严肃电子游戏 MOON 在 ADHD 情绪调节中的有效性 (MOON)

简介：注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是儿童和青少年期最常见的神经发育障碍 (5%)，如果未被发现，会带来相关困难和更差的预后。 多模式治疗是首选治疗方法，但有时它可能不够充分或存在一些缺点。

目的：展示通过电子游戏“月亮的秘密轨迹”（MOON）进行认知训练对改善 7 至 18 岁人群 ADHD 情绪调节的有效性。

假设：H1：使用MOON的ADHD患者比对照组更能改善情绪调节能力； H2：使用 MOON 的 ADHD 患者相对于对照组症状有所改善； H3：使用MOON的ADHD患者比对照组认知能力有所提高； H4：使用 MOON 的 ADHD 患者相对于对照组的学习成绩有所提高； H5：平台的变化（面对面、线上）并不带来情绪调节的差异； H6：没有与视频游戏相关的副作用。

方法：设计：前瞻性、单中心、随机、非盲、前后干预研究。 组的随机化（MOON 与对照组）将通过电子 CRD 进行。 MOON 干预每周进行 2 次，持续 10 周（每次 30 分钟）。 前五周（10 场会议）将面对面进行；剩下的几周将在参与者家中在线进行。

样本：152 名临床诊断为 ADHD（CGI 介于 3 至 6 之间）并接受药物治疗的患者。

评估：数据收集笔记本将用于获取人口统计和临床数据。 数据将用电子 CRD (REDCap) 记录。 回答这些假设的措施将通过父母的临床量表和患者认知能力的客观测试来制定。 将收集有关学业成绩的其他信息。

统计功效分析：该研究检测差异的功效大于 80%。

统计分析：经典统计：根据每个变量的特征进行T Student、2因素ANOVA和Mann Whitney分析。

伦理：该研究于 2022 年 12 月 14 日获得耶罗门大学医院研究伦理委员会的批准。 西班牙药品和保健品管理局的授权日期为2023年2月14日。 根据 12 月 5 日第 3/2018 号组织法关于个人数据保护和数字权利保障的规定，将要求保护其个人数据的法定监护人和未成年人知情同意。