，4：正常，5：高动力状态）
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从转运至ICU前的首次左心室功能视觉评估，直至患者送达ICU后的第二次视觉评估；大约在首次视觉评估后30分钟。
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右心室功能变化的视觉评估量表
大体时间：首次右心室功能视觉评估从转运至ICU前即刻开始，持续到将患者送达ICU后的第二次视觉评估；大约在首次视觉评估后30分钟。
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转运前后右心室心功能参数视觉评估的组内和组间变化（1：严重运动功能减退，2：中度运动功能减退，3：轻度运动功能减退，4：正常，5：高动力状态）
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首次右心室功能视觉评估从转运至ICU前即刻开始，持续到将患者送达ICU后的第二次视觉评估；大约在首次视觉评估后30分钟。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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