Ventilación manual de bolsa AMBU versus ventilador de transporte Ventilación mecánica para transporte
Ventilación durante el transporte a la unidad de cuidados intensivos después de cirugías cardíacas; ¿Cuándo debemos utilizar un ventilador?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una cirugía cardíaca, los pacientes suelen necesitar ventilación durante el transporte a la unidad de cuidados intensivos (UCI). La mayoría de las veces, la ventilación manual mediante bolsa AMBU (AMBU INC. MD, EE. UU.), pero algunos pacientes necesitan ventilación mecánica debido a preocupaciones por la oxigenación, la ventilación y la hemodinámica. La indicación de elegir ventilación mecánica en lugar de ventilación manual se determina caso por caso, principalmente en función de las experiencias de los proveedores o de la solicitud quirúrgica, porque actualmente no existe evidencia clínica clara detrás de esto. Con este estudio clínico, los investigadores pretenden acumular evidencia clínica comparando oxigenación, ventilación, hemodinámica y funciones cardíacas entre dos brazos: ventilación manual con brazo con bolsa AMBU y ventilación mecánica con ventilador de transporte.
Objetivo: En este estudio, los investigadores planean comparar los efectos de los ventiladores de transporte (Hamilton C1: Bodaduz, Schweiz) y la ventilación manual con bolsa AMBU sobre la oxigenación, ventilación, función biventricular y hemodinámica. Este es un estudio de dos brazos.
- Evaluar la PaO2/FiO2 (relación P/F) antes y después del transporte, PaCO2, función biventricular y hemodinámica (incluida la presión arterial, frecuencia cardíaca, presión de la arteria pulmonar y presión venosa central) en los grupos de ventiladores de transporte con bolsa AMBU y Hamilton. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso del ventilador de transporte Hamilton mostrará un cambio menor en la relación P/F, la hemodinámica y la función biventricular en comparación con el grupo de bolsa AMBU. De ser cierto, estos hallazgos respaldarían el uso del ventilador Hamilton para el transporte en pacientes quirúrgicos apropiados.
- Para realizar análisis de flujo "in vitro" utilizando un analizador de flujo (CITREX H5:
Buchs, Schweiz) y simulador pulmonar (SmartLung 2000: Buchs, Schweiz) para medir la precisión de las ventilaciones del ventilador Hamilton C1 y la ventilación manual con bolsa AMBU en diferentes configuraciones de resistencia y distensibilidad del simulador pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años (cualquier género o raza)
- Cirugía cardíaca
- Requerir ventilación mecánica postoperatoria y cuidados en UCI.
Criterio de exclusión:
- La negativa de los pacientes
- Extubación en quirófano
- Con soporte circulatorio mecánico
- Requisito de terapia postoperatoria con vasodilatadores pulmonares inhalados (epoprostenol (FLOLAN), óxido nítrico inhalado, etc.)
- Disfunción grave del VD con ecocardiografía preoperatoria
- Contraindicación para ETE y catéter de arteria pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo 1: ventilación manual con bolsa AMBU durante el transporte a la UCI
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Experimental: Grupo 2: ventilador Hamilton C1 durante el transporte a la UCI
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En lugar de ventilación manual con bolsa AMBU durante el transporte a la UCI, la intervención consiste en utilizar un ventilador Hamilton C1 durante el transporte a la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El % de cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Los valores hemodinámicos pretransporte se promediaron a partir de las tres últimas lecturas (tomadas a intervalos de 1 minuto) antes de cambiar al monitor de transporte, y las lecturas postransporte se registraron inmediatamente después de la transferencia al monitor de la UCI.
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El % de cambio en la presión arterial media antes y después del traslado a la UCI. Es decir, (medición posterior al traslado - medición previa al traslado) / medición previa al traslado × 100 (%) |
Los valores hemodinámicos pretransporte se promediaron a partir de las tres últimas lecturas (tomadas a intervalos de 1 minuto) antes de cambiar al monitor de transporte, y las lecturas postransporte se registraron inmediatamente después de la transferencia al monitor de la UCI.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los Cambios % en PaO2/FiO2 (Relación P/F)
Periodo de tiempo: Primer análisis de gases en sangre aórtica inmediatamente antes del transporte a la UCI hasta el segundo análisis de gases en sangre arterial después de dejar al paciente en la UCI; aproximadamente 30 minutos después de la primera evaluación visual.
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Los cambios porcentuales en la relación PaO2/FiO2 (relación P/F) antes y después del traslado a la UCI. La relación P/F se evaluará en gasometría arterial inmediatamente antes y después del traslado a la UCI, al mismo tiempo que los investigadores realizan la evaluación ecocardiográfica descrita anteriormente. Es decir, (medición posterior al traslado - medición previa al traslado)/medición previa al traslado x100 (%) |
Primer análisis de gases en sangre aórtica inmediatamente antes del transporte a la UCI hasta el segundo análisis de gases en sangre arterial después de dejar al paciente en la UCI; aproximadamente 30 minutos después de la primera evaluación visual.
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El % de cambio en PaCO2
Periodo de tiempo: Primer análisis de gases en sangre arterial inmediatamente antes del transporte a la UCI hasta el segundo análisis de gases en sangre arterial después de dejar al paciente en la UCI; aproximadamente 30 minutos después de la primera evaluación visual.
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Los cambios porcentuales en PaCO2 antes y después del traslado a la UCI. La PaCO2 se evaluará mediante gasometría arterial inmediatamente antes y después del traslado a la UCI, al mismo tiempo que los investigadores realicen la evaluación ecocardiográfica descrita anteriormente. Es decir, (medición post-traslado - medición pre-traslado) / medición pre-traslado x100 (%) |
Primer análisis de gases en sangre arterial inmediatamente antes del transporte a la UCI hasta el segundo análisis de gases en sangre arterial después de dejar al paciente en la UCI; aproximadamente 30 minutos después de la primera evaluación visual.
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La Escala Visual en Cambios de la Función Ventricular Izquierda
Periodo de tiempo: Primera evaluación visual de la función ventricular izquierda inmediatamente antes del traslado a la UCI hasta la segunda evaluación visual después de dejar al paciente en la UCI; aproximadamente 30 minutos después de la primera evaluación visual.
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Cambios intragrupo e intergrupo en la evaluación visual de los parámetros de función ventricular izquierda antes y después del transporte (1: hipocinético severo, 2: hipocinético moderado, 3: hipocinético leve, 4: normal, 5: hiperdinámico)
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Primera evaluación visual de la función ventricular izquierda inmediatamente antes del traslado a la UCI hasta la segunda evaluación visual después de dejar al paciente en la UCI; aproximadamente 30 minutos después de la primera evaluación visual.
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La Escala Visual de Cambios en la Función Ventricular Derecha
Periodo de tiempo: Primera evaluación visual de la función del ventrículo derecho inmediatamente antes del traslado a la UCI hasta la segunda evaluación visual después de dejar al paciente en la UCI; aproximadamente 30 minutos después de la primera evaluación visual.
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Cambios intra e intergrupo en la evaluación visual de los parámetros de función cardíaca del ventrículo derecho antes y después del traslado (1: hipocinético grave, 2: hipocinético moderado, 3: hipocinético leve, 4: normal, 5: hiperdinámico)
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Primera evaluación visual de la función del ventrículo derecho inmediatamente antes del traslado a la UCI hasta la segunda evaluación visual después de dejar al paciente en la UCI; aproximadamente 30 minutos después de la primera evaluación visual.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- iRISID-2022-1315
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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