AMBU Bag Manuaalinen ilmanvaihto vs. Kuljetustuuletin Mekaaninen ilmanvaihto kuljetusta varten
Hengitys tehohoitoyksikön kuljetuksen aikana sydänleikkausten jälkeen; Milloin meidän pitäisi käyttää tuuletinta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänleikkauksen jälkeen potilaat tarvitsevat usein ventilaatiota kuljetuksen aikana tehohoitoyksikköön (ICU). Suurimman osan ajasta manuaalinen ilmanvaihto AMBU-pussilla (AMBU INC. MD, USA) käytetään, mutta jotkut potilaat tarvitsevat mekaanista ventilaatiota hapetuksen, ventilaation ja hemodynamiikan vuoksi. Käyttöaihe valita koneellinen ventilaatio manuaalisen ventilaation sijaan määräytyy tapauskohtaisesti, enimmäkseen palveluntarjoajien kokemusten tai leikkauspyynnön perusteella, koska tällä hetkellä sen takana ei ole selkeää kliinistä näyttöä. Tämän kliinisen tutkimuksen avulla tutkijat aikovat kerätä kliinistä näyttöä vertaamalla hapetusta, ventilaatiota, hemodynamiikkaa ja sydämen toimintoja kahden käsivarren välillä: manuaalinen ventilaatio AMBU-pussivarrella ja mekaaninen ventilaatio kuljetusventilaattorilla.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata kuljetushengityslaitteiden (Hamilton C1: Bodaduz, Schweiz) ja manuaalisen AMBU-pussiventiloinnin vaikutuksia hapettumiseen, ventilaatioon, kaksikammiotoimintaan ja hemodynamiikkaan. Tämä on kahden käden tutkimus.
- Arvioida ennen kuljetusta ja sen jälkeen PaO2/FiO2 (P/F-suhde), PaCO2, kaksikammiotoiminta ja hemodynamiikka (mukaan lukien verenpaine, syke, keuhkovaltimon paine ja keskuslaskimopaine) AMBU-pussi- ja Hamilton-kuljetusventilaattoriryhmissä. Tutkijat olettavat, että Hamilton-kuljetusventilaattorin käyttö osoittaa pienemmän muutoksen P/F-suhteessa, hemodynamiikassa ja kaksikammiotoiminnassa verrattuna AMBU-pussiryhmään. Jos totta, nämä havainnot tukevat Hamilton-hengityslaitteen käyttöä sopivien kirurgisten potilaiden kuljettamiseen.
- "In vitro" virtausanalyysin suorittaminen virtausanalysaattorilla (CITREX H5:
Buchs, Schweiz) ja keuhkosimulaattori (SmartLung 2000: Buchs, Schweiz) Hamilton C1 -hengityslaitteen ja AMBU pussi manuaalisen ventilaation tarkkuuden mittaamiseksi keuhkosimulaattorin erilaisilla vastus- ja yhteensopivuusasetuksilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias (mikä tahansa sukupuoli tai rotu)
- Sydänkirurgia
- Vaadi leikkauksen jälkeistä mekaanista ventilaatiota ja hoitoa teho-osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Ekstubaatio OR-tilassa
- Mekaanisella verenkierron tuella
- Vaatimus leikkauksen jälkeiselle hoidolle inhaloitavilla keuhkoverisuonia laajentavilla aineilla (epoprostenoli (FLOLAN), inhaloitava typpioksidi jne.)
- Vaikea RV-toimintahäiriö ennen leikkausta kaikukardiografialla
- TEE:n ja keuhkovaltimon katetrin vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1: AMBU-pussin manuaalinen tuuletus teho-osastolle kuljetuksen aikana
|
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Hamilton C1 -hengityslaite kuljetuksen aikana teho-osastolle
|
Ambu-pussin manuaalisen ventilaation sijaan teho-osastolle kuljetuksen aikana interventio tapahtuu Hamilton C1 -hengityslaitteen avulla kuljetuksen aikana tehohoitoyksikköön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verenpaineen %-muutos
Aikaikkuna: Ennen kuljetusta otetut hemodynaamiset arvot keskiarvoitiin viimeisistä kolmesta lukemasta (otettu minuutin välein) ennen siirtymistä kuljetusmonitoriin, ja kuljetuksen jälkeiset lukemat kirjattiin välittömästi siirron jälkeen teho-osaston monitoriin.
