AMBU Bag 수동 환기 대 운송용 인공호흡기 운송용 기계적 환기
심장 수술 후 집중 치료실 이송 중 환기; 언제 인공호흡기를 사용해야 합니까?
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 환자는 중환자실(ICU)로 이송되는 동안 환기가 필요한 경우가 많습니다. 대부분 AMBU bag을 이용한 수동호흡(AMBU INC. MD, USA)를 활용하고 있으나 일부 환자에서는 산소화, 환기, 혈역학 문제로 기계적 환기가 필요한 경우도 있습니다. 수동 환기 대신 기계적 환기를 선택하는 적응증은 사례별로 결정되며, 대부분 의료 제공자의 경험이나 수술 요청에 따라 결정됩니다. 현재 이에 대한 명확한 임상적 증거가 없기 때문입니다. 연구진은 이번 임상 연구를 통해 두 팔, 즉 AMBU 백암을 이용한 수동 환기와 수송용 인공호흡기를 이용한 기계적 환기 사이의 산소공급, 환기, 혈역학, 심장 기능을 비교함으로써 임상적 근거를 구축할 계획이다.
목적: 이 연구에서 연구자들은 산소공급, 환기, 심실 기능 및 혈역학에 대한 수송형 인공호흡기(Hamilton C1: Bodaduz, Schweiz)와 AMBU 백 수동 인공호흡기의 효과를 비교할 계획입니다. 이것은 두 가지 연구입니다.
- AMBU 백 및 Hamilton 수송 인공호흡기 그룹에서 수송 전후 PaO2/FiO2(P/F 비율), PaCO2, 심실 기능 및 혈역학(혈압, 심박수, 폐동맥 압력 및 중심 정맥압 포함)을 평가합니다. 연구자들은 Hamilton 수송 인공호흡기를 사용하면 AMBU 백 그룹에 비해 P/F 비율, 혈역학 및 양심실 기능에 더 작은 변화가 나타날 것이라고 가정합니다. 만약 사실이라면, 이러한 발견은 적절한 수술 환자의 이송을 위해 해밀턴 인공호흡기를 사용하는 것을 뒷받침할 것입니다.
- 흐름 분석기 분석기(CITREX H5:
Buchs, Schweiz) 및 폐 시뮬레이터(SmartLung 2000: Buchs, Schweiz)는 폐 시뮬레이터의 다양한 저항 및 순응도 설정에서 Hamilton C1 인공호흡기 및 AMBU 백 수동 환기의 환기 정확도를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상(성별, 인종 불문)
- 심장 수술
- ICU에서 수술 후 기계적 환기 및 관리가 필요합니다.
제외 기준:
- 환자의 거부
- 수술실 발관
- 기계적 순환 지원
- 흡입형 폐 혈관 확장제(에포프로스테놀(FLOLAN), 흡입형 산화질소 등)를 사용한 수술 후 치료 요구 사항
- 수술 전 심초음파 검사를 통한 심각한 RV 기능 장애
- TEE 및 폐동맥 카테터에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1: ICU로 이송하는 동안 AMBU 백 수동 환기
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실험적: 팔 2: ICU로 이송하는 동안의 Hamilton C1 인공호흡기
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ICU로 이송하는 동안 AMBU 백 수동 환기 대신 ICU로 이송하는 동안 개입은 Hamilton C1 인공호흡기를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 혈압의 % 변화
기간: 운송 전 혈역학적 수치는 운송 모니터로 전환하기 직전 마지막 3회 측정값(1분 간격)의 평균값을 사용하였으며, 운송 후 수치는 중환자실 모니터로 전환된 직후 기록되었습니다.
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중환자실로의 이송 전후 평균 동맥 혈압의 % 변화. 즉, (이송 후 측정값 - 이송 전 측정값) / 이송 전 측정값 x100 (%) |
운송 전 혈역학적 수치는 운송 모니터로 전환하기 직전 마지막 3회 측정값(1분 간격)의 평균값을 사용하였으며, 운송 후 수치는 중환자실 모니터로 전환된 직후 기록되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2(P/F 비율)의 % 변화
기간: 첫 대동맥 혈액 가스 분석은 중환자실로 이송 직전부터 환자를 중환자실에 맡기고 난 후 두 번째 동맥 혈액 가스 분석까지; 첫 번째 시각 평가 후 약 30분 후에 이루어집니다.
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중환자실로의 수송 전후 PaO2/FiO2(P/F 비율)의 % 변화. P/F 비율은 상기 기술된 바와 같이 연구자가 심초음파 평가를 수행하는 동시에, 중환자실로의 수송 직전과 직후 동맥혈 가스 분석을 통해 평가됩니다. 즉, (수송 후 측정값 - 수송 전 측정값)/수송 전 측정값 ×100 (%) |
첫 대동맥 혈액 가스 분석은 중환자실로 이송 직전부터 환자를 중환자실에 맡기고 난 후 두 번째 동맥 혈액 가스 분석까지; 첫 번째 시각 평가 후 약 30분 후에 이루어집니다.
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PaCO2의 % 변화
기간: 첫 번째 대동맥 혈액 가스 분석은 ICU로 이송 직전부터 ICU에 환자를 하차한 후 두 번째 동맥혈 가스 분석까지; 첫 번째 시각 평가 후 약 30분.
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중환자실로의 이송 전후 PaCO2의 % 변화. PaCO2는 중환자실로 이송 직전과 직후, 위에서 설명한 바와 같이 연구진이 심초음파 평가를 수행하는 동일한 시간에 동맥혈 가스 분석을 통해 평가됩니다. 즉, (이송 후 측정값 - 이송 전 측정값) / 이송 전 측정값 x100 (%) |
첫 번째 대동맥 혈액 가스 분석은 ICU로 이송 직전부터 ICU에 환자를 하차한 후 두 번째 동맥혈 가스 분석까지; 첫 번째 시각 평가 후 약 30분.
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좌심실 기능 변화의 시각적 척도
기간: 첫 번째 좌심실 기능 시각적 평가는 중환자실로 이송 직전부터 중환자실에 환자를 인계한 후 두 번째 시각적 평가까지; 첫 번째 시각적 평가 후 약 30분 동안.
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운송 전후 좌심실 기능 매개변수의 시각적 평가에 대한 집단 내 및 집단 간 변화 (1: 심한 운동저하, 2: 중등도 운동저하, 3: 경도 운동저하, 4: 정상, 5: 과운동성)
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첫 번째 좌심실 기능 시각적 평가는 중환자실로 이송 직전부터 중환자실에 환자를 인계한 후 두 번째 시각적 평가까지; 첫 번째 시각적 평가 후 약 30분 동안.
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우심실 기능 변화의 시각적 척도
기간: 첫 번째 시각적 평가에서 환자를 중환자실로 이송하기 직전부터 중환자실에 환자를 내려놓은 후 두 번째 시각적 평가까지; 첫 번째 시각적 평가 후 약 30분 동안.
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운송 전후 우심실 심장 기능 매개변수의 시각적 평가에서 그룹 내 및 그룹 간 변화 (1: 심한 운동저하, 2: 중등도 운동저하, 3: 경도 운동저하, 4: 정상, 5: 과다운동)
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첫 번째 시각적 평가에서 환자를 중환자실로 이송하기 직전부터 중환자실에 환자를 내려놓은 후 두 번째 시각적 평가까지; 첫 번째 시각적 평가 후 약 30분 동안.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기계적 환기에 대한 임상 시험
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