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen prosentuaalinen muutos ennen ja jälkeen kuljetuksen tehohoitoon. ts. (kuljetuksen jälkeinen mittaus - kuljetuksen edeltävä mittaus) / kuljetuksen edeltävä mittaus x100 (%) |
Ennen kuljetusta otetut hemodynaamiset arvot keskiarvoitiin viimeisistä kolmesta lukemasta (otettu minuutin välein) ennen siirtymistä kuljetusmonitoriin, ja kuljetuksen jälkeiset lukemat kirjattiin välittömästi siirron jälkeen teho-osaston monitoriin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO₂/FiO₂-suhteen (P/F-suhde) %-muutokset
Aikaikkuna: Ensimmäinen aorttaveren kaasuanalyysi välittömästi ennen kuljetusta tehohoitoon toiseen valtimoveren kaasuanalyysiin saakka potilaan jätettyä tehohoitoon; noin 30 minuuttia ensimmäisen visuaalisen arvioinnin jälkeen.
|
%:n muutokset PaO2/FiO2:ssa (P/F-suhde) ennen ja jälkeen kuljetuksen tehohoitoon. P/F-suhdetta arvioidaan valtimoverikaasusta välittömästi ennen ja jälkeen kuljetuksen tehohoitoon, samaan aikaan kun tutkijat suorittavat edellä kuvatun ekokardiografisen arvioinnin. ts. (kuljetuksen jälkeinen mittaus - kuljetuksen edeltävä mittaus) / kuljetuksen edeltävä mittaus x 100 (%) |
Ensimmäinen aorttaveren kaasuanalyysi välittömästi ennen kuljetusta tehohoitoon toiseen valtimoveren kaasuanalyysiin saakka potilaan jätettyä tehohoitoon; noin 30 minuuttia ensimmäisen visuaalisen arvioinnin jälkeen.
|
|
PaCO₂:n % muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen aortan verikaasuanalyysi välittömästi ennen siirtoa tehohoitoon toiseen valtimoveren kaasuanalyysiin asti potilaan jättämisen jälkeen tehohoitoon; noin 30 minuuttia ensimmäisen visuaalisen arvioinnin jälkeen.
|
PaCO2:n %-muutokset ennen ja jälkeen siirron teho-osastolle. PaCO2 arvioidaan valtimoverikaasusta välittömästi ennen ja jälkeen siirron teho-osastolle, samaan aikaan kun tutkijat tekevät ekkokardiografisen arvion kuten edellä kuvattu. eli (siirron jälkeinen mittaustulos - siirron edeltävä mittaustulos) / siirron edeltävä mittaustulos x 100 (%) |
Ensimmäinen aortan verikaasuanalyysi välittömästi ennen siirtoa tehohoitoon toiseen valtimoveren kaasuanalyysiin asti potilaan jättämisen jälkeen tehohoitoon; noin 30 minuuttia ensimmäisen visuaalisen arvioinnin jälkeen.
|
|
Visuaalinen asteikko vasemman kammion toiminnan muutoksille
Aikaikkuna: Ensimmäinen visuaalinen arvio vasemman kammion toiminnasta välittömästi ennen kuljetusta teho-osastolle toiseen visuaaliseen arvioon asti potilaan jättämisen jälkeen teho-osastolle; noin 30 minuuttia ensimmäisen visuaalisen arvion jälkeen.
|
Ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset muutokset vasemman kammion toiminnan parametrien visuaalisessa arvioinnissa ennen kuljetusta ja sen jälkeen (1: vaikea hypokineettinen, 2: kohtalainen hypokineettinen, 3: lievä hypokineettinen, 4: normaali, 5: hyperdynaaminen)
|
Ensimmäinen visuaalinen arvio vasemman kammion toiminnasta välittömästi ennen kuljetusta teho-osastolle toiseen visuaaliseen arvioon asti potilaan jättämisen jälkeen teho-osastolle; noin 30 minuuttia ensimmäisen visuaalisen arvion jälkeen.
|
|
Oikean kammion toiminnan muutosten visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen visuaalinen arvio oikean kammion toiminnasta välittömästi ennen siirtoa teho-osastolle toiseen visuaaliseen arvioon saakka potilaan jättämisen jälkeen teho-osastolle; noin 30 minuuttia ensimmäisen visuaalisen arvion jälkeen.
|
Ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset muutokset oikean kammion sydämen toiminnan parametrien visuaalisessa arvioinnissa ennen ja jälkeen kuljetuksen (1: vaikea hypokinetiikka, 2: kohtalainen hypokinetiikka, 3: lievä hypokinetiikka, 4: normaali, 5: hyperdynaaminen)
|
Ensimmäinen visuaalinen arvio oikean kammion toiminnasta välittömästi ennen siirtoa teho-osastolle toiseen visuaaliseen arvioon saakka potilaan jättämisen jälkeen teho-osastolle; noin 30 minuuttia ensimmäisen visuaalisen arvion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- iRISID-2022-1315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .